ADA 2012: Diabetes Company Updates s Expo Floor

Dexcom Gen4 se sada procjenjuje pri FDA, a tvrtka se nada dobiti odobrenje do kraja ožujka (!)

Također se razvija novi softver kako bi se vaši podaci iskoristili i koristili / pregledavali to bolje iskustvo.

VP znanosti i tehnologije Tom Peyser nam govori da je nova studija upravo objavljena, uspoređujući Dexcom Gen4 s Medtronicovim novim senzorom Enlite, koji još nije odobren FDA. Studija, koju je vodio dr. Steven Russell, pokazao je povoljne rezultate (uskoro detalji) za Dexcom Gen4.

{strana napomena: još jednom, Dexcom je udario iz parka tako što je domaćin zabavne zabave na ADA! Ono što nije samo zabava, želi naglasiti: to je i prikupljanje sredstava za ADA} Insulet je pokazivao svoj novi, manji Eros pod (čeka FDA odobrenje), što je 1/3 manje i 25% lakše od trenutne podloge.

"Sve je manje, to je naša priča", kaže Peter Devlin, voditelj poslovnog marketinga tvrtke.

Ali novi pod, kada izađe, također će se predstaviti s potpuno novim modelom PDM, koji koristi novu komunikacijsku frekvenciju. Čimbenik obrasca izgleda baš kao i trenutačni PDM, osim što je crvena, umjesto plave boje. (Što je s ovim trendom u odnosu na crninu? Mislila sam da znamo da bolesnici poput boja …?)

Druga velika promjena u novom PDM-u je obnovljena funkcija IOB (inzulin na brodu), koja će sada pokazivati ​​obrok bolusni inzulin još uvijek u vašem sustavu umjesto da samo prikazuje ispravke. Kao dugogodišnji Omnipod fan i korisnik, ja kažem: hallelujah! "Mystery IOB function" je oduvijek bila jedna stvar koja mi se nije svidjela u ovom sustavu.

Insulet trenutno testira novi pod u sedam studijskih mjesta umjetne gušterače širom svijeta. Devlin mi kaže da prikupljaju podatke o pacijentima koristeći nešto što se zove iDex, kombinacija OmniPoda i Dexcoma (!). Fokus istraživanja je "primarni pokretački algoritam" - aka pokušava otkriti najbolji način upravljanja kombinacijskim sustavom.

MEDTRONIC

Tvrtka je upravo poslala svoj novi i poboljšani, manji Enlite CGM senzor na FDA, pa se sada procjenjuje zajedno s Medtronic Veo, naprednim sustavom za crpljenje koji je dostupan u Europi koji nudi malu suspenziju glukoze ( LGS). LGS je potencijalno tehnologija za spašavanje života koja automatski isključuje isporuku inzulina dva sata ako CGM otkrije hipoglikemijski događaj i korisnik ne reagira na alarme.

Zabrinutost FDA-e dvostruko je očigledno:

"Ali ljudi su već niski kada se isključi, tako da ne sprječava hipotezu", istaknuo je Greg Meehan, VP i GM tvrtke CGM tvrtke. > Zabrinuti su za točnost senzora koja bi mogla nepotrebno uključiti automatsko zatvaranje.

"To vam daje toliko mnogo pred-alarma jer počinjete nizak da je nemoguće zanemariti", kaže Meehan. "I tu je stvarno sirena kad se zapravo isključi. Ni na koji način to nećete propustiti! "

Ovaj alternativni senzor temelji se na optičkoj tehnologiji, kako je opisano u nedavnom izvješću tvrtke ASweetLife org: "Ubrizgava se u gornji sloj kože i mjeri količinu vezanje glukoze na fluorescentne receptore unutar senzora. Kada se glukoza vezuje na receptore, receptori daju svjetlost koja se može mjeriti, kvantificirati i izvijestiti natrag u smislu koncentracije glukoze. Ovo optičko sredstvo kvantificiranja razina glukoze u tkivu djelovalo bi kao druga provjera postojećeg senzora, a ta dva zajedno mogu se čitati i povezati pomoću sustava zatvorene petlje kako bi se osigurala precizna ulaza glukoze u nizvodnim algoritmima. " > Sustav optičkih senzora još uvijek je u razvoju, ali već je testiran u svinja i ljudi.

"Proveli smo posljednjih nekoliko godina produciranjem. Kemija je na vrhu optičkog senzora. Optički senzor će nastaviti raditi čak i ako se izvuče kanila prvog senzora ", kaže Rajiv Shah, viši inženjer u Medtronicu.

• Shah mi kaže da tvrtka treba oko tri godine kako bi pomaknula proizvod tako da može "Prije 25 godina mi je rečeno da subkutani (trenutni) senzori nikada neće raditi", kaže Shah s osmijehom.

"Bez obzira na algoritme, moraju osigurati sigurnost", kaže Shah. Konačno, naravno, moram pitati Medtronic: zašto nisu napravili svoj novi CGM daljinski upravljač za MySentry kompatibilan s vlastitim samostalnim CGM proizvodom Guardianom? Čini se da je luda … Očito ima nekoliko poslovnih razloga.

