Promjena ideja na DiabetesMine Summit 2014

Ako je potrebno selo za podizanje djeteta, što je potrebno za početak revolucije? Kako o hrpi stvarno pametnih, upravljanih i posvećenih ljudi izvučeni iz svakog kraja svijeta? Zato što je to ono što smo imali na ovogodišnjem Summitu za inovacije na dijabetesu, održanom 21. studenoga na Medicinskom fakultetu Stanford. I kao i prethodnih godina, tražili smo od sudionika da se razbiju u malim skupinama i razgovaraju o načinu na koji će utjecati na promjenu.

Uvid u akciju - Brainstorming inovacija Putevi . " Svaka grupa je dobila radni list kako bi zabilježio svoje misli o mogućnostima, izazovima, velikim idejama i idealno poziv na akciju na ovoj temi.

I razgovarali su!

Nije iznenađujuće, najbolje pristao stol odgovara najtoplijem temu godine: Interoperabilnost. Zatvori sekunde bile su tablice na FDA Regulatory Paths i par tablica koje su usredotočene na Best Practices for Engaging Patient Input na alatima i njezi. Evo kako smo izmjerili te razgovore, prema našem uhu i napisanim odgovorima iz svake tablice:

Interoperabilnost - Brzine bumps?

Ova se skupina usredotočila na vrlo pravodobno pitanje slobode podataka, a opći je konsenzus da jednom kada se podaci mogu slobodno premjestiti s uređaja na oblak, razviti će se "ekološki sustav aplikacija" koji dovodi do širokog utemeljenja aplikacija koje su zapravo korisne za potrebe pacijenata u stvarnom životu.

Odgovarajući na govor Joea Cafazzaa o industrijskim standardima, čuo sam paralele medicinske digitalne slike revolucije u posljednja dva desetljeća, gdje treće strane dobavljači sada čine softverske aplikacije koje gorivo slikovne analize koja je bila neustrašiva - samo nekoliko kratkih godina, dok povećava vrijednost prijenosnika koji stvara podatke (u ovom slučaju slike). U dijabetesu ostaju izazovi u regulatornom svijetu, a također i strah od odgovornosti proizvođača uređaja koji se brinu da će, ako otvore pohranjene podatke, odgovorni ako aplikacija treće strane dovodi do štetnog događaja. Naravno, zabrinutost za pacijente bila je i velika. Jedna od velikih ideja koju ova grupa ima na prednjosti privatnosti jest osigurati da se digitalni podaci o zdravlju tretiraju poput digitalnih financijskih podataka: zaključani i sigurni. Također su osjetili da Appleov novi softver HealthKit može pružiti veliku priliku koja može imati koristi od rasta interoperabilnosti. Nažalost, ova grupa je tako angažirana u njihovoj raspravi o mogućnostima, izazovima i idejama koje su istekle s vremenom prije izrade poziva na akciju.(Neke se revolucije lakše kreću od drugih.)

Uredba Recs

Nešto iznenađujuće, tablica koja se usredotočuje na putove FDA činila se izravno u akcijske točke, s jedinom idejom pozivom na studije koje bi agenciji moglo odobriti doziranje inzulina izravno od CGM podataka. Da, ovo je uobičajena praksa u rovovima koji su "off label" upravo sada. Ja sam to učinio godinama i siguran sam da mnogi PWD rade isto (

ali stavljajući na moj klinikski šešir odgajatelja: za one nove u CGM, moj savjet je čekati dok ste naučili kada možete vjerovati uređaj i kada ne možete

). Ideja da se to utvrdi kao odobrenom praksom uopće je došlo, budući da se Dexcom već dugo priprema tražiti doziranje doze inzulina na svoj novi napredni CGM algoritam. Ako se to dogodi, FDA će odobriti CGM kao točne i dovoljno pouzdane da se koristi umjesto prstiju. Još nismo tamo, pa čak i s tom dozvolom za doziranje i dalje bismo bili daleko od upotrebljivog umjetnog gušterače. U stvari, ova grupa za raspravu također je zabilježila poziv na akciju za FDA da se usmjeri na guranje AP projekta (e) naprijed. Ključni izazov identificirali su se na središnjoj razini ili nedostatak istih. Dok većina pacijenata želi više integracije CGM-a i tehnologije AP-a, agencija većinu vremena provodi sada usredotočujući se na poplavi glucometera - uključujući i novi nadzor nad tržištem. FDA je izjavila da želi vidjeti unutarnju dijagnostiku ugrađenu u glucometere kako bi agenciji olakšalo istraživanje izvedbe kako u rutinskoj uporabi na terenu, tako iu istraživanju mogućih štetnih događaja. Hej, komercijalni zrakoplovi imali su crne kutije za deca

, zašto ne moj glukometar?

