Dijabetes Vijesti: Bigfoot za integraciju Abbott FreeStyle Libre

Prošlog su tjedna prošle velike vijesti koje bi mogle promijeniti budućnost tehnologije zatvorene petlje.

U redu, to je primamljivo upućivati ​​na ovo kao "Bigfoot" vijesti … kao u Bigfoot Biomedical, zatvorena petlja (aka umjetni gušterača sustav) sa sjedištem u Milpitas, CA, na čelu sa svim zvijezdama D-Dad trio - bivši vođa JDRF-a Jeffrey Brewer, bivši glavni inženjer Medtronic Lane Desborough i financijski glumac Bryan Mazlish (sam g. "Bigfoot") - zajedno s mnogim drugim poznatim u Zajednici za dijabetes.

Ovo dolazi samo mjesec dana nakon vijesti da Bigfoot kupuje inzulin Peninsula Timesulin - što ukazuje da će se Bigfootov eventualni zatvoreni petlji sustav također povezati s pametnim inzulinskim olovkama.

Čovječe, prilično moćan kombinacija! To svakako čini Bigfoot jedinstvenim u zatvorenom prostoru petlje, kao jedini programer u ovom trenutku s jasnim planovima za smještaj inzulina pumpi i korisnika pera.

Kako će se sve to ispadati? Nedavno smo razgovarali s izvršnim direktorom Bigfoota Jeffreyjem Brewerom kako bi saznali više o najnovijim zbivanjima.

O tome FreeStyle Libre

Kao podsjetnik, Abbott FreeStyle Libre je nova vrsta monitora glukoze koja se naziva sustav za praćenje glukoze glukoze (FGM). Sastoji se od malog okruglog četvrtastog senzora koji se nosi na stražnjoj strani ruke za 14 dana. Podaci se prikupljaju iz intersticijske tekućine (baš kao i redoviti CGM) svake minute, ali za razliku od tradicionalnog CGM-a, korisnik mora valjati ručni prijamnik preko senzora da dobije očitanja - a za razliku od trenutnih CGM-ova na tržištu od Dexcoma i Medtronic First-gen Libre nema vezu u stvarnom vremenu. Jedna od glavnih prednosti je to što ne zahtijeva kalibraciju prstiju.

Liječnička verzija Libre Pro bila je odobrena od FDA u rujnu 2016., ali verzija pacijenta bila je pred američkom regulatornom agencijom od sredine 2015. godine (!), A tko je pogodio što je to. Biti u stanju čitati o europskim pacijentovim iskustvima s Libre, američki PWD-ovi su, naravno, željni dobiti svoje ruke na to.

Ali ovaj novi ugovor s Bigfootom nije riječ o prvoj generaciji FreeStyle Libre koji ćemo (nadamo se) vidjeti na tržištu SAD-a vrlo brzo; riječ je o budućoj tehnologiji koja će nadmašiti trenutačnu iteraciju FreeStyle Libre. Abbott je ljepušan šutljiv na ovom, tako da sve što sada znamo jest da će nova Libre verzija koju Bigfoot namjerava koristiti iskoristiti ručni skener i moći će izravno dijeliti podatke sa sustavom zatvorene petlje, što će mu više funkcionirati postojeći CGM.

Bye Bye, Dexcom

Znači li to da Bigfoot razbija Dexcom, unatoč partnerstvu objavljenom u srpnju 2015? Anwser je da. Bigfoot kaže da već od svog osnutka ocjenjuje CGM partnere i sada se isključivo preselio u Abbott. Sporazum je četiri godine od početka pokretanja sustava. To znači da svaki Bigfoot sustav dolazi s Libre senzorom, a kupci će ići izravno preko Bigfoota, a ne između obje tvrtke.

Zašto Abbott? To je sve o umjeravanju - ili u slučaju Libre, nema umjeravanja. Rečeno nam je da je odlučujući faktor u odabiru između Dexcoma i Abbotta. Mogućnost ljudske pogreške temeljene na pitanjima umjeravanja bila je kamen spoticanja u projektiranju sustava zatvorene petlje koja je trebala automatizirati njegu, a time "oduzimanjem posla" dijabetesa. Dok Dexcom godinama gura na umjeravanje umjeravanja, čak i njihov sljedeći gen G6 vjerojatno će zahtijevati jednu umjeravanja dnevno. Dakle, na temelju postojećih Libre podataka širom svijeta, odluka o dolasku s Abbottom postala je prilično čista, kaže nam Brewer.

