Sernova: Poboljšanje na Edmontonovu protokolu

Više istraživanja otočnih stanica podijeliti s vama danas: > Pokrivamo prilično malo tvrtki koje se trude pronaći načine za zaštitu otočića od napada imunološkog sustava. Prvo smo profilirali Cerco Medical, koji je također predmet dokumentarnog filma, a prije nekoliko tjedana provjerili smo se s ViaCyteom iz San Diega. Obje tvrtke rade s matičnim stanicama, ali današnja tvrtka, kanadska Sernova, potiče staru školu radeći izravno s postojećim stanicama otočića. Sernova je nedavno najavila pozitivne pretkliničke podatke o njihovom Cell Pouch Systemu, malom kontejneru koji je dizajniran za držanje stanica otočića pod kožu, pružajući zaštitnu "okolinu poput gušterače", kaže direktor Philip Toleikis.

Sernov CEO

Philip Toleikis

nedavno je razgovarao o tome kako se njegov posao uspoređuje s drugima i što možemo očekivati ​​od njih 2012:

DM) Počnimo na početku: što je jedinstveno o Sernovom proizvodu?

PT) U našem uređaju, torbici za mobitele, dopuštamo mikroprocesore u uređaj, a zatim imamo i mogućnost lokalne zaštite stanica. Nekoliko malih tvrtki razvilo je uređaje koji mogu zidjeti imunološki sustav, ali kada to učinite, uklanjajte mogućnost integriranja s mikročvrsnima. Mnogo uređaja u prošlosti pokazalo se da ne može biti skalabilno za životinjske modele ili ljudske modele, jer kad zidete stanice iz imunološkog sustava, također ste uklonili kritične mikrovaskularne oblike.

Kada se tvrtke pokušavaju povećati, imaju problema s reagiranjem tijela. Doista vam je potrebna komunikacija s mikročlanom mrežom. Ideja je da otočići moraju biti okruženi mikro krvnim žilama kako bi mogli čitati razine šećera u krvi i osloboditi odgovarajuću količinu inzulina. Naš pojedini uređaj omogućava microvessels da se presele u uređaj i premjestiti između otočića. Dokazali smo da se to može dogoditi u životinjskim modelima.

Još jedna stvar koju imamo je lokalna terapija imunološkom zaštitom. Možemo smjestiti stanice koje su imuno zaštitne i koje bi potencijalno eliminirale potrebu za lijekovima protiv imunološkog odbacivanja u cijelosti. Tehnologiju možemo dokazati u tri različita modela: štakori, svinje i primati. U mogućnosti smo zadovoljiti potrebe biologije i stoga može mjeriti uređaj za upotrebu u ljudi.

Vaš glavni istražitelj je dr.James Shapiro, poznatog Edmontonovog protokola. Kako se taj odnos razvio?

Sernova tim je uveo dr. David White, predsjednik Sernove znanstvene savjetodavne zajednice na Međunarodnom transplantacijskom sastanku u Vancouveru u jesen 2010. Dr. Shapiro je pregledao Sernovine pretkliničke podatke, a potom, na temelju pozitivnih rezultata, vidio je potencijal Sernove Cell Pouch da poboljša živote osoba s dijabetesom. Zatim je postao zainteresiran za provođenje Sernovog prvog suđenja kao glavnog istražitelja. Od tada je redovito pregledavao naše nove pomoćne podatke i potpisao je veliku suradnju kako bi napravio napredne studije na Cell Pouch.

Kako se to odnosi na posao izvršen u izvornom Edmonton protokolu?

Ovo je poboljšanje Edmontonovog protokola. Ono što koristimo je 10-25% otočića koje su bile potrebne u Edmontonovom protokolu, uz istu učinkovitost. Zbog ograničenog broja dostupnih ćelija otočića proširujemo broj ljudi koji mogu primati otočiće pomoću našeg uređaja.

Što izgleda ova torbica za mobitele?

Izrađena je od polimera koji je FDA već odobrila za dugoročno postavljanje u tijelo. Polimeri su trajni i neće se slomiti tijekom vremena. Omogućuju stvaranje tkivnih i mikročestica između stanica. Imajući trajni uređaj, kirurzi bi ga mogli ukloniti ako je potrebno i pronaći ga pomoću tehnika slikanja.

