Xenotransplantacija stanica otočića: gdje je sada?

U većini područja istraživanja dijabetesa, ne čujete mnogo sve dok ne postane veliki proboj neke vrste. A onda opet postaje tamna.

To se dogodilo prije nekoliko godina na tada vrućoj temi xenotransplantacije, ili nabavci stanica otočića za transplantacije. Neke su studije pokrenute korištenjem svinjske stanice, a tisak je imao terenski dan s naslovima poput "svinjskog sushi dijabetesa". Od tad? Nada.

LCT je radio samo s par dvanaest bolesnika tijekom svih pokušaja, tako da je jedva spremna za glavno vrijeme. Ali rezultati izgledaju obećavajuće. U rujnu, u sažetku njihovih faza I / IIa pokusa, LCT kaže da je transplantacija svog proizvoda DIABECELL, implantabilna kapsulirana vrećica stanice otočića svinja, dobro primljena od pacijenata. Pokazalo se smanjenje hipoglikemije, značajno smanjenje dnevnog inzulina, a neki bolesnici već su vidjeli pad A1C.

Zee-no Što?

Izgovara "ZEE-no transplantacija", metoda uzima stanice iz druge vrste ("xeno" znači strano) i transplantaciju ih u ljude. Kao što je navedeno, kod dijabetesa, istraživači koriste stanice otočića svinja. Yep - Miss Piggy raznolikost. Kao i kod bilo koje transplantirane stanice otočića, imunosupresivni lijekovi ili tehnologija (kao što su vrećica) potrebni su za zaustavljanje tijela od odbacivanja novih stanica.

Prednosti korištenja stanica svinjskih otočića su da ih ima puno više i oni rade kao ljudski inzulin. Veterani dijabetesa mogu se sjetiti životinjskog inzulina, koji je napravljen od krava i svinja. Isti koncept, ovaj put samo s otočićima.

Pristup dovoljnim stanicama otočića vjerojatno je najveći razlog zbog kojeg se transplantacije stanica u otočiću ne izvode češće. Sa svega oko 7.000 gušterača trupaca svake godine dostupne su jednostavno stanice ljudskih otočića. Stanice otočića svinja nude moguću rutu.

Niska rizicna svinja

Unatoč tome što su već koristili životinjski inzulin, stvarna transplantacija životinjskog tkiva na ljude čini neke ljude - osobito medicinsku zajednicu - malo nervoznu. To nije zaustavilo tehnologiju Living Cell Technology od provođenja procesa. Počevši od 2007. godine, s Faza I / II istraživanja provedenim u Rusiji, LCT je razvio DIABECELL, koji je dizajniran za lučenje inzulina bez napada imunološkog sustava.

"Medicinski stručnjaci uzimaju vrlo oprezan pristup svemu, jer su ljudski životi u pitanju", objašnjava dr. Leonard Bloksberg, voditelj poslovnog razvoja LCT-a. "Kada je uvedena xenotransplantacija, ona zapravo nije bila opasna, rizično jer je pravilo u medicini da, ako ne znate nešto, onda se to smatra rizičnim sve dok to ne učinite … Znanstvenici širom svijeta proveli su posljednjih nekoliko desetljeća proučavajući rizike, utvrdili smo što su i koje su sigurnosne mjere potrebne . "

Kako LCT provjerava jesu li njihove svinje kosere za transplantaciju?

Bloksberg objašnjava da LCT ima svoje stado svinja bez bolesti, te su primili međunarodno ovjerena ispitna postrojenja za praćenje svinja. On također objašnjava da postoji opsežna klinička ispitivanja koja pokazuju da su stanice svinjskih otočića bez bolesti i bez rizika.

"Do sada naš DIABECELL proizvod prolazi s letećim bojama (ne smije se miješati s letećim svinjama) kao siguran i učinkovit proizvod za liječenje dijabetesa", kaže Bloksburg.

Liječenje ili lijek?

Neki bi mogli biti vrijedni spomenuti da je DIABECELL u nedavnom izvješću Dijagnostičkog saveza za dijabetes za maloljetnike jedan od samo pet linija istraživanja koje samoproglašeni donorski nadzor nad istraživanjem lijekova opisuje kao "adekvatan" u kretanju prema " praktičan lijek "za dijabetes. Naravno, moramo imati na umu da je ovo istraživanje bilo učinjeno samo u 14 (!) Bolesnika, tako da postoji mnogo više studija koje treba učiniti, a mišljenja mogu varirati samo onakvim kakav je cilj "liječenja" …

Ali korak natrag: Može li se DIABECELL smatrati mogućim lijekom za dijabetes? Bloksberg misli da će, ali u ovom trenutku većina pacijenata i dalje zahtijeva neki inzulin, jer LCT još uvijek radi na tome koliko stanica otočića treba presaditi u pojedinca. "Ideja" liječenja "može biti subjektivni cilj i jasno nam je cilj. Uvjereni smo da ćemo stići tamo, ali trenutna verzija našeg DIABECELL proizvoda ne zadovoljava sve kriterije kompletnog liječenja u trenutne početne faze. "

Xenotransplantacijska istraživanja zapravo se odvijaju upravo ovdje u Sjedinjenim Američkim Državama, istaknutih na Institutu za dijabetes na šećernoj bolesti Schulze, pri čemu istraživanje vodi dr. Bernhard Hering. Prošlog je mjeseca razgovarao na TEDxDelMar, događaju TED-a usmjerenom na dijabetes, a ovdje možete gledati njegovu prezentaciju. Zbog načina na koji se klinička istraživanja reguliraju u SAD-u, njegovo istraživanje nije provedeno na ljudima, ali njegov je rad pokazao da se stanice svinjske otočiće mogu učinkovito koristiti u primatima (majmuni).

t.

Pa iako ograničenja i smjernice u Sjedinjenim Američkim Državama mogu usporiti istraživanje, sigurno nismo u igri!

Što se tiče LCT-a, oni nastavljaju provoditi pokuse, dovršavajući fazu II i početak treće faze sljedeće godine. Bloksberg objašnjava da bi željeli DIABECELL-u ući u kliniku što je prije moguće, a istovremeno dovršiti regulatorne zahtjeve kako bi mogli sudjelovati više pacijenata iz cijelog svijeta.

"Sjedinjene Države imaju neke kulturne probleme s nekim od tehnologija koje koristimo, tako da je proces tamo malo duži", rekao je. "To je rekao, do sada je FDA vrlo pozitivno impresionirana sigurnosti i kvalitetom naš rad i sigurni smo da ćemo dobiti odobrenje u SAD-u kada dođe vrijeme. "

Kada točno dođe vrijeme, nije jasno.

U međuvremenu, unatoč svim potencijalima ove metodologije svinja, još uvijek imam jedno goruće pitanje: što će vegetarijanci učiniti? !

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.