DOŽIVETI STOTU: Dijabetes i predijabetes
Sada smo u drugoj polovici godine, a kod mnogih tvrtki s dijabetesom koji drže kvartalne zarade poziva na ažuriranje ulagača, mnogi od nas se pitaju: što je sljedeće u tehnologiji dijabetesa, prije ove godine završava?
Kratak odgovor: Prilično malo, ako znate što tražite.
Slušali smo mnoge od tih konferencijskih poziva D-industrije za ažuriranja o tome što je u razvoju i što je u rukama regulatora.
Evo kako je još sad na našem radaru za posljednje 2015. godine i prelazak u 2016.:Ta najava je došla 30. srpnja, samo nekoliko sati prije nego što Tandem Diabetes održi svoje drugo tromjesečje zarađivati izvješće o najnovijim financijama i također je govorio više o svojim budućim tehnološkim planovima. Ono što smo naučili na tom pozivu - iu sljedećim pitanjima postavljenim za Tandemove izvršitelje - jest da će integrirani uređaj sljedeće generacije potrajati neko vrijeme da se materijalizira.
Tandem to povezuje sa svojim tzv. Projektom Odiseja, čini se - njihovim internim imenom za web-program koji će korisnicima omogućiti pristup dodatnim ažuriranjima t: tankim softverom i na kraju će poslužiti i kao kanal za naručivanje ažuriranja hardvera.
Tvrtka planira dostaviti početne komponente projekta Odyssey do FDA do kraja 2015. Tandem također radi na razvijanju protokola i kliničkih studija parametara za svoje next-gen tech, te će se više govoriti s regulatorima po godine kraj o tome kako taj istražni postupak treba igrati.
Naravno, još uvijek čekamo integriranu CGM pumpu poznatu kao t: tanak G4 koji je tvrtka podnijela FDA u srpnju 2014. Odobrenje bi moglo doći bilo kada i Tandem kaže da može početi isporučivati kombinaciju u roku od 60 dana od dobivanja zelene svjetlosti agencije.Ipak, moramo se pitati o sposobnosti ove mlade tvrtke da opstane dugo. Putem dijabetičkog investitora postoje glasine koje cirkuliraju da Medtronic možda ima interes za stjecanje ove pumpe s dodirnim zaslonom, ali naravno da niti jedna tvrtka neće komentirati tu spekulaciju.
Glasine na stranu, trenutačno se puno događa u Tandemu i uzbudljivo je gledati.
Dexcom
To odobrenje FDA-e moglo bi se dobro dogoditi do kraja 2015., navodi se u priopćenju Dexcomovog direktora Kevina Sayera tijekom poziva drugog kvartala u srijedu.
G5 mock-up prikazan na Consumer Electronics Showu u siječnju 2015.
Dexcom kaže kako planira da je G5 dostupan i za djecu i odrasle u isto vrijeme - različit od prethodnih generacija, gdje je pedijatrijska oznaka došla kasnije , Lijepo!
Dexcomovi vođe također kažu da se brzo kreću na sljedećem genom G6 senzora, koji će omogućiti produljeno habanje od vjerojatno 10 dana i imati više blokiranja smetnji za povećanu točnost, a potrebno je manje kalibracije! Dexcom planira pilot pred-pivotal studija o tome prije kraja 2015, s očekivanom FDA podnošenja negdje početkom 2016. To bi moglo značiti lansiranje do 2017. Wow!
U području dijeljenja podataka, Dexcom je početkom godine napravio naslove sa svojim SHARE Direct rješenjem. Naravno, tvrtka je 2012. godine osvojila platformu SweetSpot u oblaku, a jučer su njihovi izvršitelji rekli da napokon možemo očekivati da će ažurirana softverska platforma pokrenuti do kraja 2015. godine (prilično vremenski ovisno o G5 kickoffu, pretpostavljamo).
Trenutačno njihova rješenja omogućuju korisnicima da dijele i prate CGM podatke na iOS uređajima, a od lipnja također slijede podatke drugih korisnika CGM na Android uređajima, ali ih ne možete dijeliti s uređajem Apple. Tvrtka nam govori da se s punim pristupom Droidu sada drži jer je G5 tako blizu odobravanja, što će ionako donijeti promjene.
