CJELODNEVNA PREHRANA NA DEFINICIJI! IVAN PRPIĆ
Kao što smo često primijetili, jedan od najboljih načina da saznamo što je novo i vruće u tehnologiji dijabetesa je slijediti industrije "pozivske zarade" - one tromjesečne web emisije dizajnirane za ažuriranje ulagača na prognozirali proizvodne cjevovode i poslovni tok u idućim mjesecima. Ovi pozivi također nude našim pacijentima doušnik zaviriti u ono što možemo očekivati niz cestu.
Krajem prvog tromjesečja koji se približava krajem ožujka, velike tvrtke za dijabetes trenutno ažuriraju investitore o svom poslovanju iz prošle godine i ono što imaju na slavinama za 2017. godinu. Mnogo zanimljivih vijesti izašlo je iz poziva tijekom posljednjih nekoliko tjedana Tandem Diabetes Care, Medtronic, Dexcom, Insulet i drugi.
Evo rundown od onoga što smo naučili slušajući:
Tandem Diabetes Care
Poslovni nevolje već mjesecima su mučili tvrtku, a Tandem je pokušavao ostvariti prihod, koliko god to moglo, uključujući podnošenje 1. ožujka s DIP-om za daljnju javnu ponudu s ciljem prikupljanja novca. Također nije dobar znak kada tvrtka sa DIP-om zapiše da će plaćati bonuse za dva vrhunska voditelja da ostanu s tvrtkom tijekom proljeća i ljeta.
Spekulacija kruži oko koliko dugo Tandem može trajati i hoće li se buyout možda pojaviti prije nego kasnije, ali sada ništa nije službeno.
U međuvremenu, Tandem i dalje obećava da ima velike inovacije u D-Techu na dodir.
Ažuriranje daljinskog pumpa: Potpuni znak došao je 2. ožujka kada je Tandem najavio da je konačno spreman pokrenuti Device Updater, koji je prošlog ljeta odobrio FDA. Ovo je prvi u svijetu pumpi za inzulin, čime se crpka može ažurirati na daljinu iz kuće, baš kao i pametni telefon. Uskoro, svatko tko je kupio t: tanak do travnja 2015. (kada su ugrađene nove softverske značajke na te uređaje), mogu koristiti ovaj programski program za ažuriranje kako bi svoje starije t: slimne crpke ažurirale s najnovijom verzijom softvera. Tandem je također podnio zahtjev za izdavanje FDA za odobrenje za korištenje ovog daljinskog Updatera sa svojom novom t: tankom platformom X2 za buduću integraciju CGM-a (više o tome u nastavku).
Novi priključak za infuzijske setove: Uoči Tandemove zarade 8. ožujka, tvrtka je priopćila kako planira lansirati novi priključak infuzijske grupe nazvan t: lock. Za one koji nisu inicirani u inzulinskim pumpama: Ova crpka koristi konektor Luer-Lock cijevi koji je univerzalni dizajn i radi za većinu modela inzulinske pumpe, osim onih vlasničkih proizvoda za Medtronic pumpe.Tandem nudi četiri vrste setova za infuziju (t: 90, t: 30, udobnost i setovi kontakata, Cleo je ukinuta prošle godine), a prije t: lock možete koristiti druge setove za infuziju Luer-Lock. Nakon kraja ove godine, svatko tko koristi t: tanku crpku mora koristiti infuzijske setove koji imaju ovaj specifični t: lock priključak.
Prema Tandemovom glasnogovorniku, "t: lock konektor nije zapravo vlasnik - koristi ga druge tvrtke, za druge terapije, a Tandem je prilagodio za upotrebu s našim inzulinskim pumpama. a korisnici će i dalje moći dobiti isporuke, bilo od distributera ili izravno iz Tandema. Velika većina korisnika koristi setove koje je Tandem uvijek osigurao. "
U redu, činjenica je da ćete morati postavlja izravno iz Tandema ili distributera i oni moraju imati ovaj jedinstveni t: lock konektor … To je vlasnički, ljudi. Marketingni materijali opisuju to kao "temelje se na izravnoj povratnoj informaciji kupaca" i korisnoj inovaciji koja štedi 4. 5 jedinica inzulina i smanjuje vrijeme punjenja spremnika za više od 30 sekundi. To će se početi razvijati u nadolazećim mjesecima, a Tandem očekuje da svi korisnici budu prebačeni na korištenje ovih t: lock konektora do kraja godine.