Uređaj je potkožno, stoga je jednostavan postupak da ga stavite pod kožu. Na taj način izbjegavajte probleme s transplantacijom otočića u portalnu venu jetre. Kada se stavi ispod kože, ne možete ga vidjeti iznad kože. Pacijenti mogu nositi kupaće kostime ili što god žele i ne primijetiti da postoji uređaj.

Zašto je transplantiranje stanica otočića u portalnu venu tako problematično?

Jer stavljate otočiće izravno u krvotok. Budući da ti otočići zapravo sjedi u krvi, upalne stanice mogu ući i ubiti one otočiće. Pokazano je da se u roku od nekoliko dana umre najmanje 50% otočića transplantiranih u portalnu venu. Uobičajeno, otočići vole biti okruženi microvesselima, koje su male sitne krvne žile. Kada otočići sjedaju pored mikrovalova, za razliku od sjedenja u parnoj kapi, to je zdravije i prirodnije sredine za otočiće. Držanje ih blizu krvnih žila kako bi mogli komunicirati je na isti način na koji se prirodno izvodi u gušterači. Dakle, ovo je vrlo slično gušteračkom okolišu.

Dakle, ovaj uređaj ne ovisi o matičnim stanicama?

Za ove vrste tehnologija morate slijediti regulatorni put koji je prilično jednostavan. Ako bismo trebali dodati matične stanice, onda bi odjednom ostali dugi niz godina. Koristeći ljudske donatore, to nam omogućava da prije krenemo u kliniku i vidimo kako to radi u bolesnika.

Stanice otočića u izvornom Edmonton protokolu naposljetku su umrle. Može li se to ponovno dogoditi s Cell Pouch?

To je veliko pitanje koje ćemo tražiti u kliničkim ispitivanjima. Koliko dugo će trajati? Ono što smo postigli i ono što želimo postići je okruženje prirodnog pankreasa. Stanice otočića traju cijeli život, baš kao i stanice mozga. Vjerujemo da imaju šansu trajati jako, jako dugo vremena. U životinjskim modelima imali smo vijek trajanja od šest mjeseci, ali to je samo duljina istraživanja. Dulje vrijeme je nešto što moramo testirati u ljudima.

Stanice se nazivaju stanice sertoli i oslobađaju čimbenike koji mogu lokalno zaštititi stanice od napada imunološkog sustava. Oni su zapravo prirodne stanice pronađene u tijelu. Proizvod se zove Sertolin, koji je kombinacija Cell Pouch, sertoli stanica i terapijskih stanica.

Učinili smo neke studije gdje smo stavili svinjske stanice Sertoli u druge vrste vrsta, a one stanice lokalno su štitile otočiće. Možemo teoretski koristiti ljudske stanice koje bi mogle biti zaštitne stanice i to bi dobro funkcioniralo. Možda ćemo također moći koristiti stanice svinja. Još nismo razvili tu tehnologiju kod ljudi, ali imamo niz mogućnosti.

Ne bi li zaštitne stanice imunološki sustav prepoznale kao strane tijela?

Da, ali zaštitne stanice imaju prirodnu sposobnost da se same zaštite od imunosnog napada.

Gdje je Sernova ide odavde u 2012?

Naša se tehnologija kreće naprijed u nekoliko faza. Promijenili smo standard korištenja portalne vene. Upotrebljavamo najnovije lijekove protiv imunološkog nadražaja, koji su pomalo poboljšani od prethodnih protokola. To će nam omogućiti vrlo brzo testiranje Cell Pouch u pacijenata. Počet ćemo suđenje za nekoliko mjeseci, vjerojatno u drugom dijelu prve polovice godine. Zatim ćemo dodati lokalnu tehnologiju zaštite od imuniteta.

Treći stupanj na kraju testiranje pojma stavljanja matičnih stanica u naš uređaj, koji se može ukloniti iz tijela ako je potrebno. Matične stanice imaju ogroman potencijal jer se eksponencijalno mogu proširiti i omogućit će neograničen broj pacijenata koji će se liječiti.

Učinivši to u razinama, dopušta nam da naš proizvod dobijemo na ljude i počnemo testirati relativno brzo. Naš krajnji cilj je liječiti bolesnike netoksičnom terapijom, ali će nam trebati malo vremena da dođemo tamo.

Za više informacija o kliničkim ispitivanjima pacijenti mogu kontaktirati Sernovu posjetom njihovoj web stranici. Hvala vam što ste radili, Sernova, i drago nam je da vidimo dr. Shapiroa u vijestima otočića!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.