Mehanizam glasa za dijabetes u industriji CGM cjevčica

Mehanizam glasa za dijabetes u industriji CGM cjevčica
Mehanizam glasa za dijabetes u industriji CGM cjevčica

Piramida zdrave prehrane

Piramida zdrave prehrane
Anonim

Uvijek postoji mnogo razgovora koji se odmaraju diljem svijeta dijabetesa o najnovijim i najvećim gadgetima i što se događa s najvećim igračima industrije.

Naravno, uvijek smo zabrinuti za potkrepljujuće ove stvari, ali mnogi su unaprijed javni natječaji i stoga su se držali blizu prsluka. Ponekad je moguće pronaći neke od slagalica promatranjem podnesaka SEC, FDA, javnih objava, dokumenata patentnih dokumenata i, naravno, samo uzimajući uho na tlo na komadiće informacija koje se izvuče iz visokih voditelja, odnosa s javnošću i medijska pokrivenost, stručnjaci i promatrači industrije, prodavači, pa čak i bližnji i liječnici koji su možda čuli zanimljive bitove.

Tandem Talk

Neki detalji na novim Tandem uređajima emitirani su tijekom poziva za zaradu od 6. ožujka, koja je obuhvaćala četvrtu četvrtinu i cijelu prošlu godinu. Tandem CEO Kim Blickenstaff izjavio je da je G4-integrirana inzulinska pumpa poznata kao "t: senzor" prioritet i bit će podnesena s FDA u drugom kvartalu ove godine. S tim recenzijama, vjerojatno uzimajući tako dugo godinu dana,

vjerojatno će biti barem sredinom 2015. do vremena kada je integrirana crpka dostupna. Bilo je uzbudljivo čuti da je Blickenstaff rekao da je razvoj tog proizvoda već dovršen. Nadamo se da ćemo se obraditi na slikama ili crtežima tog proizvoda, kao i prototipu kombinirane dvostupanjske inzulinske pumpe koju su razvili Tandem i JDRF najavljeni početkom 2013.

Blickenstaff je također rekao da je veći 480-jedinica t: tanak, pod nazivom "t: flex", očekuje se za 510 (k) podnošenje sredinom godine. Te strugotine imaju kraće vrijeme pregleda od oko 6 mjeseci, tako da bi do kraja godine mogli vidjeti taj uređaj - namijenjen tipu 2 i onima koji trebaju veći doziranje inzulina!

Nadamo se da ćemo uskoro moći pogledati ove nove uređaje, barem na predstojećim ADA znanstvenim sesijama u lipnju u San Franciscu, gdje bi neki vjerojatno bili na zaslonu (ispod stakla, naravno, ako još nisu odobreni od FDA-e).

Dexcomov puteljak sljedeće generacije

Jedan stručnjak za industriju nedavno nam je rekao da govori da Dexcom mig

ht zapravo razmišlja o zaobilazivanju modela G5 specifičan za pametne telefone koji se razvija i koji ide ravno na sljedeću razinu G6 ,Opa!

Neki misle da je riječ o unutarnjoj raspravi koju dužnosnici Dexcom istražuju. Neki pacijenti čak su nam rekli da su klinički pokusi G5 za koje su bili predviđeni da su sudjelovali bili tajanstveno otkazani. I još jedan trag koji bi se mogao uklopiti u ovo je 4 milijuna dolara grant tvrtka San Diego CGM primio u 2013 od Helmsley Charitable Trust, usmjeren na stvaranje G6 i navodno ubrzavanje tog procesa razvoja za dvije godine. Kao što je spomenuto prošle godine kada je sve to postalo javno, Dexcomov timski datum bio je datiranje G5 (koji bi u potpunosti eliminirao iPod-esque prijemnik i razgovarao izravno s pametnim telefonom) u nekom trenutku u 2015. godini, a zatim pogledati na novije, preciznije G6 tehnologije par godina nakon toga. Uzimajući u obzir prošlog ljeta FDA lansiranje tvrtke Dexcom Share docking stanice i očekivano odobrenje da ove godine, čini se da je G5 do G6 skok mogao biti izvediv put.

Nije tako, govori nam Dexcomov VP strategijskog marketinga. Šef javnog priopćavanja Steve Pacelli ponudio je službenu liniju "ne komentiramo glasine", ali bilo je zanimljivo čuti i kako govori o tome kako je Dexcom posljednjih mjeseci donio unutarnju odluku da bude manje opisno o svom budućem plinovodu zbog intelektualnih imovinska briga. Očigledno, druge tvrtke su u mogućnosti kopirati Dexcomov IP, pa su danas oprezniji.

