Nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova na Arzerra (ofatumumab)

Nazivi robnih marki: Arzerra

Generičko ime: ofatumumab

Što je ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab je monoklonsko antitijelo koje utječe na djelovanje imunološkog sustava tijela. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Ofatumumab se koristi za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL). U nekih bolesnika ofatumumab se daje s drugim lijekom zvanim klorambucil.

Ofatumumab se ponekad daje nakon što su drugi lijekovi iskušani bez uspjeha.

Ofatumumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave ofatumumaba (Arzerra)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom injekcije. Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, mučninu, laganu glavu, zbunjenost, svrbež, drhtanje ili imate bolove u prsima, vilici ili ruci, bolove u leđima, bolove u želucu, piskanje u stisku, stezanje u prsima ili poteškoće s disanjem. Te se reakcije mogu pojaviti tijekom injekcije ili u roku od 24 sata nakon toga.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate znakove ozbiljne moždane infekcije : promjenu mentalnog stanja, smanjenje vida, slabost s jedne strane tijela ili probleme sa govorom ili hodanjem. Ovi simptomi mogu se početi postupno i brzo pogoršati.

Tretmani raka mogu se odgoditi ili trajno prekinuti ako imate određene nuspojave.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• groznica, zimica, kašalj sa žutom ili zelenom sluzi;
• ubodne bolove u prsima, piskanje u disu, osjećaj nedostatka daha;
• problemi s jetrom - mučnina, bolovi u gornjem dijelu želuca, svrbež, umor, gubitak apetita, tamna mokraća, stolice u boji gline, žutica (požutanje kože ili očiju);
• nizak broj krvnih stanica - vrućica, zimica, simptomi nalik gripi, natečene desni, čirevi na ustima, čirevi na koži, ubrzani otkucaji srca, blijeda koža, lako modrice, neobično krvarenje, osjećaj glavice; ili
• znakovi propadanja tumorskih stanica - manja bol u leđima, krv u mokraći, malo ili nikakvo mokrenje; ukočenost ili osjećaj drhtavice oko usta; mišićna slabost ili zategnutost; brz ili spor ritam srca, slab puls, osjećaj nedostatka daha; zbunjenost, nesvjestica.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• groznica, kašalj, simptomi gripe;
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja;
• problem s disanjem;
• proljev, mučnina;
• blagi osip; ili
• umorni osjećaj.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o ofatumumabu (Arzerra)?

Ako imate određene faktore rizika za hepatitis B, ofatumumab može uzrokovati da se ovo stanje vrati ili pogorša, što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti. Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru funkcije jetre.

Ofatumumab može uzrokovati ozbiljnu virusnu infekciju mozga koja može dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve promjene u mentalnom stanju, smanjen vid ili probleme s govorom ili hodanjem.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi prije primanja ofatumumaba (Arzerra)?

Ofatumumab povećava rizik od ozbiljne virusne infekcije mozga koja može dovesti do invalidnosti ili smrti. Taj je rizik veći ako imate slab imunološki sustav ili primate određene lijekove.

Kako biste bili sigurni da je ofatumumab siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako imate:

• aktivna infekcija;
• hepatitis; ili
• povijest bolesti jetre ili hepatitisa B.

Ako imate određene faktore rizika za hepatitis B, virus može ponovno postati aktivan dok koristite ofatumumab i do nekoliko mjeseci nakon što ga prestanete koristiti. To je rezultiralo zatajenjem jetre ili smrću kod nekih ljudi koji koriste ofatumumab. Vaš liječnik će izvršiti krvne pretrage kako bi se uvjerio da nemate uvjete zbog kojih možete razviti hepatitis B.

Primjena ofatumumaba tijekom trudnoće može utjecati na imunološki sustav nerođenog djeteta. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako zatrudnite dok koristite ovaj lijek.

Nije poznato prelazi li ofatumumab u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Obavijestite svog liječnika ako dojite dijete.

Kako se daje ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab se ubrizgava u venu kroz IV. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Lijek se mora davati polako kroz IV infuziju, a jedna doza može potrajati nekoliko sati.

Ofatumumab se obično daje u ciklusu liječenja tijekom nekoliko tjedana, počevši od jedne infuzije tjedno. Tada ćete primati svoje infuzije rjeđe, ovisno o vrsti CLL-a zbog kojeg se liječite.

Raspored doziranja može se promijeniti s daljnjim dozama. Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete se liječiti ofatumumabom.

Dat će vam druge IV ili oralne (oralne) lijekove za sprečavanje određenih nuspojava ofatumumaba. Možda ćete trebati početi koristiti ove lijekove do 2 sata prije početka infuzije ofatumumaba.

Možda ćete trebati uzimati i antivirusne lijekove ako se ustanovi da imate bilo kakve faktore rizika za hepatitis B. Vrlo pažljivo slijedite upute liječnika. Ofatumumab može uzrokovati da se hepatitis B vrati ili pogorša. Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru funkcije jetre.

Ofatumumab može imati dugotrajan učinak na vaše tijelo . Možda će vam trebati i medicinski testovi nakratko nakon što prestanete koristiti ovaj lijek.

Ako imate hepatitis B, nakon prekida uzimanja ovog lijeka možete razviti simptome jetre, čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. Vaš liječnik će možda htjeti provjeriti vašu funkciju jetre nekoliko mjeseci nakon što prestanete koristiti ofatumumab.

Što se događa ako propustim dozu (Arzerra)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili sastanak zbog injekcije ofatumumaba.

Što se događa ako predoziram (Arzerra)?

Budući da ovaj lijek daje medicinski stručnjak u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam ofatumumab (Arzerra)?

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Odmah obavijestite svog liječnika ako razvijete znakove infekcije.

Ne primajte "živo" cjepivo tijekom upotrebe ofatumumaba. Cjepivo možda neće raditi dobro za to vrijeme i možda vas neće u potpunosti zaštititi od bolesti. Živa cjepiva uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR), poliologije, rotavirusa, tifusa, žute groznice, norice (kozice), zostera (šindre) i nosne gripe (gripe).

Koji će drugi lijekovi utjecati na ofatumumab (Arzerra)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s ofatumumabom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš liječnik ili ljekarnik može pružiti više informacija o ofatumumabu.