Razgovor # Otvori SPS s Dana Lewis i Scott Leibrand

Oduševljeni smo što smo vidjeli toliko novosti koje se danas razvijaju u "stvarnom svijetu" dijabetesa, uz mnoge kreacije koje se kreću u smjeru naprijed. To je veliki dio onoga što je riječ o DiabetesMine i poticaj iza pokreta WeberNotWaiting koji je započeo kasno 2013.

Samo prošli tjedan podijelili smo priču o obitelji Mazlish u New York (tzv. Bigfoot klan) i kako koriste sustav kućne zatvorene petlje već 2 i više godina.

Prvo, susret Dana i Scott. Dijagnosticiran s tipom 1 tijekom svoje prve godine srednje škole, Dana je iz većeg Seattlea, WA, područje i radi kao viši voditelj digitalnog sadržaja za neprofitne zdravstvene sustave. Naravno, mnogi u svijetu online zagovaranja poznaju je kao osnivač tjednog #HCSM chata koji su godinama nadahnuli #DSMA chat na Twitter svaki tjedan. Muškarac pored nje je Scott, "vrsta strašan" s pozadinom računalne umrežavanja i karijeri.

Obojica su zaposleni profesionalci koji rade na ovom DIYPS projektu u svoje slobodno vrijeme, što je impresivno! Pogledajte ovaj veliki Q & A s parom iz ožujka 2014. za više detalja o svojoj priči i kako je njihov projekt D-tech došao u studenom 2013.

Početkom veljače, oni su se trudili na sljedeću razinu pokretanjem #OpenAPS (Otvoreni sustav umjetnog gušterače), s ciljem da se zatvori zatvorena petlja svima onima koji se žele probiti u njega sami. Kao i mnogi u ovom tehnološkom pametu #WeAreNotWaiting open-source svijetu, oni prilično prilično dijele sve besplatno na mreži - omogućujući neovisnim korisnicima, istraživačima, neprofitnim organizacijama, pa čak i ljudima industrije da eksperimentiraju i nadamo se da će D-tech poboljšati svi mi.

Nedavno smo se povezali s parom telefonom, a evo što su morali reći o novom naporu "OpenPS" i kako ih je DIYPS sustav pomogao u njihovom osobnom životu - pogotovo sada, njihovo nadolazeće vjenčanje u kolovozu (!)

DM) U redu, što je zapravo sustav "Do-It-Yourself-Pancreas"?

Dana) Ako pogledate postavku, ne izgleda kao AP sustav. Vrlo je neopisivo gledati, ali to je ljepota. Osnovna ideja sustava i fizičkih komponenti su Raspberry Pi (računalna veličina kreditne kartice), Medtronic Minimed pumpa, Dexcom CGM i Nightcout uploader.Oni su zapravo osnovne fizičke komponente, a baterija je napajačica i ostaje u neposrednoj blizini korisnika. Koristi algoritam koji u osnovi traži: "Hej, trebate li toliko inzulina kao bolus? "I to pretvara u bazalnu stopu. To je jedina konfiguracija koju smo morali učiniti.

Scott) Otvoreni OpenAPS danas se temelji na postojećim komponentama koje smo imali za DIYPS. Koristimo prijenosnik Nightscute, izvršava sve izračune u oblaku, a zatim se Raspberry Pi jednostavno mora povezati s internetom i preuzeti je na pumpu. Zapravo, to je vrlo glup sustav, ali to je zato što je dizajniran da bude jednostavan. To nije ista vrsta "blackbox algoritma" koju većina umjetnih projekata gušterače koristi, a dizajnirana je da bude izuzetno sigurna. To samo postavlja baznu temperaturu za 30 minuta, tako da postoji minimalan rizik od primjene previše inzulina - i čak i ako je to učinio, ne može se podnijeti dovoljno za štetu. Bili smo vrlo pažljivi tijekom cijelog procesa stvaranja jednostavnog sustava i pazeći da je potpuno siguran i vrlo predvidljiv, koristeći istu bolusnu i bazalnu paradigmu koja se koristi za pumpanje.

Postoje stvari koje želimo poboljšati, kao što je zbijanje prenositelja tako da zauzima samo pola džepa i više je prijenosno. Sada je prijenosna s baterijom, ali nije dovoljno mala da bi bila praktična za prenošenje po cijelom mjestu.

Kad smo vas vidjeli u studenom na D-Data Exchange događaju, još niste zatvorili petlju … Sve je to bilo brže nego što ste očekivali, zar ne?

Scott) Od prosinca smo odlazili neprekidno, a svake noći godinu dana od kada smo prvi put dobili podatke s CGM-a, sredinom studenog '13.

Dana) Kada smo pogledali zatvaranje petlje, rekli smo,

"Hej, možemo to učiniti do 1. kolovoza za vjenčanje … " završili smo to radili za dva tjedna i zatvorili petlju po prvi put u prosincu. Dakle, imamo mnogo mjeseci da ga usavršimo i izvedemo najbolje što možemo. Sada je veliko pitanje kako će se koristiti na vjenčanju?

Koji je osobni doživljaj za vas koji koristite ovaj DIYPS?

Dana) To je promijenilo način na koji živim s dijabetesom, bez obzira na sve podatke. To nije nešto što treba zanemariti u svemu tome. Taj je pristup revolucionaran, a to je nešto što želimo prevesti i učiniti dostupnim drugim ljudima i kliničarima. Smatramo da je to novi način da se pristupi nečemu što svatko treba da živi s dijabetesom, da donese ove odluke i dođe do izuzetno boljih ishoda.

U redu, to zvuči prilično strašno. Ali što je s onima od nas koji nisu baš tehnički pametni i možda neće moći ovo staviti zajedno za sebe?

Zašto open-source i community-based?

Scott) Razlog tome je radio jer je hrpa ljudi pronađena jedni druge. Nismo mogli to učiniti bez John Costik (D-tata koji je započeo Nightscout / CGM u pokretu Cloud) i Ben West, koji je pomogao u paketu CareLink. Postoji toliko mnogo ljudi koji su dio toga. To je društveni pokret koliko je tehnička stvar.

Kako mislite kako to mijenja igru ​​za industriju i regulirane proizvode?

Scott) Naš san je da dođemo do točke gdje se jednostavna APS smatra samo standardnim načinom rada. Tvrtke sa dijabetesom mogu početi inovirati na teškim problemima. Želimo osloboditi svoje vrijeme i učiniti da se te stvari okupljaju …

Dana) Želimo da napravimo bolje pumpe i senzore i da se možemo usredotočiti na to. Mi ne želimo svladati njihovu ulogu u svemu tome. Ne bismo bili ovdje bez njih. U idealnom slučaju, možete odabrati bilo koju crpku i marku CGM koja vam se sviđa, a zatim upotrijebiti te uređaje pomoću tog algoritma jednostavnim pritiskom i uključivanjem. To je san, da ima ovaj plug-and-play sustav za zatvorenu petlju. Ne biste trebali biti ograničeni vlasničkim proizvodima i markama tehnologije.

I razgovarali ste s FDA o svemu tome?

Dana) Da. Stalno se iznenadim kada dosegnemo FDA na to koliko su receptivni kad reagiraju. Jasno je da imamo jednaka prava za pokretanje tih regulatornih razgovora. Prošle godine u ovom trenutku nikad nismo zamišljali da bi dvije osobe mogle razgovarati s FDA o ovom poslu i dobiti bilo gdje smisleno!

Scott) Slušaju. Bit će zanimljivo vidjeti kamo idemo odavde, dok ulazimo u više AP sustava koji se još razvijaju.

Koja je sljedeća prekretnica za vaš projekt?

Dana) Ne postoji određena vremenska linija niti rok. Mi smo u fazi I, tako da kažemo - dobivanje drugih inovatora koji grade vlastitu petlju. S ovim pozivom na akciju koja se sada događa, želimo podijeliti podatke i graditi na ono što svi učimo. Također razgovaramo s potencijalnim partnerima i sponzorima za klinička ispitivanja.

Scott) Vremenska linija ovisi o tome koliko brzo možemo obaviti određene stvari. Postoje dvije paralelne staze:

N = 1 studije koje su izvan regulatornog procesa, samo ljudi koji se eksperimentiraju sami. Nema potrebe za odobrenjem (pokusnom ispitivanju) ili masovnoj upotrebi. To se događa, i to je # WeAreNotWaiting strana ovog. Plan je započeti prikupljati pojedinačne podatke i staviti ih zajedno kako bi pokazali da je siguran.

Onda postoji tradicionalna vizija kliničkog ispitivanja, kako bi pronašli i počeli razgovarati s ljudima s iskustvom dobivanja odobrenja FDA za te studije.

Čini se da je ovo kritičan trenutak kada se mnogi od tih događaja "izlaze iz ormara", tako da kažemo …

1. Dana) Da smo otvoreni i transparentni, mislim da pomažemo tvrtkama i ostalima koji su u stealth modu.I to daje osobama s dijabetesom nadu da dolazi.
2. Scott) Uzbudljivo je vidjeti toliko mnogo ljudi koji to rade, ali do sada nije bilo ugodno dijeliti. To je veliko. Brzina kojom Nightscout radi, čini sve to brže. Zanimljivo je vidjeti da ti napori dolaze na otvoreno.

Kako možemo svi pomoći?

Dana) Velika stvar koju čujem cijelo vrijeme jest, "želim to!" i onda pitanje kako to mogu dobiti. Prijavite se za OpenAPS mailing listu, a na mreži možete pronaći sve vrste informacija, uključujući najave koje napravimo.

Svatko je dio ovoga. Potrebno je da svi ljudi s različitim vještinama i znanjima, i samo biti spremni podijeliti priče. Nedavno je netko vidio pogrešku koja se pojavljuje na zaslonu Nightscout, a on je otvorio dokument za praćenje na mreži i prijavio izvješće o pogrešci kako bi je uklonio. To je uključivalo Github (razvojno okruženje) i bilo je vrlo jednostavno napraviti samu promjenu čak i uz malu krivulju učenja. Stoga je samo korektura važna i samo širi riječ i razgovara o tome. Ima nešto što svatko može učiniti.

Ovo je sjajna vijest, kako na #OpenAPS frontu, tako i na velikom vjenčanju! Želimo ogroman uspjeh na oba fronta!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.