To također može proizaći iz požara početkom ove godine, kada je medijska pokrivenost prešla preko navodnog novog patentiranja Dexcoma - jedne koja je ponudila zanimljive ilustracije pametnih uređaja koji su opisani nejasno dovoljno da bi to moglo uključivati ​​bilo što od smartphone aplikaciju na pametni telefon koji može biti sam CGM prijemnik. Naravno, ono što većina nije shvatilo jest da patentni dokument nije bio nov; postalo je javno dostupno tek nakon podnošenja prijave prije dvije godine. A Pacelli nam govori da je cijela točka iza toga podnošenja je "držati opcije tvrtke otvorene" za sve što oni odaberu učiniti s integracijom smartphonea. Nije vjerojatno da će smartphone-CGM biti razvijen, ali barem postoji patent ako je to ikada na stolu.

Dexcomova najnovija zarada 20. veljače ponudila je više detalja Kevin Sayera, trenutnog operativnog direktora koji će preuzeti izvršni direktor 1. siječnja 2015 .:

"G5 će biti usredotočen uglavnom na povezivost, mobilnost i praktičnost, više nego vjerojatno da će izaći kao niz pokretanja, a ne samo na jednom pokretanju, s krajnjim ciljem pružanja "pojednostavljenog aplikacijskog sustava." To znači povezivanje s telefonom i podacima baziranim na oblaku. Idemo tamo u niz koraka.

Taj sustav će koristiti postojeće senzore Gen4, ali s novim algoritmima koje su razvili tijekom proteklih nekoliko godina što će poboljšati točnost i pouzdanost.

S obzirom na Gen6 sustav, to je naš prvi korak ka činjenici tri stvari: vrhunac neke kalibracije, dobivanje zamjenskog zahtjeva ili zahtjeva za doziranje odobren da bismo preporučili pacijentima da odaberu doziranje inzulina na temelju podataka, a zatim u konačnici potpuno uklanjaju štapiće prstiju.

Zvuči dobro za nas!

Beyond Animas Vibe?

Također smo čuli rumblings da postoji svibanj biti nešto u radovima između Dexcom i Johnson & Johnson, čak i izvan očekivanog Animas Vibe izdanje dolazi > do žice (čim FDA pokaže palcem, naravno), a nitko još ne govori detalje, što je razumljivo s obzirom na DIP propise, niti smo pronašli nikakve službene podneske ili dokumente u češljanju putem online baza podataka i izvješća, pa tko zna da li postoji nešto za ovu tvrdnju?

Naravno, to samo dodaje gorivo u vatru kada gleda sve glasine ovog prošlog studenog, kada JnJ / Lifescan najavio da će biti restrukturiranje i predenje Animas u zasebnu entitet. tvrtka je pokušavala prodati pumpnu podjelu, ali ništa službeno nije bilo vani i ostavljeno je prilično velikim glasovnim mlinom kao što su bili preneseni od ponavljanja konkurentskih uređaja, pa čak i liječničkih ureda koji nisu znali cijelu priču. kako su Roche, Bayer i Abbott nastojali sel l na njihovim dijelovima, ne čudi što bi to moglo biti i za Lifescan. Do sada, sve što znamo je ono što nam kaže Lifescanov voditelj komunikacije: da su predstavnici Lifescana sada radili za Janssen. Ostatak je hrana za mlin glasa.

Što se tiče FDA-inog pregleda integrirane Animas Vibe, postoji puno frustracija i spekulacija u pacijentu zajednice o tome koliko dugo je uzimanje za to da dođu na tržište Stateside. Animas nije ni podnio zakonsko odobrenje do travnja 2013., a od tada je došlo do odgode, jer je FDA očigledno htjela više ljudskih faktora za testiranje podataka do 1. veljače. No, tko zna što još može biti s tim ocjenama iza kulisa ?

I tako, naravno, čekamo.

Grupa o Roche

Nova Accu-Chek Insight inzulinska pumpa pokrenuta je u Europi na ATTD konferenciji u veljači. Ovaj uređaj koristi unaprijed napunjene uloške za inzulin

. To smo spomenuli u D-tech postu početkom godine, ali želimo saznati više o mogućim planovima za pokretanje U.S. Nažalost, glasnogovornici Rochea nisu ništa ponudili, tvrdeći da nema ažuriranja onoga što je već u javnom području. Razočaravajući.