Tijekom jučerašnjeg poziva, također smo čuli kako Dexcom kaže da je napredni R & D cjevovod nastavio raditi na novom uređaju za umetanje, poboljšanom prijemniku i boljim odašiljačima, kao i rad na zahtjevu za doziranje koji bi pokazao CGM podatke iz G4 dovoljno dobar za zamjenu prstiju. To će otvoriti vrata za prošireni pristup i pokrivenost, osobito od Medicare, a Dexcomov vodstvo očekuje da će se tvrdnja o doziranju dogoditi 2016. godine.
Također možete slušati Dexcomov poziv za zaradu i provjeriti naš tweeting uživo iz @DiabetesMine na Twitteru. Ili za više uvida, pogledajte naš ožujak intervju s Dexcom vođe, trenutni CEO Kevin Sayer i prošlosti predsjednik Uprave Terry Gregg.
Puno da se još veselimo Dexcomu ove godine, a do 2016. godine!
Medtronic Diabetes
Prva polovica 2015. godine bila je velika za Medtronic, s ogromnim skokovima na podjeli podataka i partnerstvu s Samsungom koji će donijeti uzbudljivu novu tehnologiju niz cestu.
Medtronicova vlasnička mobilna rješenja za razmjenu podataka naziva se Minimizirano povezivanje i bit će dostupna ove jeseni. Sada se možete prijaviti kako biste predbilježili ovaj alat - prenositelj koji možete lako nositi u džepu ili na privjesci za ključeve koji zatim prenosi podatke putem Bluetootha u oblak gdje se povezuje s MedT-ovim vlasničkim softverom CareLink i povezat će se s Glooko, zahvaljujući partnerstvu najavljenom u lipnju.
Hardverski sustav košta 199 dolara, a aplikacija je besplatna (iOS samo za sada, ali Android radi).
Još uvijek čekamo riječ (dugo zakašnjelo) o Medtronicovom kombinacijskom sustavu 530G pumpa-CGM koji je odobren za djecu, koji se ne čini da se kreće vrlo brzo … što je malo znatiželjno. 530G je pokrenut u SAD-u krajem 2013. godine, s mnogo očekivanom značajkom "Threshold Suspend" koja automatski suspendira inzulin ako korisnici šećera u krvi propadaju preniskom. Dostupan je u inozemstvu već nekoliko godina.
Zadovoljni smo što čujemo više o Next-genu Minimed 640G, sustavu koji ne samo da obustavlja inzulin, nego koristi i budućnost Enlel 3 CGM senzora da biste predvidjeli kada idete Niska i odrežite inzulin
prije
dođete do te točke. Medtronic se čini pretjerano optimističnim oko podnošenja toga do kraja godine, pa čak i dobivanje odobrenja do sredine 2016. godine; vidjet ćemo kako se to brzo kreće, pogotovo jer je kliničko ispitivanje o tome još uvijek u tijeku.
Uzbudljive vijesti došle su ovog tjedna o Animasu (u vlasništvu JnJ Diabetes) koji udružuje s neprofitnim Tidepoolom, koji stvara otvorenu platformu za podatke o dijabetesu. Animas postaje 6. glavni proizvođač uređaja za otvaranje svojih podataka u tu svrhu. Osim toga, podjela dijabetesa JNJ čini se da je još uvijek u ovom trenutku, nakon pokretanja Animas Vibe početkom ove godine. Finesse je tanka plastična "patch pumpa" koja se nosi na koži do 3 dana, uz 200 jedinica inzulina brzog djelovanja samo za bolus (u koracima od 2 jedinice). Korisnici mogu samo pritisnuti gumbe na samoj zakrpi bez ručnog kontrolera ili zasebnih uređaja potrebnih za nadzor.
Čuli smo neka nepotvrđena rumenila u ADA Scientific Sessionsu da bi nam to moglo doći 2016., a na poziv 23. ožujka zarada, izvršitelji tvrtke potvrdili su da je to plan.