Dexcom Integracija: Tandem je FDA-i priložio integraciju s Dexcom G5, omogućujući gore navedenom Remote Updateru da pumpe omogući pristup G5 podacima izravno na svojim malim X2 uređajima. Tvrtka se priprema za lansiranje sredinom 2017., a očekuje da će biti spremna dobiti ovo na tržište u roku od 30 dana od odobrenja regulatora. Tandem također ističe da svatko tko kupi Tandem t: tanak X2 prije ovog odobrenja moći će ažurirati CGM softver bez ikakvih troškova - što nam ukazuje barem da Tandem možda planira naplatiti druge kupce da ažuriraju njihovi X2 uređaji za CGM funkcionalnost.
Početkom ožujka (sada započet):
Proširiti će se na nešto veću grupu vanjskih korisnika koji su registrirani u programu Prioritetni pristup.
- lipanj: Pokretanje cijeloj grupi programa Prioritetni pristup programu.
- Ljeto / rano jesen: Puni komercijalni lansiranje u SAD-u za nove i postojeće korisnike.
- Više detalja o prioritetnom pristupnom programu i 670G predstavljanju tvrtke možete pronaći ovdje. Ovo danas stvara dosta zujanja preko ploče u industriji dijabetesa. Od izvora izvan nedavnog poziva za zaradu, znamo da postoji više od samo hibridne zatvorene petlje na kratkoročnom horizontu.
- Stand-Alone Guardian Connect: Prijavili smo se o Medtronicovim planovima za samostalni CGM sustav sljedećeg generacije u listopadu 2014., a sada smo rekli da je tvrtka preimenovala
Guardian Connect
(u skladu s Platformom za gledanje podataka o Minimiziranom povezivanju, nema sumnje), a koristi se isti Guardian 3 CGM senzor koji se otkriva s 670G sustavom. Već je odobren na međunarodnoj razini, a sada je pred FDA na pregled. Pokušali smo saznati više, ali tvrtka će samo reći da će plan biti pokrenut krajem 2017. nakon što dobije FDA.
Minimizirano 690G: Bili smo sretni što smo vidjeli pokrivenost iz događaja za napredne tehnologije i tretmane za dijabetes (ATTD) u Francuskoj u veljači koja opisuje novu gen tech koja MedT ima na umu. Pozdravite Minimiziranu 690G, potpuniju automatiziranu verziju zatvorene petlje koju sada samo počinjemo vidjeti u SAD-u. Iz onoga što smo vidjeli na slikovnim slikama, faktor oblika izgleda uglavnom isti kao i 670G, ali nudi fuzzy-logic algoritam koji omogućava automatsko ubrizgavanje, doziranje hrane i unos vježbi faktoriziranog u sustav. Ovo je jedan od četiri sustava zatvorene petlje koje se proučavaju u tekućim istraživanjima zatvorene petlje financirane od strane NIH-a (zajedno s Tandem / TypeZeroovim sustavom InControl, Beta Bionics iLET i istraživanjem University of Cambridge na FlorenceM sustavu). Od sada, nema vremena za ovo, ali možemo pretpostaviti da je planirano za otprilike 2020 ako je istraživanje i razvoj ide sukladno tome da planira. Dexcom Kalifornijska tvrtka CGM održala je kvartalnu zaradu 28. veljače. Dok je odluka o ograničenom pokrivenju centara za Medicare i Medicaid Services (CMS) monumentalan korak ka dobivanju medicare pokrivenosti za CGM-ove preko odbora, ona još nije materijalizirana u finalizirani proces. U međuvremenu smo svi prilično uzbuđeni zbog najnovijeg Dexcomovog plinovoda i njegovih budućih tehnoloških planova:
Prijemnik osjetljiv na dodir: nadograđena inačica trenutnog Dexcom prijemnika poboljšat će trajnost i pitanja zvučnika za upozorenja i alarme. Trenutno je na čekanju na FDA.