• "MySentry je započeo kao istraživanje proizvod … nije namjeravala parirati s Guardianom. Počeli smo raditi na njemu prije mnogo godina, a kad smo imali priliku, čak smo se pitali, trebali bismo ga pokrenuti ili samo pričekati da se preselimo na sljedeću generaciju? ", Kaže Meehan." Nismo očekivali dobiti odobrenje FDA-e. "

Tvrtka kaže da zapravo ne prodaju vrlo veliku količinu Guardian proizvoda sami.Umjesto toga, većina se prodaje kao dio integriranog sustava s Revel pumpom. Razgovarali su o "kratkom životnom vijeku proizvoda" dok se kreću na novije modele. Neće biti Guardian 2, jasno su rekli.

Konačno, pitao sam ih o nedavnom pljuvanju s Regence Healthom u Pacifiku sjeverozapadu. Očigledno, neugodna borba zbog razina cijena uzrokovala je Medtronicu da prekine veze s tim pružateljem usluga osiguranja, i da su pacijenti naizgled navratili.

"Pacijenti upućujemo lokalnim distributerima koji im mogu nabaviti opremu za pumpe. Niti jedan pacijent neće biti izostavljen u hladnoći", kaže direktor PR-a Amanda Sheldon. Možda ne, ali to mora biti bol, morati premjestiti sve svoje recepte i povijest narudžbe na još jednu slojevitu organizaciju, dobiti vaš liječnik u kontaktu s njima za prethodnu autorizaciju, itd., Itd. Čini se kao da je uvijek pacijenti lijevo držeći torbu kad se to dogodi!

SANOFI

Liječnici su se uspravili kako bi vidjeli veliku predstavu o novom iBGStar metru koji se izravno spaja na iPhone ili iPod touch. Zamislim da je to još veći faktor za liječnike da vide napravu za testiranje glukoze - nešto što je povijesno smatralo dijelom kliničkog travnjaka - uključivanje u mobilni telefon.

Što? Misliš da moj bolesnik može probuditi svog najboljeg prijatelja ili igrati Angry Birds tijekom testiranja?

Nema brige, dokumenti, već smo napravili još 15 stvari dok smo testirali. Jesam li u pravu, PWD?

Budući da se mobiteli i potrošački uređaji tako brzo mijenjaju, postavljeno je pitanje o životnom ciklusu proizvoda. Što se događa kada nove verzije Appleovih proizvoda prikazuju iBGStar zastarjelu? "Očekujemo 15-mjesečni životni ciklus na ovom proizvodu", rekao je Dennis Urbaniak, VP u američkom diabetesu u Sanofi. Pretpostavljam da to znači puno nadogradnje potrebnih za korisnike.

U području "napredovanja znanstvenog dijaloga", Sanofi je podnio najmanje 150 istraživačkih sažetaka na ovogodišnji ADA, kaže Urbaniak. "I radimo i na nizu projekata izvan konvencijskog centra, za zajednice. "

Sanofi također podržava povezani City for Life program koji je započeo 24. travnja u Birminhamu, AL, koji je grassroots program za upravljanje dijabetesom u zajednici na čelu s američkom akademijom obiteljskih liječnika (AAFP).Program radi s grupama zajednica da "stvore okruženje koje olakšava zdrav stil života i upravljanje dijabetesom", a oni će raditi s lokalnim "Patient Navigatorima" kako bi ga mogli preuzeti u druge zajednice, kaže Urbaniak.

Sanofi je također glavni pokretač novog kampanja "Dribble to Stop Diabetes" - vrlo cool nacionalna multimedijska kampanja visoke razine koja je namijenjena poticanju obožavatelja košarke da žive aktivan, zdrav stil života i podizanje svijesti o D. Program je razvio National Basketball Association (NBA), Ženska nacionalna košarkaška udruga (WNBA) i NBA razvojna liga, u suradnji s American Association of Diabetes Association.

"Želimo biti tvrtka za dijabetes i moramo pokazati da ozbiljno razmišljamo o tome", kaže Urbaniak.

Oni nisu sigurni da to nije promotivni kanal za tvrtku, nego "način promoviranja dobrog sadržaja o životu s dijabetesom".

Što je s FDA uredbom o društvenim medijima? Weell … FDA smiješno je odustala od izdavanja čvrste smjernice za Pharma tvrtke, koje agencija može ponekad i ponekad kažnjavati zbog neprikladnog korištenja kanala društvenih medija. "Oni nikada ne mogu (izdati jasne smjernice), a naš je pristup bio da napravimo pravu stvar s našim pristupom danas, kasnije nećemo ući u nevolje", kaže Urbaniak. Njegovi suradnici navode kako su mnoge tvrtke Pharma bile prisiljene isključiti svoje Facebook stranice nakon što je odluka da stranice moraju biti otvorene za komentare.

I to je sve za ovaj krug ažuriranja, ljudi.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.