Inspektor OmniPod
Na velikom sastanku ADA-e u lipnju dobili smo prvi uvid u OmniPod PDM (osobni upravitelj dijabetesa) sljedeće generacije koji se razvija u Insuletu. Kao što je objavljeno, dizajn je iPhone-i, a velika ažuriranja su:
početni zaslon koji je "akcijski orijentiran" sa samo tri glavne naredbene trake
IOB (inzulin na brodu) prikazan na zaključanom zaslonusadrži bazu podataka iz bjelančevina iz Calorie Kinga, s brojem informacija o zajedničkoj ambalaži i restoranskoj hrani
dopušta 0% temp bazalnih razdoblja (za koje kažu da je velika za pedijatrijsku upotrebu)
postoji čak ilustracija tijela na PDM-u s oznakama koje vam pomažu da pratite mjesta infuzije, za dobar rotacijski način
omogućen je Bluetooth LE-om koji omogućuje dijeljenje podataka s Dexcomom i softverom i partnerima aplikacija
- Word ima li ga Insulet nada da će to predati regulatorima do kraja ove godine, ali to je i dalje vidljivo.Menadžment na Insuletu prolazi kroz mnoge promjene, a sada se možda čak i pitanja o financijama tvrtke nakon što je poziv za zaradu prvotno zakazan za 30. srpnja odgođen na datum TBD-a. Insulet je sada 10 godina i glasine su već dugo kružile da je tvrtka u potrazi za kupca, ali to preostaje TBD.
- Abbott Diabetes Care
- Nadamo se da čujemo službenu potvrdu prije dugo od Abbott Diabetes Care o onome što mnogi od nas već vjeruju: da FreeStyle Libre Flash Glukoza Monitoring (FGM) sustav će dolaze u Sjedinjene Države neke uskoro.
- Ovo je potpuno nova vrsta glukoze, jer korisnik nosi četvrtinu veličine i samo skenira ručni uređaj preko tog senzora kako bi dobio "u trenutku" čitanje šećera u krvi. Korisnici mogu skenirati onoliko često ili onoliko malo koliko žele - bez potrebe za testom prstiju da bi potvrdili rezultat. Libre je već na prošloj godini na tržištu u inozemstvu.
- Ključni dokazi koji dolaze ovamo su klinička ispitivanja koja su završila u ožujku 2015., i noviji FDA prijavu stručne verzije Libre. Nadamo se da ćemo Abbott krenuti na FDA prijavu sustava koji se bori za pacijenta do kraja godine. Roche i više
- Tu je i uvod u Rocheov dijabetes Care Accu-Chek Connect, koji smo ranije pokrivali.
- (vidi također: neke velike pokrivenosti i slike u stvarnom svijetu Libra od naših prijatelja na diaTribeu) godine, ali iznad toga nismo svjesni ničega neposrednog dolaska iz Rochea. Ne zadržavamo naše dahove vijesti o Accu-Chek Insight pumpi već dostupnoj u inozemstvu ili zloglasnoj Soloovoj crpi pumpi koju je Roche kupio u 2010, ali nikad ne ostvarujući ništa.
U međuvremenu, u tehnologiji i podatkovnom svijetu dijabetesa više se događa, a među manjim inovativnim igračima - od novih aplikacija, mjerača glukoze, budućih uređaja i pametnijih generacija zatvorene petlje koja će promijeniti igru u D-care , Inovacija je na kolutu u trenutku, čini se.
Znaš li što veliko što smo propustili? Ili da ste osobito veseli? Podijelite …
Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
Dijabetes Uređaji: Lancing sustav Pelikan bites Dust
Od zajednice dijabetesa izgubila fantastičan lancing uređaj, Pelikan Sun. Lov je spreman za bezbrižne lančane uređaje koji stvarno rade.
Dijabetes Tehnologija ažuriranja: dijabetička tehnologija D-Data ExChange
Dijabetes tehnologija i voditelji podataka okupili su se u Bostonu u lipnju 2015. kako bi razgovarali o napretku podataka dijeljenje, interoperabilnost.
Dijabetes Tehnologija Ažuriranje iz 2017 ADA konferencije
DijabetesMine izvješća o novoj tehnologiji prikazan na godišnjoj American Diabetes Association konferenciji održanoj u San Diegu, 9. i 13. lipnja 2017.