G5x Transmitter:
nadogradnja na G5 sustav koji će biti kompaktniji, a čak i manji od prethodnog G4 modela. Trenutno je na čekanju na FDA.
- Novi uređaj za umetanje jednim gumbom: očekuje se u nekom trenutku sredinom godine. Iz prototipnih slika koje smo vidjeli, čini se da nalikuju Medtronic Enlite senzoru senzora koji se može upravljati s jednom rukom. Trenutno je na čekanju na FDA.
- Ažurirano G5 Mobile App: Dexcom je podnio nadogradnje firmvera na svoju aplikaciju G5 kompatibilnu s iOS-om, što može uključivati nove značajke kao što su informacije o inzulinu na ploči (IOB) i druge retrospektivne izvještaje o analizi podataka. Tvrtka također čeka zakonsku regulativu za svoju Android-kompatibilnu verziju G5 aplikacije.
- G6 senzor sljedeće generacije: Glavni probni rad za G6 senzor sljedeće generacije nastavlja se i Dexcom planira to podnijeti FDA do kraja rujna. Cilj: Pokrenuti početkom 2018. G6 će biti pravi skok naprijed u CGM tehnologiji, s 10 dana trošenja umjesto sadašnjih 7, umjesto dva, potrebno je samo jednu dnevnu kalibraciju i poboljšanu točnost i pouzdanost. S obzirom na to koliko je FDA brzo napredovala na D-techu posljednjih godina, optimistični smo!
- Suradnja: Dexcom također nastavlja s radom na tehnologiji prve generacije Verily (bivši Google Life Sciences) koji će biti minijaturirana verzija CGM senzora koja ne zahtijeva kalibraciju. Budući da se temelji na G6 planiranom za pokretanje u prvoj polovici 2018. godine (ovisno o regulatornoj recenziji), Dexcom se nada za komercijalizaciju krajem 18-ih. Druga generacija planira se za otprilike 2020 ili 2021.
- Pametne inzulinske olovke: Zanimljivo, Dexcom je također izjavio da su zainteresirani za istraživanje tržišta pametne inzulinske penile - osobito na pete ključni podaci o kliničkim pokusima koji pokazuju prednosti CGM-a za one na injekcijama, a ne inzulinske pumpe. "Vrlo smo bika za priliku za pametne olovke", rekao je izvršni direktor Kevin Sayer. "Prava vrijednost tih sustava bit će integrirana informacije o inzulinu na vozilu (IOB) iz pametne olovke, zajedno s našim CGM podacima, u jednoj jedinstvenoj aplikaciji na telefonu, a mi možemo napraviti neke prilično snažne stvari tamo, tako da kada počnete pokazati ishode s pametnom olovkom zajedno s CGM podaci i pružanje bolesnika s informacijama o podršci doziranju, informacijama o modifikaciji ponašanja, zaista, u djeliću troškova nekih složenijih sustava, mislim da zaista postoji tamošnji dom.
Insulet U pozivu za veljaču 28. veljače, Boston-based OmniPod-maker Insulet istaknuo je svoje planove za 2017. godinu nakon što smo prekinuli poslovni kraj prošle godine, uglavnom, na D-Techu nije bilo ažuriranja koje nismo čuli prije:
OmniPod DASH: Kao što smo izvijestili prošlog jeseni, velika vijest je Insuletova razvoj njenog dodirnog OmniPod DASH platforme s dodirnim zaslonom koji će imati novi dodirni PDM i Bluetooth kompatibilan Pod. To još nije dostavljeno FDA od onoga što smo čuli, i iako Insulet kaže da sada radi klinički ljudski faktori rade na ovom uređaju, a još uvijek planira lansiranje krajem 2017. Očekuje se da će ova nova platforma biti prikazana na ADA Scientific Sessionsu u lipnju, a od sada tvrtka očekuje fazu koja se odvija tijekom prvih nekoliko mjeseci od 2018.