Onda postoji velika CGM pitanje: što Roche radi nakon što je prošle godine završio svoj usvojeni sporazum o integraciji s Dexcomom? Pa, primili smo ovu izjavu Anne Gill, novog voditelja komunikacije za Roche Diabetes Care Sjevernu Ameriku:

"U veljači 2013. Roche i Dexcom ukinule su razvoj za integraciju G4 s našim Accu-Chek sustavom za isporuku inzulina. Roche se odlučila usredotočiti na vlastitu internu CGM rješenje, što je sljedeći korak na našem strateškom putu pružanja integriranih rješenja za upravljanje dijabetesom za naše klijente. "

Čekaj … tako i Roche u razvoju vlastiti CGM? ! Opa! Tražili smo više detalja, ali, naravno, taj je klasificiran.

Naravno, mnogi od nas možda misle da je to vezano uz tajnu Soloove crpke koja je bila pod Rocheovim krovom otkako je tvrtka kupila Medingo u 2010.Ovdje smo izvijestili na

'Mine

u 2012 godini da je Roche odlučio da ne oslobađa prvu generaciju ovog uređaja, unatoč odobrenju FDA-e, jer su ovlasti koje se održavaju ugrađenu integraciju mjerača i moguće čak i CGM senzorske mogućnosti. U novije vrijeme čuli smo da je ta kašnjenja također bila povezana s proizvodnim problemima … konkretno, da bi bilo preskuće proizvesti potrebne dijelove. No, tvrtka za sada ostaje usko povezana s Soloom.

Međutim, oni su spremni podijeliti da postoji novi Bluetooth-omogućen glukoza metar u radovima! Svjedočili smo da Roche radi sa poznatom tvrtkom Frog Design na Solou, a navodno i na ovom novom mjernom uređaju, koji će se zvati Accu-Chek Connect - ne smije se miješati s postojećom tvrtkom Accu-Chek Connect "program koji je program koji korisnicima olakšava pronalaženje određenih Accu-Chek proizvoda, a ne samog uređaja.

Evo što nam je rečeno o novom uređaju: "Roche trenutno razvija novi proizvod pod nazivom Accu-Chek Connect, koji je dizajniran za korištenje web i mobilnih tehnologija za upravljanje dijabetesom. Sustav je još uvijek u razvoju i još nije komercijalno dostupan. Počet ćemo ga uvoditi u drugoj polovici 2014. na prvim tržištima. " I da, to znači izvan Ujedinjenog Kraljevstva, u slučaju da se pitate.

"Becton Dickinson (BD) predstavio je pozitivne rezultate iz pilot kliničkog ispitivanja koje je testiralo novu vrstu CGM koji koristi optičko mjerenje proteina specifičnog za glukozu Optički senzor koristi malu optičku vlaknu koja je umetnuta ispod kože U novom uređaju BD senzor mjeri razine glukoze u krvi otkrivajući promjenu intenziteta fluorescentne boje u sustavu senzora koji su nosili sudionici studije. Istraživanje, koje je sufinanciralo The Helmsley Charitable Trust, pokazalo je da je ova vrsta senzora dosljedno točna i ima potencijal da se koristi u noci zatvorenih petlji i niskog sadržaja glukoze . "

Neki koji kažu da su vidjeli ovaj novi BD senzor, opisuju ga kao prilično elegantan i hladan izgled. Nažalost, BD neće čak ni priznati

da je

upravo još.

Abbott Too

Naravno, ne možemo zaboraviti sve uvijek izbjegavati dijabetes Abbott da mnogi vjeruju da bi moglo donijeti CGM opciju ovdje natrag u države nakon što je izdvajali FreeStyle Navigator CGM s tržišta prije nekoliko godina; možemo li vidjeti Navigator 2 ili Flash Glukoza Monitoring tehnologiju koja se razvija?Tko zna, stvarno … ali to bi moglo biti moguće Abbott je "neimenovani partner" koji Insulet radi na vlastitoj viziji za sljedeću gen uređaj koji uključuje jedan site za inzulin infuziju i CGM senzor. Jednostavno ne znamo, upravo sada.

Bože, kako mrzimo čekati u mraku za sve te uzbudljive nove događaje! Morat ćemo samo držati tabulatore na kliničkim ispitivanjima i ostalim "tragovima vijesti" kako dolaze na štru.

Voljeli bismo znati … što ste čuli? Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.