Insulet i Dexcom razbiti nad OmniPod Planovi sljedećeg plana

Mnogi u zajednici s dijabetesom zabrinuto čekaju oslobađanje manjih i gladnijih OmniPoda 2 ^nd generacije, ali već znamo kolika će treća generacija imati: > Pod koji je integriran s Dexcom CGM senzorom.

Da, istina je: dvije tvrtke kažu da su napustile integracijski sporazum koji su imali na snazi ​​od 2008. godine.

Dva rukovodstva iz Insuleta Corp-a iz Massachusettsa, proizvođači OmniPoda, kažu da nisu lon < ger radi s Dexcomom u Kaliforniji na integraciji, a Dexcomov CEO Terry Gregg to potvrđuje.

Oni su u biti razbijeni nakon dating za pet godina, odlučivanje brak nije bio u karticama. Da, veza je bila stjenovita barem nekoliko godina, pa je ovo razdvajanje uopće ne čudi. Ali oboje su napokon priznali da ne mogu nastaviti zajedno na istom putu.

"Službeni sporazum zapravo nije ukinut, trenutno se ne krećemo i ne očekujemo u budućnosti", rekao je Gregg. "Mislim da je Insulet pogriješio, ali to je njihova pogreška. "

Umjesto da ostane s Dexcomom, Insulet već udvara novog CGM partnera. U protekla dva tjedna, Insulet je potpisao sporazum o razvoju s neimenovanom privatnom tvrtkom za razvoj OmniPoda koji će inkorporirati inzulin infusing Pod sa CGM senzorom u jednoj jedinici - eliminirajući potrebu za drugom mjestu na koži.

Izvršni direktor Insuleta Duane DeSisto kaže: "Naš je cilj prilično jednostavan: imati proizvod koji bolesniku drži nevolje, ne ometa život i samo je jedna stvar na tijelu. Mislimo da možemo staviti jednu stvar na tijelo koje ima senzor i isporučuje inzulin sve u jednom prostoru. "

Zašto Split?

Insuletovi čelnici kažu kako je njihov originalni ugovor s Dexcomom bio stvoriti integrirani proizvod koji bi i dalje trebao da se Pod i CGM senzor / odašiljač postavljaju zasebno na tijelo; to bi samo uklonilo potrebu za dva ručna prijemnika, ispuštajući Dexcom prijemnik u korist svih podataka koji se prikazuju na OmniPod ručni osobni dijabetes Manager (PDM).

Ali sada je jasno da je "integracija na jednom mjestu" budućnost, kaže predsjednik Uprave Insuleta DeSisto.

S Dexcomovim planom za najnoviji Gen5 koji će zaobići bilo koji prijemnik i slati podatke izravno na smartphone, i glavni financijski časnik DeSisto i Insulet Brian Roberts kažu da nastavak suradnje s Dexcomom više nema smisla.

"Oni su zastrašujuće što je ta integracija uvijek trebala biti: integrirati ta dva ručna računala u jednu", rekao je Roberts o Dexcomu."U ovom trenutku nemamo ništa s njima raditi, samo na malo drugačijim stazama". Roberts kaže da je Insulet zainteresiran za "skakanje" jednostavnu integraciju dva ručna računala ili dva dijela na tijelu, umjesto da gleda unaprijed na jednu jedinicu koja pacijentima donosi stvarne dobitke u kvaliteti života.

U Dexcomu, Gregg kaže da njegova tvrtka ne dijeli viziju jednog sustava za infuziju, iz nekoliko razloga - za jednu, on nije siguran da je čak tehnički izvedivo. Dexcom je proučavao koncept s međunarodnim akademskim istraživačkim centrom i smatra da postoji previše otvorenih pitanja i zabrinutosti za opravdanje ovog "istog mjesta" koncepta, barem za sada. Gregg vjeruje da je vremenska linija pet godina ili više za ono što radi Insulet, budući da se ništa takvo trenutno ne razvija i spremno za regulatorni pregled - što znači da će ga provjera kroz proces FDA vjerojatno koštati stotine milijuna, što bi moglo ostaviti OmniPod iza kao novi dual-site integrirani uređaji počinju doći na tržište.

Natjecatelj Medtronic već nudi integriranu crpku / CGM s modelom sljedeće generacije, i Animas i Tandem vjerojatno će imati ovdje pumpe s integriranom senzorom u SAD-u u naredne dvije godine, a očekuje se i Roche Diagnostics imati integrirani uređaj u nekom trenutku u sljedećih nekoliko godina. No nijedna od njih trenutačno nema za cilj poslati podatke na smartphone na način na koji Dexcom planira.

Greggova vizija budućnosti Dexcoma je stvaranje produljenog CGM osjetnika koji traje do 10 dana, potpuno kompatibilan s inzulinskom pumpom, gdje se podaci šalju izravno na pametni telefon. Novi sustav bi idealno bio dovoljno precizan da eliminira potrebu za prstima uopće.

Ali Insulet ima drugačiji plan na umu.

Stvaranje novih odnosa

Dakle, što je sljedeći potez Insuleta? Početkom siječnja, u prezentaciji investitorima na 31. konferenciji JP Morgan Healthcare u San Franciscu, Insulet je DeSisto najavio novi CGM razvojni partner. (Slušajte s početkom u 16: 20-ak minuta na konferenciji za novinare.)

Nije nazvao novog partnera, niti bi Roberts u pozivu s

'Mine

prošlog tjedna. Svatko će reći da je ovaj drugi igrač razvio nove senzorske tehnologije već oko osam godina i da je u poslovanju praćenja glukoze mnogo dulji od toga, stoga je "u poziciji da se natječe" s drugima u CGM-u i pumpe.

Insulet i ova misterijska tvrtka provela su prošlu godinu ili više proučavala više senzorskih koncepata kako bi utvrdili što bi mogao biti najbolji proizvod OmniPod platforme. DeSisto kaže da je koncept trebao stvoriti 80-satni senzor koji će trajati sve dok je Pod na tijelu (budući da inzulin ostaje stabilan oko 80 sati), a patch pumpa bi inzulirala inzulin s jedne strane, a osjetila razinu glukoze od druge. Oni sada imaju ono što smatraju "izvedivom senzorom", a nada je da imamo prototip koji će biti dizajniran do kraja 2013. godine, uz moguće ljudske studije izvan U.S. početkom 2014. Oni su testirali senzore u svinjama i DeSisto kaže da su rezultati obećavajući, usporedivi s drugim postojećim CGM uređajima i tradicionalnim provjerama šećera u krvi. Stvarni ulaz na tržište mogao bi trajati tri ili četiri godine, rekao je Insulet execs. Osim toga, DeSisto je rekao investitorima da je njegova tvrtka također potpisala ugovor s još nekom tvrtkom koja razvija tehnologiju zatvorene petlje, dajući Insuletu mogućnost licenciranja sigurnosnih i prediktivnih algoritama. Što to znači jest da je sa svojim integriranom pumpom / CGM tehnologijom i potrebnim algoritmima Insulet mogao potencijalno razviti vlastiti proizvod umjetnog gušterače (!) Opet Insuletova mama na identitet partnera.

Može li se jedan od tih misterioznih partnera Abbott Diabetes, koji je tiho radio prema sljedećem gen CGM da slijedi na Freestyle Navigatoru, koji je srušio tržište Ujedinjenog Kraljevstva u 2011. godini?

Nitko neće službeno reći, ali glasine lete u industriji uređaja za dijabetes.

Možda postoje neki tragovi … Prošlog ljeta Insulet i Abbott objavili su da će proširiti ugovor o Freestyle tehnologiji praćenja glukoze koji će se koristiti u budućim Pod verzijama do 2013. godine - najava koja se dogodila oko šest mjeseci nakon što je Insulet pristao uključiti LifeScan OneTouch Verio tehnologije glukoze u budućnost Pod verzije. A s Abbottom koji je testirala Freestyle Navigator 2 u kliničkim studijama ovdje u SAD-u, pozornicu se moglo postaviti za ove dvije proizvođače D uređaja. Možda je pisanje bilo na zidu kako bi vidjeli oštre oči.

Dakle, samo će vrijeme otkriti koji se Insuletovi tajni datumi pokazuju.

Rizično poslovanje?

Pouzdanost takve vrste "sve-u-jednom" postavlja pitanja. Imajte na umu, Insulet u osnovi počinje ispočetka s novim partnerom koji se još nije dokazao na tržištu CGM-a (a kamoli da se pojavi taj koncept za privitak), a ne da se pridržava Dexcoma, koji već ima uspostavljen i uspješan proizvod dostupan.

Naravno, Insulet podnosi te strahove. Roberts kaže kako prebacivanje dobavljača CGM senzora sada neće utjecati na vremensko razdoblje nosača sljedeće generacije koji bi bio integriran s CGM tehnologijom, dodajući kako razvoj takvog proizvoda trećeg generacije ionako ne bi započeo ranije, zbog čekanja na odobrenju FDA za novi OmniPod koji je upravo došao u prosincu.

