Kynamro (mipomersen) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Kynamro

Generičko ime: mipomersen

Što je mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen je lijek za snižavanje kolesterola. Smanjuje razinu "lošeg" kolesterola u krvi, kao što su lipoprotein niske gustoće (LDL), apolipoprotein-B (apo-B) ili lipoprotein visokog gustoće (non-HDL).

Mipomersen se koristi zajedno s dijetom s malo masti i drugim tretmanima za snižavanje ukupnog kolesterola u osoba s homozigotnom porodičnom hiperkolesterolemijom (nasljedna vrsta visokog kolesterola). Mipomersen se ne primjenjuje u osoba sa heteroroznom porodičnom hiperkolesterolemijom.

Nije poznato hoće li mipomersen smanjiti rizik od srčanih bolesti.

Mipomersen je dostupan samo iz certificirane ljekarne u okviru posebnog programa koji se zove Kynamro REMS. Vaš liječnik mora biti registriran u programu kako bi vam mogao propisati mipomersen.

Mipomersen se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave mipomersena (Kynamro)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Prestanite koristiti mipomersen i nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• simptomi gripe u roku od 2 dana nakon injekcije - vrućica, zimica, bolovi u tijelu, umor, osjećaj zglobova ili mišića;
• bol, oteklina, crvenilo, svrbež, modrice ili osjetljivost gdje je dana injekcija; ili
• mučnina, bol u gornjem dijelu želuca, svrbež, gubitak apetita, taman urin, stolice u glinenoj boji, žutica (požutjelost kože ili očiju).

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• mučnina;
• glavobolja; ili
• simptomi gripe.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o mipomersenu (Kynamro)?

Mipomersen je dostupan samo u certificiranoj ljekarni.

Ne smijete koristiti mipomersen ako imate aktivnu bolest jetre ili abnormalne testove rada jetre. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome jetre, poput povraćanja, vrućice, bolova u želucu, svrbeža, umora, tamnog urina ili žutice (požutenje kože ili očiju).

Mipomersen može uzrokovati da vam jetreni enzimi postanu previsoki. Vaša će krv trebati često testirati. Tretmani se mogu zaustaviti na temelju rezultata ovih testova.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije upotrebe mipomersena (Kynamro)?

Ne smijete koristiti mipomersen ako ste alergični na njega ili imate:

• aktivna bolest jetre; ili
• nenormalni testovi rada jetre.

Kako biste bili sigurni da je mipomersen siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako imate:

• ciroza ili druga bolest jetre;
• bolest bubrega (ili ako ste na dijalizi); ili
• ako pijete alkohol.

Vaš liječnik će izvršiti krvne pretrage kako bi se uvjerio da nemate uvjete koji bi vas spriječili da sigurno koristite mipomersen.

Korištenje mipomersena tijekom trudnoće može naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako zatrudnite dok koristite ovaj lijek. Tijekom liječenja koristite učinkovitu kontrolu rađanja.

Nije poznato prelazi li mipomersen u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Ne biste trebali dojiti dok koristite ovaj lijek.

Kako se daje mipomersen (Kynamro)?

Slijedite sve upute na vašoj etiketi na recept. Ne koristite ovaj lijek u većim ili manjim količinama ili duže nego što je preporučeno.

Mipomersen se ubrizgava pod kožu. Možda će vam se pokazati kako koristiti injekcije kod kuće. Nemojte samo injektirati ovaj lijek ako ne razumijete kako dati injekciju i pravilno odlagati rabljene igle i štrcaljke.

Mipomersen se obično daje jednom tjedno. Ovaj lijek koristite isti dan svakog tjedna, u isto doba dana.

Koristite drugo mjesto na trbuhu, bedru ili nadlaktici svaki put kada dajete injekciju. Vaš liječnik će vam pokazati najbolja mjesta na vašem tijelu za ubrizgavanje lijeka. Ne ubrizgavajte na isto mjesto dva puta zaredom.

Mipomersen je samo dio programa liječenja koji također može uključivati ​​posebnu dijetu i druge lijekove. Slijedite liječničke upute vrlo pažljivo.

Mipomersen, ako je moguće, treba čuvati u hladnjaku.

Mipomersen mora biti u trenutku ubrizgavanja na sobnoj temperaturi. Izvadite bočicu ili napunjenu štrcaljku iz hladnjaka i ostavite je da dosegne sobnu temperaturu prije nego što dajete injekciju. Ne zagrijavajte lijek prije upotrebe . Ne uklanjajte poklopac igle sa napunjene štrcaljke dok niste spremni za injekciju.

Mipomersen se može čuvati i na sobnoj temperaturi do 14 dana. Čuvajte lijek u originalnoj ambalaži i zaštitite od vrućine ili svjetlosti.

Pripremite dozu samo kad ste spremni dati injekciju. Ako koristite bilo koji drugi lijek za ubrizgavanje, nemojte ga miješati sa mipomersenom niti ga ubrizgavajte istodobno kad ubrizgavate mipomersen.

Ne koristite lijek ako izgleda zamućeno ili u sebi ima čestica. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Svaka bočica za jednokratnu upotrebu (bočica) ili napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednu upotrebu. Odbacite nakon jedne upotrebe, čak i ako vam je ostalo još lijeka nakon ubrizgavanja doze.

Igle za jednokratnu upotrebu upotrijebite samo jednom, a zatim je bacite u spremnik otporan na probijanje (pitajte svog ljekarnika gdje ga možete nabaviti i kako ga odložiti). Držite ovaj spremnik izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Mipomersen može uzrokovati da vam jetreni enzimi postanu previsoki. Vaša će krv trebati često testirati. Tjedni tretmani mogu se odgoditi ili trajno obustaviti na temelju rezultata ovih testova.

Što se događa ako propustim dozu (Kynamro)?

Koristite propuštenu dozu čim se sjetite. Preskočite propuštenu dozu ako je sljedeća doza manja od 3 dana. Ne koristite dodatni lijek za nadoknadu propuštene doze.

Što se događa ako predoziram (Kynamro)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim mipomersen (Kynamro)?

Izbjegavajte ubrizgavanje mipomersena u kožna područja koja su natečena, razdražena, opečena od sunca ili pogođena uvjetima poput psorijaze ili osipa na koži. Također izbjegavajte ubrizgavanje u bilo koje područje kože s ožiljkom ili tetovažom.

Izbjegavajte piti više od 1 alkoholnog pića dnevno. Može povećati rizik od oštećenja jetre dok uzimate mipomersen.

Izbjegavajte jesti hranu koja sadrži masnoće ili kolesterol. Mipomersen neće biti tako učinkovit u snižavanju kolesterola ako ne slijedite plan prehrane za snižavanje kolesterola.

Koji će drugi lijekovi utjecati na mipomersen (Kynamro)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s mipomersenom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o mipomersenu.