Senseonics Kontinuirano praćenje glukoze

Obećanje implantabilnih dijabetičkih uređaja naravno je manje buke, više automatizirane kontrole glukoze.

Ali poput tolikih velikih "probojnih" obećanja u dijabetesu, ova je zastojala i posrnula, a čini se da je prilično daleko od toga da postane stvarnost. Uz to ide zabrinutost da je nešto trajno ugrađeno u vaše tijelo može predstavljati više potencijalnih problema od koristi.

Ali Senseonics, tvrtka sa sjedištem u Marylandu, puno je buke kasnije promovirala skoro potpunu glavnu fazu III faze njegova implantabilnog CGM tehnologije pod nazivom Eversense. Drugim riječima, oni prikupljaju konačne podatke potrebne za uvjeravanje FDA da je proizvod spreman za tržište - što bi u teoriji moglo biti u roku od godinu dana ako sve ide prema planu.

Wow, ovo je sigurno jednako blizu cilju kao i svaki implantacijski CGM koncept koji je došao do danas. I ljudi su stvarno uzbuđeni. Ozbiljno. Tvrtka podiže 60 milijuna dolara za svoj IPO, a prošli tjedan čak je pozvana da nazove prvo mjesto na New York Stock Exchangeu (!)

Senseonics razvija ovu tehnologiju od barem 2010, a već je u pregledu za odobrenje u Europi od prošlog jeseni. Klinička studija U.S. Senseonics započela je u siječnju i završava u lipnju, pri čemu je oko 90 osoba upisano na devet mjesta širom zemlje.

Nošenje Eversense

Nismo čuli nikakvih specifičnosti o potencijalnim infekcijama, ali evo gdje stvari postaju čudne: iako je senzor ugrađen, korisnici i dalje moraju nositi mali odašiljač crne kutije na vanjskom tijelu za slanje podataka na pratilac smartphone i računalo. On vibrira za niske i visoke upozorenja, a vi ga odnijeti da biste ponovno napunili.

Trebalo bi se nositi upravo tamo gdje je senzor ugrađen, pa vjerojatno na gornjoj ruci kao što je prikazano u većini marketinških materijala tvrtke.

Imajte na umu da je ovaj nosivi odašiljač BLACK, i to je LARGER od Dexcomovih ili Medtronic CGM senzora koji su trenutno na tržištu, i čini se da ima dugu ljepljivu traku koja drži na mjestu. OK, ne prodire u kožu, ali dođite … stvarno? Ovo je pitanje dizajna i "ljudskih čimbenika" ako smo ikada vidjeli jedan, a ne možemo se pitati je li Senseonics upitao bilo koje pacijente o njihovoj sklonosti za to zbog trenutnih CGM opcija.

Sve to traži pitanje: Koja je stvarna korist? A hoće li implantat CGM - čak i bez te crne kutije - pokazati nešto što ljudi stvarno žele?

Tržište implantata?

Postoje i drugi koji guraju ovu tehnologiju, ali Senseonics i Glysens u Kaliforniji su dva najpoznatija. Glysens je 18-godišnji pokretanje razvoja implantabilnog CGM-a nazvanog ICGM, koji u svojoj drugoj ili trećoj inkarnaciji koristi senzor koji izgleda kao debeli palac s četvrtastim krugom u sredini koji će biti usađen pod kožu , vjerojatno u donjem dijelu trbuha, jednostavnim kirurškim zahvatom, i trajat će najmanje godinu dana. Kalibracije Fingerstick bi bile potrebne samo jedanput ili dvaput mjesečno, a ugrađeni senzor bi komunicirao s prijemnikom malo deblji od iPhonea koji biste nosili s vama.

Ono što je neophodno za ovaj je relativno velika veličina senzora koji bi trebao biti ugrađen u vaše tijelo - ewww. To izgleda kao infekcija čeka da se dogodi, ne? Glysens i dalje podiže novac od investitora, kao i, posljednji put smo čuli da se tvrtka nadala zakonskim podnošenjem 2017. godine.

U međuvremenu, trebalo bi nam reći nešto što su dva velika CGM igrača, Dexcom i Medtronic, napustili sve aktivne razvoj implantabilnih uređaja koji su nekada bili vrlo uzbuđeni.

Razlog izgleda prilično jednostavan: Tijekom proteklog desetljeća, vanjska CGM tehnologija se ogromno poboljšala. Sada je vrlo jednostavna i lagana za upotrebu, nije neugodno za većinu nositelja, a točnost se približava točki gdje ćemo početi primjenjivati ​​pravila koja govore da je "to je jednako dobar kao prvorazrednik" za donošenje odluka o doziranju inzulina u dolasku godinu ili dvije.

Iskreno, do trenutka kada bilo koji od tih implantabilnih CGM-ova dođe na tržište, vjerojatno ćemo biti strašno blizu već zapanjujućih mini verzija CGM-a - poput Dexcom G5 koji će se ove godine smanjiti u veličini i uzbudljiva suradnja tvrtke Google Life Sciences / Verily objavila je prošle godine kako bi razvila manje troškovne CGM jedinice veličine jednog para za sve potrošače da isprobaju.

Ne spomenuti prvi sustave zatvorene petlje koji su već u kliničkim ispitivanjima kasnije, a sada se počinju pojavljivati ​​na tržištu u roku od nekoliko godina.

Dakle, dok priznajemo istraživanje i razvoj i strast kako bismo stvorili nešto slično, nastojimo vidjeti kako će to biti blockbuster kojeg mnogi investitori misle da će to biti.Sve što možemo reći je "Godspeed", Senseonics.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.