Nuspojave Orfadina (nitisinona), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Orfadin

Generičko ime: nitisinon

Što je nitisinon (Orfadin)?

Nitisinon djeluje tako da sprečava tijelo da razgradi aminokiselinu zvanu tirozin i tako što zadržava druge otrovne tvari da se nakupljaju i nanose štetu jetri ili bubrezima.

Nitisinon se koristi za liječenje rijetkog genetskog stanja zvanog nasljedna tirozinemija tipa 1 (HT-1). HT-1 je metabolički poremećaj koji nastaje kada tijelo ne proizvodi dovoljno enzima koji razgrađuje proteine ​​iz određene hrane. Ovo se stanje javlja najčešće kod mladih beba.

Nitisinon se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave nitisinona (Orfadin)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu prouzrokovati neprimjerenim pravilima prehrane i konzumiranjem ograničene hrane ili pića.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• nagla promjena u ponašanju, sposobnostima ili razvoju (sjedenje, puzanje, hodanje, razgovor, itd.);
• lako modrice, neobična krvarenja (iz nosa, usta, vagine ili rektuma), ljubičaste ili crvene pjege ispod kože;
• mučnina, proliv, bolovi u gornjem dijelu želuca, svrbež, gubitak apetita, taman urin, stolice u boji gline, žutica (požutjelost kože ili očiju);
• problemi s vidom;
• bol u očima, crvenilo ili oteklina, peckanje, bijeli ili žuti mrlje na očima; ili
• žuljeva, ljuštenja ili otvrdnute kože na dlanovima ruku ili tabana.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• promjene vida;
• crvene ili natečene oči;
• krvarenja iz nosa;
• povećana osjetljivost očiju na svjetlost;
• blagi osip ili svrbež;
• suha koža; ili
• stanjivanje kose.

Tekući oblik nitisinona može sadržavati glicerol i može uzrokovati glavobolju, uznemiren želudac ili proljev.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o nitisinonu (Orfadin)?

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate problema s vidom, bolovima u očima, crvenilom ili peckanjem oka, laganim modricama, neobičnim krvarenjima, svrbežom ili žuticom (požutenjem kože ili očiju). Obavijestite svog liječnika ako beba ima nagle promjene u ponašanju, sposobnostima ili razvoju (sjedenje, puzanje, hodanje, razgovor, itd.).

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što uzmem nitisinon (Orfadin)?

Kako biste osigurali da je nitizinon siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakva zdravstvena stanja koja utječu na vaše oči.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.

Nije poznato prelazi li nitisinon u majčino mlijeko ili može štetiti dojiljama. Obavijestite svog liječnika ako dojite dijete.

Kako trebam uzimati nitizinon (Orfadin)?

Slijedite sve upute na vašoj etiketi na recept. Ne uzimajte ovaj lijek u većim ili manjim količinama ili dulje nego što je preporučeno.

Vaš liječnik može povremeno promijeniti dozu kako bi osigurao najbolje rezultate. Ne mijenjajte dozu lijeka ili raspored bez savjeta liječnika.

Uzmite nitisinonsku kapsulu na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Možete uzimati tekućinu nitisinona sa ili bez hrane.

Možete otvoriti kapsulu nitizinona i posipati lijek u žlicu vode, dječje formule ili umaka od jabuka kako biste olakšali gutanje. Upotrijebite smjesu odmah. Ne štedite za kasniju upotrebu.

Protresite oralnu suspenziju (tekuću) najmanje 5 punih sekundi prije nego što izmjerite dozu. Izmjerite tekući lijek priloženom dozirnom štrcaljkom ili posebnom žlicom za mjerenje doze ili šalicom lijeka. Ako nemate uređaj za mjerenje doze, pitajte svog ljekarnika za jedan.

Nitisinon može biti samo dio cjelovitog programa liječenja koji uključuje i posebnu prehranu. Morate izbjegavati određene namirnice kako bi liječenje bilo učinkovito. Slijedite plan prehrane koji je za vas stvorio liječnik ili prehrambeni savjetnik.

Hrana sa visokim udjelom proteina sadrži visoku razinu tirozina i fenilalanina. Budući da je bebama i djeci potreban protein da bi se razvili i razvili, razvijene su posebne namirnice koje zamjenjuju visoko proteinsku hranu.

Dok koristite nitisinon, možda će vam trebati česte pretrage krvi u liječničkoj ordinaciji. Možda će vam trebati provjeriti i vid.

Kapsule ili tekućinu nitizinona čuvajte u hladnjaku, ne smrzavajte.

Nakon prve upotrebe tekućine nitisinona, lijek možete čuvati na sobnoj temperaturi do 60 dana.

Što se događa ako propustim dozu (Orfadin)?

Uzmi propuštenu dozu čim se sjetiš. Preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću zakazanu dozu. Ne uzimajte dodatni lijek za nadoknadu propuštene doze.

Što se događa ako predoziram (Orfadin)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam nitisinon (Orfadin)?

Dok uzimate nitisinon, ne smijete jesti hranu koja sadrži visok udio tirozina ili fenilalanina, uključujući:

• piletina, govedina, svinjetina, jetra, riba, prerađeno meso (bolonjada, hrenovke, feferoni, tvrde kobasice), mesni savijač, haringa ili druga sušena riba;
• sir, mlijeko, kiselo vrhnje, jogurt;
• pivo, vino, destilirana tekućina;
• avokado, banane, mrkva, krumpir, špinat, rajčica, grožđice, crvene šljive,
• zobena kaša, smeđa riža,
• sojin umak, sojini proteini, tofu, grah skuta, grabanzo grah, soja i određeni orasi ili sjemenke; ili
• hrana koja sadrži umjetni zaslađivač zvan aspartam (NutraSweet) - dijetalna soda, neka hrana označena kao "bez šećera" ili "nula kalorija".

Postoje i druge namirnice koje mogu sadržavati tirozin ili fenilalanin. Upoznajte se s popisom namirnica koje morate izbjegavati kako biste lakše kontrolirali svoje stanje.

Koji će drugi lijekovi utjecati na nitisinon (Orfadin)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s nitisinonom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o nitisinonu.