U međuvremenu, još jedna točka za raspravu bila je FDA koja je velika prilika da proizvođači uređaja izrađuju studije koje se ne temelje samo na A1C-u kao krajnjoj točki, već bi stavile više naglaska na praktične prakse svakodnevnog ishoda poput Time in Range (ili TIR ) uz A1C. (Napomena: FDA je već signalizirala svoj poziv na to putem konačne smjernice za AP uređaje objavljene u studenom 2012., priznajući TIR kao potencijalnu krajnju točku.) Također se raspravljalo o obnovljenom pozivu FDA-e za proizvođačima uređaja agencija vrlo rano u procesu razvoja novih uređaja i surađivati ​​s regulatorima kako bi stvorili vrste studija potrebnih za glatko odobrenje uređaja. To je tema za koju smo puno čuli tijekom Summita, s tvrtkama poput Asante Solutions, Tandem Diabetes i Dexcoma koji je pohvalio za one aktivne dijaloge posljednjih godina.

O angažmanu pacijenata … Tema u nastajanju iz ovog para stolova bila je jednoznačno:

Dijabetes je sranje, a ako želite da pacijenti više angažiraju svoju brigu, morate olakšati.

Da biste to učinili, trebate nas pitati što nam je potrebno - rano, prije nego što stvorite alate i tehnologiju koju trebamo htjeti, prema nekim liječnicima ili inženjerima. Mogućnosti koje su identificirale skupine uključuju uključivanje društvenih zajednica i izgradnju partnerstava s našim primarnim organizacijama za zagovaranje, kao što su JDRF i ADA.Izazovi uključuju nedostatak jedinstva između zajednice tipa 1 i zajednice tipa 2, te činjenice da postoji previše neusklađenih glasova. Članovi grupe osjetili su da je pacijentu zatraženo unos prekasno u procesu dizajna (koji je naglasio naš summit od najmanje 2011.).

Poziv na akciju bio je jasan: proizvođači uređaja i Pharma trebaju savjetodavne odbore pacijenta koji predstavljaju ciljnu publiku. I ove bi ploče trebale biti uključene u najranije faze dizajna. Neki su članovi osjetili da se tvrtke koje proizvode uređaj obično okružuju s "prijateljskim" korisnicima, dok bi mogli saznati više od onih koji ne koriste on't koriste svoje uređaje ili imaju

zaustavljene

razlozi. Power of Brainstorms Bilo je puno sjajnih razgovora i povratnih informacija, a da ne spominjemo mnoge nove veze uspostavljene - kao što smo čuli mnogi kažu da će biti u kontaktu i nastaviti raditi na tim pitanjima nakon što se vratili kući. I da, neki od poziva na akciju već su u radu ili nisu daleko od njega.

Mogu vam reći iz iskustva iz prve ruke da se posljednjih poziva na akciju, tražeći i slušajući našu pacijentovu ulaznicu već već događa s nekim tvrtkama. Na primjer, nakon što je Accu-Chek Expert mjerač nedavno donio manje od entuzijastičnog pregleda, dobio sam poruku e-pošte od tima za razvoj proizvoda koji je pitao jesam li voljan imati telefonsku konferenciju s njima kako bih detaljnije prikazala svoje stavove , Posebno su htjeli znati što bih učinio da bi proizvod sljedeće generacije bio bolji. Također sam nedavno pozvao i mali proizvođač pumpi Asante da se nalazi na njihovoj (neplaćenoj) PWD savjetodavnoj ploči. Asante je izabrao mješavinu PWD-ova obaju spolova različitih dobnih skupina i mješovitih podrijetla koji koriste svoj proizvod s onima koji to ne čine. Glavni menadžment i glavni arhitekt Snap pumpe sastali su se osobno s tim pacijentijskim savjetodavnim odborom i razmišljali o trenutnom proizvodu i mogućim budućim proizvodima. Naravno da ne zaboravimo da je Tandem Diabetes intervjuirao nekoliko tisuća PWD-a tijekom razvoja t: tankog pumpe.

Dakle, dok postoji prostor za rast, a ne sve tvrtke koje prihvaćaju dizajn PWD dizajna, jasno je da je ova revolucija u tijeku. Kladio bih se proizvođače uređaja koji se povlače da pružaju sjedalima na stolovima na svojim stolovima jer će nam uređaji koji su nam projektirali biti superiorniji za naše potrebe i prodat će bolje od onih koji su se razvili u "silosima". > Ili kao napomena koja je ostavila na stolovima na kraju dana, rekla je: "Ljudi s dijabetesom čine proizvod cool!"

Amen.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.