Rebecca Killion: FDA Patient Rep s dijabetesom govori

Kao što mnogi od vas znaju, razgovarao je s Rebeccom Killionom, jednom od malih skupina ljudi koji rade s FDA kao pacijentovim predstavnikom, o aktualnoj peticiji šećerne bolesti FDA-e. Rebecca ima sam dijabetes tipa 1, majka je dvoje djece, a vodi stručni razvojni program u odvjetničkom uredu u Washingtonu.

Bio sam fa

opčinjen činjenicom da Rebecca ima "unutarnji pogled" djelovanja u FDA. Kako je došla tamo? Kakvo je iskustvo bilo? A kako je to tako jasno iza našeg hitnog poziva za stvaranje više utemeljenog Savjetodavnog vijeća za dijabetes? Neki uvidi Rebeccu, vlastitim riječima:

Prilikom predstavljanja pacijenata u FDA:

Postoji vrlo mala skupina predstavnika bolesnika iz različitih bolesnih stanja - možda oko 50 ili 60 iz cijele zemlje. Općenito se ne poznajemo i ne interakciju.

Liječnik mi je 2000. preporučio da sjedim na FDA-inom savjetovalištu za endokrinologiju, koji se sastoji od liječnika i istraživača - uglavnom koji nemaju nikakve veze s pacijentima. Svi su ovi stručnjaci, ali prilično su uklonjeni iz svijeta dijabetskih pacijenata.

Postoji samo kao ploča za "sastanak" - sastavili su panel sastavljen od različitih stručnjaka i članova, ovisno o tome što je problem koji se razmatra. Oni okreću pacijente ponavljanja.

Budući da je dio ploče za procjenu Avandia i Dr. Steven Nissen:

Dr. Nissen (koji je gurnuo srčani testiranje dnevnog reda) vidio je zabrinutost, napisao članak, dobio pozornost i kapitalizirao pokret. Mislim da želi učiniti pravu stvar, ali mislim da je njegov pristup manjkav.

Imala sam dosta veze s dr. Nissenom od prvog susreta na Avandia sastanku. Čovjek je nevjerojatno strastveni oko pomaganja pacijentima. Kaže da trebamo bolje lijekove. Apsolutno. Jednostavno se ne slažem s njegovim pristupom. Na primjer, kaže kako je problem s dijabetesima i dijabetesima da smo previše "centri glukoze". On je zapravo pokazao da možda dijabetes treba smatrati kardiovaskularnom bolesti, a ne microvaskularnom bolesti. To jednostavno nema smisla. Kardiolozi ne bi smjeli liječiti dijabetes jer bi liječili samo kardio-komponente. Visoke razine glukoze također su korijen mnogih drugih problema.

Trebamo još i bolje lijekove za dijabetes. U ovoj cijeloj klimi straha koji je stvoren, to će biti kao melasa koji će dobiti nove stvari vani.

Budući da je dio panela koji procjenjuje da Pfizer nije uspio Exubera:

Pfizerovi ljudi nisu ni donijeli stvarni uređaj s njima.Pokazali su samo videozapis. Kad sam ih pitao zašto ne, rekli su da ne žele "odvratiti" nas od fizičkog uređaja. To je tako nesretno!

Također, Exubera je izračunao inzulinske doze u nekim potpuno novim mjerenjima jedinica. Pa pacijenti su morali raditi te složene pretvorbe. Moj komentar je bio: Pokušavate li ovo učiniti potpuno neupotrebljivima?

Iskreno, morate proći milju u nečijim cipelama da biste shvatili kako je živjeti na nekim od tih lijekova …

O onome što bi željela promijeniti u pristupu FDA-i za dijabetesom: < Kao pacijent vidim mnogo medicinskih stručnjaka koji zaista nemaju perspektivu pacijenta. Oni su liječnici i stručnjaci u zdravstvu, ali ne shvaćaju zabrinutost iz perspektive ljudi koji žive s tim bolestima.

Trenutno imamo 10 klasa lijekova s ​​dijabetesom. To nije puno. Nije kao da svi mogu uzeti cijeli spektar.

Možda ste isprobali ovaj ili onaj lijek, ali ga niste mogli podnijeti ili vam to nije uspjelo. Svakako postoje određeni lijekovi za koje znamo da ne bismo trebali dati pacijentima s visokim rizikom, ljudi s određenim markerima. No, dijabetes i njegova progresija vrlo su individualni - parametri njege su individualni i to moramo uzeti u obzir.

Na primjer, moja majka: imala je 2 operacija otvorenog srca, 9 angioplastija, 2 udarca, i imala je prvi srčani napad na 52. I njezin je liječnik bio na Avandiji! Ako postoji jedna osoba koja ne bi trebala biti na Avandiji, to je ona. Problem je u tome što puno ljudi ne prima specijaliziranu brigu o dijabetesu. To je veći problem koji moramo riješiti, ali u međuvremenu, FDA može promijeniti neke od smjernica kako bi bila manje naporna, pa imamo sve više izbora i pristup boljim tretmanima koji bi mogli biti prikladniji za nas pojedinačno.

Kako sve ovo utječe na njezin život:

Osim podizanja djece, osjećam da je to najbolja prilika da sam ikada morala dati doprinos svijetu.

Imati mjesto za stolom je privilegirano. Zahvalan sam zbog toga, ali nisam odvažan nikome zbog toga … Ja podržavam pacijente.

Hvala na iskrenosti, Rebecca! Ja sam za vas ponosan što vam predstavljam.

Ažuriranje za kampanju HealtheFDA:

* Trenutno imamo preko 1, 200 potpisa i broje!

* Dva od najnovijih cosponsora peticije su: Fran Carpentier,

Autor, Dijabetes, Dan-By-Day na Paradi. com

, i inzulinska pumpa i CGM stručnjak Timothy S. Bailey, direktor, AMCR Institute Inc. [Posebna zahvala Mannyu Hernandezu za TuDiabetes za web mjesto i grafiku peticije.]

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje