Nuspojave Tysabri (natalizumab), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Tysabri

Generičko ime: natalizumab

Što je natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab je monoklonsko antitijelo koje utječe na djelovanje imunološkog sustava tijela. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Natalizumab se koristi za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze.

Natalizumab se također koristi za liječenje umjerene do teške Crohnove bolesti u odraslih. Obično se daje nakon što su drugi lijekovi iskušani bez uspjeha.

Natalizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave natalizumaba (Tysabri)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip, osip; kihanje, otežano disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke alergijske reakcije mogu se pojaviti tijekom injekcije. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, mučninu, laganu glavobolju, svrbež, hladnoću, znoj ili ako imate bol u prsima, otežano disanje ili oticanje na licu.

Natalizumab može uzrokovati ozbiljne virusne infekcije mozga ili leđne moždine koje mogu dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od sljedećih simptoma tijekom liječenja natalizumabom ili do 6 mjeseci nakon posljednje doze (ti se simptomi mogu početi postupno i brzo pogoršati):

• iznenadna groznica ili jaka glavobolja;
• zbunjenost, problemi s pamćenjem ili druge promjene u vašem mentalnom stanju;
• slabost na jednoj strani vašeg tijela;
• promjene vida, bol ili crvenilo očiju;
• problemi s govorom ili hodom; ili
• problemi s rukama i nogama.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• groznica, zimica, kašalj sa žutom ili zelenom sluzi;
• bol ili peckanje kada urinirate; ili
• jetreni problemi - mučnina, bol u gornjem dijelu želuca, svrbež, umor, gubitak apetita, tamna mokraća, stolice u boji gline ili žutica (požutjelost kože ili očiju).

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja, umorni osjećaj;
• mučnina, proliv, bol u želucu;
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja;
• bolovi u zglobovima, bol u rukama i nogama; ili
• vaginalni svrbež ili iscjedak.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o natalizumabu (Tysabri)?

Natalizumab može uzrokovati ozbiljne virusne infekcije mozga ili leđne moždine koje mogu dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate iznenadnu temperaturu, jaku glavobolju, zbunjenost, probleme s pamćenjem, promjene vida, bol u očima, slabost na jednoj strani tijela ili probleme s rukama ili nogama. Ovi simptomi mogu se početi postupno i brzo pogoršati.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi prije primanja natalizumaba (Tysabri)?

Natalizumab može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). Ova infekcija je vjerojatnija ako koristite natalizumab dulje od dvije godine, ako ste koristili imunosupresivni lijek u prošlosti ili ako ste bili zaraženi virusom John Cunningham (JCV).

Ne biste trebali primati natalizumab ako ste alergični na njega ili ako ste ikada imali PML.

Natalizumab je dostupan samo u certificiranoj ljekarni u okviru posebnog programa koji se zove TOUCH Propisivanje programa. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi od uzimanja ovog lijeka.

Kako biste bili sigurni da je natalizumab siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• groznica ili aktivna infekcija;
• herpes ili šindre;
• leukemija ili limfom;
• HIV, AIDS ili drugo stanje koje može oslabiti vaš imunološki sustav;
• bolest jetre;
• transplantacija organa; ili
• osip, svrbež ili otežano disanje nakon doze natalizumaba.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Natalizumab može preći u majčino mlijeko, ali učinci na dojenčad nisu poznati. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Natalizumab nije odobren za upotrebu od strane osoba mlađih od 18 godina.

Kako se daje natalizumab (Tysabri)?

Prije prve doze, liječnik vam može preporučiti MRI kako bi se uvjerio da nema znakova infekcije mozga.

Natalizumab se ubrizgava u venu kroz IV. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Natalizumab se obično daje jednom u 4 tjedna.

Natalizumab se mora davati polako i IV infuzija može potrajati najmanje 1 sat. Pozorno ćete promatrati najmanje 1 sat nakon primanja natalizumaba kako biste bili sigurni da nemate alergijsku reakciju na lijek. Alergijska reakcija može se pojaviti do 2 sata ili duže nakon vaše infuzije.

Natalizumab može oslabiti vaš imunološki sustav. Dok koristite natalizumab, možda će vam trebati česta ispitivanja krvi. Možda će vam trebati i pregled mozga ili kralježnica na kralježnici (lumbalna punkcija) ako razvijete znakove moždane infekcije.

Izuzetno je važno da vas liječnik pregledava svaka 3 do 6 mjeseci zbog postojanja ozbiljnih infekcija. Liječnik će vas također htjeti pregledati nekoliko tjedana nakon što prestanete koristiti natalizumab.

Obavijestite bilo kojeg liječnika koji vas liječi da upotrebljavate natalizumab.

Što se događa ako propustim dozu (Tysabri)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog injekcije natalizumaba.

Što se događa ako predoziram (Tysabri)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam natalizumab (Tysabri)?

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Odmah obavijestite svog liječnika ako razvijete znakove infekcije.

Koji će drugi lijekovi utjecati natalizumab (Tysabri)?

Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete upotrebljavati, posebno lijekovima koji oslabljuju imunološki sustav poput lijekova protiv raka, steroida i lijekova za sprečavanje odbacivanja organa za presađivanje.

Drugi lijekovi mogu komunicirati s natalizumabom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Nisu sve moguće interakcije navedene u ovom vodiču za lijekove.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o natalizumabu.