Zatvorena petlja:
Rani klinički rad nastavlja se na Insuletovoj zatvorenoj petlji tehnologija koja će u početku donijeti hibridnu zatvorenu petlju u nekom trenutku kasne 2019. godine i na kraju još potpuno automatizirani sustav zatvorene petlje.
Pristup i svijest:
- Insulet kaže da također raspravlja o Medicare pokrivenosti OmiPoda i širi svoje prodajne i svjesne napore diljem SAD-a tijekom 2017. Kasnije ove godine, Podders također može očekivati da će vidjeti online pacijent portal za obuku na patch pumpa, kao i on-line resurs za istraživanje i osiguranja i programe financijske pomoći za OmniPod. Ostalo
- Iako nije bilo puno puno mesnih stvari koje dolaze iz nedavnih zarada poziva od drugih igrača u svijetu dijabetesa tech, postoji nekoliko vrijednih nuggets vrijedi dijeliti: Abbott Diabetes: < Tijekom tvrtke krajem siječnja zarade poziv da je očekivalo FreeStyle Libre Flash Glukoza Monitoring (FGM) sustav biti * konačno * postati dostupan u SAD-u negdje u drugoj polovici 2017. Tvrtka podnijela zahtjev za odobrenje sredinom 2015, i dok je zaslijepljena profesionalna verzija dobila regulatorni pregled prošle jeseni i već je dostupna, potrošačka verzija ostaje na čekanju s FDA.
- Roche: Teško je bilo nešto o dijabetesu tijekom ovog telefonskog poziva Pharma giganta 1. veljače. Ipak, postoji neki D-intriga oko Rochea. Nakon odluke tvrtke da prestane prodavati inzulinske pumpe u SAD-u početkom 2017., njegov najnoviji Accu-Chek vodič još uvijek nije dostupan nakon dobivanja odobrenja prošlog ljeta; to je malo glave-scratcher što se toliko dugo da na taj jedan.
A ažuriranja sudionika velikog ATTD sastanka u Francuskoj u veljači ukazuju da je Roche prikazao svoj vlastiti CGM sustav u razvoju koji će se zvati Accu-Chek Insight CGM.
Dok se ovaj budući proizvod raspravlja i prikazuje već godinama, čini se da ima puno buzza o Rocheu koji će uskoro dovesti u U. S. i više D-Tech partnerstva s drugim tvrtkama.Na primjer, Roche i Medtronic nedavno su najavili ekskluzivni ugovor za izradu mjerača glukoze s mogućnošću Bluetootha koji se može koristiti s MedT pumpama. I dok ništa još nije u tinti, nedavno smo čuli glasine da Roche može razgovarati s pokretanjem zatvorene petlje Bigfoot Biomedical o budućim mogućnostima. Držat ćemo bliske poglede na Roche dok godina napreduje.
JnJ Dijabetes Tvrtke: Svi smo na rubu naših mjesta čekajući da vidimo što Johnson i Johnson odluče učiniti sa svojim Lifescan / OneTouch / Animas dijabetesom tehnoloških marki. Tvrtka je javno objavila da istražuje strategije budućnosti svoga poslovanja s dijabetesom, s opcijama koje se kreću od restrukturiranja do eventualnog prodaje pojedinih odjela. Nadamo se da njihovi mnogi alati za dijabetes, koji se mnogi od nas se na njih oslanjaju, ne nestaju.
Dakle, D-peeps, bilo koje misli za podijeliti na sve ove nove stvari dolaze niz štuka? Ili što dodati? Odricanje od odgovornosti
: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.
Odricanje od odgovornosti
Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.
Bolesnik Voices Advocate & Mom: "Trust Counts" u dijabetesu Tech
ADA 2012: Diabetes Company Updates s Expo Floor
ADA 2012: Diabetes Company Ažuriranja iz Expo Floor
Pet Diabetes Updates od JP Morgan Healthcare 2016
Pogled na nedavnu konferenciju # JPM16 u San Franciscu, gdje su mnoge tvrtke s dijabetesom predstavile o svom poslu ciljeva i proizvodnih cjevovoda.