Plus, Roberts vjeruje da su ljudi spremni pričekati jedno mjesto infuzije, što je ono što oni žele još više od integracije uređaja. Podaci o tržištu koji prikupljaju pokazuju da je 90% tipa 1 spremno živjeti s jednim uređajem koji je priključen na njihovo tijelo.No taj broj se spušta do 40% kada govorite o dva privitka.

Sedamogodišnji OmniPod sada bilježi 10% tržišnog udjela pumpe u SAD-u, a 70% svojih kupaca potpuno je novi na tržištu pumpi. Trećina su mlađa od 18 godina. S novim manje Pods koji dolaze na tržište uskoro (krajem veljače do kraja ožujka), očekuje se dvostruko ili trostruko rast u narednoj godini.

Pacijenti se trenutačno upozoravaju da setovi za infuziju pumpi i CGM senzori moraju biti postavljeni nekoliko centimetara udaljeni jedan od drugog. U stvari, čak i upute za Dexcom G4 upozoravaju: "Pronađite senzor najmanje 3 inča od inzulinske pumpe kako biste osigurali precizno očitavanje". Hmmm. Čini se pitate. Stoga će njihova potpuno nova tehnologija senzora u potpunosti riješiti ovo pitanje?

Pretpostavljajući da će budući OmniPod funkcionirati na isti način kao i sada, automatsko isključivanje nakon razdoblja korištenja, hoće li korisnici biti ograničeni na cijeli integrirani sustav koji traje nešto više od tri dana? Vau, to bi moglo stvarno povećati troškove dijabetesa …

Možda će dugo čekati saznati. DeSisto je na konferenciji JP Morgan rekao da bi bilo potrebno godinu ili godinu i pol da se integriraju s Dexcomom, ali nije vrijedno toga vremena i troškova ako je Dex u potpunosti zaobišao prijemnik. Sada, vrijeme s novim partnerom moglo bi trajati tri ili četiri godine kako bi se postigli razvojni, istraživački i regulatorni fazi … Učinite matematiku.

Zašto Insulet ne bi nastavio raditi s Dexom kako bi stvorio privremeni integrirani Pod na putu do svojih fascinantnih budućih generacija je zbunjujuće. Čini se da su ljudi koji su anticipirali da će ta integracija možda poželjeti uskoro, umjesto da budu prisiljeni samo zadržati nadu za budućnost, dok druge tvrtke s D-uređajem dovode integrirane proizvode na tržište.

Naravno, to je 64 milijuna dolara pitanje: Jesu li korisnici spremni pričekati? Je li namam tog novog gadgeta nekoliko godina niz cestu koja bi mogla uvjeriti ljude - osobito mlađe PWD nove do crpljenja - da je bolje da se bave u suštini četiri uređaja (bezdimni OmniPod, PDM, G4 senzor i Apple-esque Dexcom prijemnik) dok čekaju ili se odluče za liniju CGM-integriranih tradicionalnih crpki koje su već dostupne?

Čini se da je riskantno kockanje za

Ali možda će zadivljujući koncept integriranog, jednokomponentnog, cjevastog CGM-Pod sustava na kraju sve doći. Uostalom, to je privlačnost seksi i zavodljiva nova partnerstva koja je pobijedila uspostavljen petogodišnji odnos s Dexcomom.

** 5. ožujka 2015. Ažuriraj **

Slijedili smo Insulet na njihovu CGM R & D nakon nedavnog poziva za zaradu, postavili smo nekoliko pitanja, a to je odgovor šefa komercijalnog direktora Insuleta Šaceya Petrovića: > "Insulet se zalaže za unapređenje njege dijabetesa i kao dio tog napretka namjeravamo osigurati da naši pacijenti imaju u realnom vremenu pristup njihovim razinama glukoze u krvi. U tu svrhu nastojimo imati više opcija, uključujući nastavak partnerstva s tvrtkom DexCom, kao i druge potencijalne mogućnosti partnerstva. Kao takav, u tijeku je više inicijativa za istraživanje i razvoj. Iako imamo mnogo uzbudljivih projekata u razvoju, a uz nedavne promjene menadžmenta, aktivno gledamo na načine kako bismo ubrzali naše napore, a istovremeno tražili načine pružanja dodatnih, klinički značajnih poboljšanja našim pacijentima i pružateljima zdravstvenih usluga. Da biste izravno odgovorili na vaša pitanja:

Insulet ne razvija CGM cenzor sam.

Da (Insulet nastavlja raditi s partnerom na razvoju CGM senzora)

Trenutno ne otkrivamo tog partnera. Jedine promjene od 2013. godine su da gledamo više CGM partnera i pronađu nove načine zajedničkog rada prema cilju sustava zatvorene petlje.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.