Implantabilna Kontinuirana kontrola glukoze u krvi

Dok pišem ovo, na mojoj lijevoj ruci nalazi se neprekidni senzor za nadzor glukoze. Mali prijamnik u stilu iPod stoji u blizini na stolu, uzimajući svake nekoliko minuta čitanje šećera u krvi i prikazivanje tih brojeva na zaslonu u boji.

Što ako bih mogao imati taj isti minutni senzor koji je ugrađen pod moju kožu, gdje bi mogao raditi svoj posao bez potrebe da se promijeni cijelu godinu ili više?

To je san koji niz godina radi na tvrtkama, uključujući GlySens u San Diegu, CA. Ova tvrtka je zapravo otjerala ovaj san već više od desetljeća; o njima smo pisali u 2011. godini

, a bilo je i ovo sveobuhvatno izvješće iz Karmela Allisona godinu dana ranije.

Mali 16-godišnji pokretanje razvija implantirajući CGM pod nazivom ICGM, koji u svojoj drugoj utjelovljenju koristi senzor koji izgleda kao debeli palac s četvrtastim krugom u sredini.

Senzor će biti ugrađen pod kožu, vjerojatno u donjem dijelu trbuha, jednostavnim kirurškim zahvatom i trajat će najmanje godinu dana. Kalibracije Fingerstick bi trebale biti potrebne jednom ili dvaput mjesečno. Ugrađeni senzor komunicirao bi s prijemnikom malo deblji od iPhonea koji biste nosili s vama.

GlySens je sada u vijestima, jer se priprema za kliničke studije u kasnoj fazi i novi krug pretraživanja investitora kako bi mogao provesti veće ljudsko suđenje u idućoj godini - i nadamo se da se presele prema FDA regulatornoj podnesci do 2017.

Iako je najsuvremeniji, ovo

sigurno nije novo ideja, i GlySens je već neko vrijeme. Ideja za ICGM proizvod potječe od dr. David Gougha, koji je studirao na Sveučilištu u Utahu, a zatim je poslijediplomskog doktorskog studija u klinici Joslin, prije nego što je započeo na Kalifornijskom sveučilištu u San Diegu (UCSD) kasnih 70-ih godina. Od tada je radio na biosenzorima koji prate glukozu. Lucisano je bio jedan od njegovih studenata u UCSD-u, a nakon što je sam postao poduzetnik i radio na nekim projektima nadgledanja glukoze kod dijabetesa (uključujući i Minimizirano), dvojica su se udružili krajem 90-ih i stvorili tech startup GlySens.

Rano su istraživali dugotrajni implantirani kateter CGM, ali su konačno utvrdili da to nije privlačan jer su se ljudi činili previše zabrinuti zbog većeg rizika od infekcije.Tako su promijenili dizajn i konačno se naselili na modelu koji je više nalikovao mini hokejskom pucketu, ili možda deblji srebrni kaput od mlijeka. S malom studijom izvedivosti od šest osoba koja je završila prije otprilike godinu i pol dana, pokazuje pozitivne rezultate, Lucisano kaže da su odlučili da ICGM senzor još manji, na trenutnu veličinu od oko pola i pol vremena i debljinu trećine inča.

Pacijenti na kraju neće ni razmišljati o implantiranom senzoru njihovu rutinsku dijabetes svakodnevnu, rekao je - osim kada gledaju prijemnik u boji.

Lucisano nam govori da ICGM sustav treba biti točan kao i svaki drugi CGM uređaj, ali za razliku od ostalih uređaja, djeluje tako što detektira kisik, čime se sustav stabilizira u toj intersticijalnoj okolini od tradicionalnih CGM uređaja. Senzor će imati vanjsku membranu s elektro-kemijskim detektorima, i oni će biti primedeni enzimima za interakciju s kisikom.

Uglavnom, ICGM će imati više ugrađenih provjera kako bi se osiguralo da senzor radi ono što bi trebao.

"Mjerenjem količine preostalog kisika iz enzimske reakcije, uređaj može izračunati opseg enzimske reakcije i koncentraciju glukoze", rekao je Lucisano.

Da, istina je da su konkurenti CGM proizvođači Dexcom i Medtronic skrenuli pažnju od dugotrajnih implantabilnih senzora … koncepti još uvijek mogu biti u razvoju, ali nisu neposredni prioriteti. Na pitanje o tome, Lucisano je ukazao na razlike u poslovnim modelima.

"Ja osobno, a mi kao tvrtka, imamo samo divljenje za pionirski posao koji su Medtronic i Dexcom učinili. Odabrali su put da bi dobili proizvod na tržištu, a to je dobro razvijeno za njih i dijabetes zajednica. Mislimo da je naš pristup sljedeći korak. "

On također kaže da će ICGM funkcionirati u situacijama gdje konvencionalni CGM-ovi možda neće, kao da Dexcom ili Medtronicov senzor dobiva pomaknutu ili ga odbaci neki drugi faktor ljudske uporabe.

"Sigurno vjerujemo da će isporučiti kliničku točnost koju pacijenti očekuju, ali još nemamo dovoljno ljudskih kliničkih ispitivanja da bi to definitivno pokazalo", rekao je.

Dolje, Lucisano kaže da bi GlySens idealno mogao biti integriran s inzulinskom pumpom i drugim D-techom radi lakšeg korištenja, ali u ovom trenutku ništa nije definitivno. Trošak može biti i nešto što može težiti ljudima za ili protiv određenog uređaja, ali Luciscano kaže da će njihova početna vizija ICGM-a koštati manje od postojećih CGM-a na tržištu (!).

Što se tiče umjetnog pankreasa tech, Lucisano vidi ICGM kao sljedeći korak u dobivanju AP uređaja na tržištu.

"Vidimo da je konvencionalni CGM igrao ulogu u omogućavanju velikih istraživanja, ali mislimo da bi naš uređaj omogućio širu sposobnost za umjetni gušterača", rekao je.

Bog zna da je ideja implantabilnog CGM koncepta mnogi od nas pacijenata zainteresirani za gledanje postaju stvarnost. Nedavno sam sudjelovao u

diaTribe

anketi koja upravo govori: bio bih zainteresiran za to, pa čak i isprobavanje, ali moje veće brige o tome je li moguće da implantirani senzor tijekom vremena funkcionira bez problemi daju sve drugo. Samo da je to pravi …

I na to napomenu, ono što me najviše ističe jest činjenica da smo 40 godina u istraživanju bez bilo kakvog tržišnog proizvoda, a čini se da su ovi pokusi izvedivosti uvijek u tijeku dok tvrtke traže investitori …

U međuvremenu ne možemo i ne bismo trebali odustati od nade za nešto bolje. I ja vjerujem da postojeće tvrtke CGM

rade na implantabilnim opcijama koje bi jednog dana mogle predstaviti opciju "ispod kože" za koju možemo vjerovati.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.