Dijabetes i Zakon o liječenju 21. stoljeća | DiabetesMine

Kad god se pojavi tema zdravstvene skrbi i Kongresa, morate se malo pomilovati i zapitati se kakva će retorika ispunjena svađa.

Srećom, to možda nije slučaj s novim djelom opsežnog zakonodavstva koji se naziva Zakon o liječenju 21. stoljeća, koji kao što njegov naziv podrazumijeva, odnosi se na stvaranje boljih tretmana, pa čak i lijekova za sve vrste bolesti - uključujući i dijabetes.

Hej, ni se ne opisuje kao "bi-partizan", već je navodno "nepristrana", prema zakonodavnim čelnicima iza nje.

Naravno, ovaj zakon koji već više od godinu dana radi već više od 400 stranica, a

još nije sve napisano. No, riječ onih koji su proučavali jezik i otkrili se u njenom smislu je da je potencijal za dijabetes ogroman.

Utjecajni Odbor za energetiku i trgovinu u Zastupničkom domu Sjedinjenih Američkih Država prihvatio je Zakon o lijekovima 21. stoljeća tijekom rasprave 30. travnja, a njegovi podupiratelji aktivno ga promoviraju na Twitter (!) Pomoću hashtags # Cures2015 i # Path2Cures.

Dakle, što je točno Zakon o liječenju 21. stoljeća?

Račun je proizvod dvostranačkog postupka poznatog kao Inicijativa za liječenje 21. stoljeća. Od pokretanja u travnju 2014. inicijativa je održala više od desetak okruglih stolova, osam kongresnih rasprava i objavila pet dokumenta - svi su bili usmjereni na načine na koje Kongres može promijeniti način na koji su novi tretmani odobreni i stavljeni na tržište u SAD-u.

Pregled

Masivni račun od 393 stranica, poznat pod nazivom

Zakon o liječenju 21. stoljeća, podijeljen je u pet odijeljenih odjeljaka: Naslov I - stavljanje pacijenata prvo uključivanjem njihovih perspektiva U regulatorni proces i rješavanje nedostatnih potreba

• Naslov II - Izgradnja Zaklada za medicinu 21. stoljeća, uključujući pomoć mladim znanstvenicima
• Naslov III - Modernizacija kliničkih ispitivanja
• Naslov IV - ubrzavanje ciklusa otkrivanja, razvoja i isporuke I nastavak 21. stoljeća inovacije u NIH, FDA, CDC i CMS
• Naslov V. Modernizacija regulacije medicinskih proizvoda
• - Vidi više na: // www.kuckanja. org / Regulatorna-Focus / 21. stoljeće-lijekovi-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Sve se to dogodilo u travnju 2014., s incizivnim lijekovima iz 21. stoljeća koji su se usredotočili na način na koji Kongres može transformirati kako se novi tretmani odobravaju i prodaju u SAD-u. Putovali su DC i zemlju, održavajući desetak okruglih stolova, osam kongresnih rasprava i pisanje pet dokumenata o nastojanjima da se napravi. Početni nacrt zakona predstavljen je u siječnju 2015. od Michigana Rep. Fred Upton i republike Colorado Diana DeGette, a ovaj četverminutni videozapis daje osnovni pregled o čemu se radi.

U osnovi, postoji 5 glavnih načela:

Stavljanje bolesnika prvo uključivanjem njihovih perspektiva u regulatorni proces i rješavanje nezadovoljenih potreba

• Izgradnja zaklade za medicinu 21. stoljeća, uključujući pomoć mladim znanstvenicima
• Modernizacija kliničkih ispitivanja
• Ubrzavanje otkrića, razvoja i ciklusa isporuke i nastavak 21. stoljeća inovacije u NIH, FDA, CDC i CMS
• Modernizacija regulacije medicinskih proizvoda
• Uh huh, zvuči dobro, zar ne? No

kako ? Profesionalno društvo za regulatorna pitanja (RAPS) ima praktičan slom s malo više pojedinosti na svakom odjeljku.

Što znači za dijabetes?

Uzimajući pročitano, možete pronaći neke dragulje koji pokazuju kako bi to bila velika pomoć kod osoba s dijabetesom (i ostalim uvjetima, naravno). Uzmite ovo, na primjer:

Patient Voices

: "Zakon bi zahtijevao FDA da uspostavi strukturirani okvir za značajno uključivanje podataka o iskustvu pacijenta u proces regulatornog donošenja odluka, uključujući procjenu željenih koristi i podnošljiv rizike povezane s novim tretmanima. " Možete li reći, DA! ! ? ? Kao što je zakonodavac objasnio u priloženom bijelom članku o novom zakonu, "Nitko ne razumije određeno stanje ili bolest bolje nego pacijenti koji žive s njom". Sukladno tome, zakona bi zahtijevala od FDA uspostavljanje strukturiranog okvira za smisleno uključivanje podataka o iskustvu pacijenta u proces regulatornog odlučivanja, uključujući procjenu željenih prednosti i podnošljivih rizika povezanih s novim tretmanima. - Pogledajte više na: // www. kuckanja. org / Regulatorna-Focus / 21. stoljeće-lijekovi-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf

Manji fokus na A1C kao konačni rezultat u kliničkim ispitivanjima:

Mi govorimo: "Izgledajte izvan A1C!" dugo vremena u pacijentnoj zajednici za razvoj lijekova i uređaja. Ovaj zakon obuhvaća to, s naglaskom na "zamjenske krajnje točke" koje bi mogle omogućiti da se podaci o učinkovitosti koriste ranije tijekom procesa, pa bi se moglo usredotočiti na neposredniju poboljšanja trendova glukoze nego na rezultat A1C mjeseci niz cestu. Tvrtke za dijabetes i društvene medije:

Ono o čemu tvrtke mogu razgovarati prije regulatornog pregleda, tijekom tog procesa i nakon pokretanja tržišta, uvijek je varljiva tema. No, društveni mediji su promijenili tu igru, pri čemu su mnogi pacijenti pretvorili u svijet online za odgovore i dijelili povratne informacije.Zakon bi obnovio smjernice o tome kako Pharma i druge tvrtke mogu razgovarati o svojim proizvodima u svakoj fazi. Više istraživačkih sredstava za mlađe znanstvenike:

Samo smo dotakli ovu temu ranije ovog tjedna dok pokrivamo neprofitnu organizaciju za istraživanje dijabetesa - mlađi znanstvenici ne dobivaju novac ili izloženost, a oni ostavljajući teren. Ovo zakonodavstvo stvorilo bi poticaje za podršku mladim znanstvenicima i otvorilo više transparentnosti kako bi znanstvenicima omogućilo bolje dijeljenje svojih istraživanja. Interoperabilnost, dijabetes dijeljenje podataka i mobilni softver:

To su sve velike pojmove razbacane u nekoliko područja Zakona o liječenju 21. stoljeća, govoreći o tome kako FDA regulira mobilne aplikacije i omogućuje razmjenu podataka. Naravno, trenutačno nema puno detalja, tako da nije baš jasno kako će se dogoditi promjene, ali će podržati napredak. U sklopu ovog zakona osnovat će se predloženi "Zakon o inicijativi kroničnih bolesti 21. stoljeća", kao "longitudinalna studija o rezultatima bolesnika s kroničnom bolešću" u nadi da će poboljšati ishode onih narod. Cilj bi bio "identificirati potencijalne ciljeve za preventivnu ili terapijsku intervenciju". Još nema više pojedinosti, ali se održava prostor za budući jezik; isto vrijedi i za budući jezik o preciznoj medicini.

Kao i sve u Kongresu, detalje je teško doći do ovog Zakona o liječenju 21. stoljeća.Zato je toliko kritično za naše Zajednice za dijabetes da sada podignu naš glas i dopustimo Kongresu da zna što nam je važno.

Dijabetes poziva na radnju

Početkom travnja započeo je poticaj mreže Diabetes Advocates kako bi potaknuli Odbor za energetiku i trgovinu da uključi jezik o pristupu CGM-a za PWD-ove na Medicare.

Da, već je uveden drugi prijedlog zakona, a taj se slučaj zaglavi u istom odboru! Dakle, pokušavamo ovo pribaviti Zakonu o liječenju 21. stoljeća - ili barem učiniti zastupnicima svjesni da je to važno za nas.

U ovom trenutku želimo se usredotočiti na kontaktiranje članova Odbora za energetiku i trgovinu koji izrađuju ove zakone o lijekovima.

Pisanje pisama ili e-mailova ili čak pozivanje ovih kongresnih ljudi bilo bi sjajno! A

možete poslati tweet samo klikom na "CGM u liječenju 21. stoljeća" nakon naziva člana vašeg predstavnika. (Ako ne znate koji je vaš član kongresa, možete jednostavno provjeriti ovu vezu jednostavnim unosom poštanskih brojeva.)

Kada tweeting, dodajte hashtags # Cures2015 i # Path2Cures da biste osigurali da to su vidjeli pravi pojedinci. A također # Vote4DM tako da naša D-zajednica može pratiti naš utjecaj.

Sastanak odbora za E & C događa se 30. travnja pa ćemo sljedeći tjedan brojati i doprijeti do onih donositelja odluka koji mogu pomoći da dijabetes postane prioritet u ovom Zakonu koji se razvija u 21. stoljeću!

Podignimo naše glasove, D-peeps!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.