"U prvoj generaciji automatiziranih sustava mislimo da su senzori koji zahtijevaju kalibraciju skupe aspekte korisničkog doživljaja. Naučili smo iz vlastitih osobnih iskustava i od onoga što smo vidjeli u modeliranju podataka, da je kalibracija najveći rizik za zatvorenu petlju. Ljudi to ne čine dobro, ili dosljedno ili čak uopće. I to se pokazalo velikim problemom. Naša briga je da sustavi koji zahtijevaju kalibraciju neće biti tako jednostavni za uporabu ili sigurni kao oni koji to ne zahtijevaju. "

Bigfoot mozak + olovke

Osim dodavanja Libre, osnove Bigfootovog sustava kao što smo prije izvijestili zapravo se nisu promijenile u posljednjih nekoliko godina. "Bigfoot mozak" bit će izgrađen oko bivše Asante Snap tehnologije pumpi koju je Bigfoot stekao sredinom 2015. godine, koristeći prepunjeni uložak za inzulin i cijev. Ovdje se nalazi pametan algoritam, koji čini sve izračune za ugljikohidrate, isporuku inzulina, itd., I Bluetooth čip koji se nalazi unutar njega, kao glavnog sučelja s Abbott Libre senzorom i mobilnom aplikacijom pametnog telefona.

Umjesto tradicionalnog zaslona, ​​imat će "zaslon veličine remenica" s ikonama koje prikazuju različite stavke kao što su podaci o BG-u i doziranje. Važno je, kaže Brewer, da sustav neće imati postavljen BG cilj (kao i Medtronicov trenutni 670G i drugi poput Beta Bionicsa koji se razvijaju). Umjesto toga, to će omogućiti fleksibilnost tako što sustav može naučiti prilagoditi ciljeve na temelju potreba BG svakog pojedinca - jer, vaš dijabetes može varirati.

Istraživačka, nefDA odobrena

Kao što je spomenuto, Bigfoot će dizajnirati svoj sustav za upotrebu kod ljudi na injekcijama i višestruko dnevno doziranje. Početkom lipnja neposredno prije ADA-inih znanstvenih sjednica, Bigfoot je najavio stjecanje lansantskog pokretanja pacijenata koji su na čekanju, što čini Timesulin pametan alat za praćenje inzulina. To će omogućiti Libre senzoru da na kraju razgovara izravno s pametnim olovkama i prenosi podatke putem sučelja Bigfoot smartphone app appleta.

"Ne znam zašto su ljudi prisiljeni biti osoba koja pumpa ili osoba koja je pucao." Zašto ne mogu oboje, koristeći sve što se uklapa u njihov život u tom trenutku? Mislim da biste trebali biti u mogućnosti ", kaže Brewer." Kada govorite o potrošnji, to je fantastičan pojam za gledanje osobe i dizajniranje sustava oko njihovih potreba. To je ono što Apple radi, ali to nije tradicionalno ono što medicinski uređaj tvrtke To je ono što Bigfoot radi. "

Istraživanje i pristup

Klinička istraživanja su u tijeku i bit će glavni fokus u predvidivoj budućnosti:

Studija kliničkog istraţivanja (CRC) polovica 2016. i završena prošle godine, a rezultati toga su ohrabrujući.

Očekuje se da će ključni pokusi započeti početkom 2018., a Bigfoot kaže da surađuje s FDA-om o tome što će to izgledati. , pojedinosti će se dijeliti putem ClinicalTrials .gov i Bigfoot stranice sama .

• Mnogo ostaje u zraku, a neke će biti diktirane Abbottovim tempomom, no Bigfoot se nada za odobrenje do 2020. godine.
• Planirano lansiranje je sada više od godinu dana kasnije nego što se prvotno očekivalo, što je razočaravajuće - ne samo za nas na strani potrošača, ali i za Bigfootove ljude. Njihov tim od 50 ljudi uključuje mnoge koji žive s tipom 1 sebe ili vrlo osobnu D-vezu, kao što su osnivači D-roditelji.
• Ali Bigfoot nikada nije planirao biti prvi - Medtronic drži tu razliku sa svojom minimaliziranom hibridnom zatvorenom petlju 670G, koja je prošle godine dobila odobrenje FDA i koja se polako uvodi diljem Sjedinjenih Država. Na kraju će imati sljedeći, više automatizirani model zatvorene petlje, a također očekuju da će u narednim godinama vidjeti druge proizvode iz Tandem i Type Zero Tech, Insulet i Beta Bionics. Da ne spominjem stotine (ne reguliranih) kućnih zatvorenih petlji koje se koriste u cijelom svijetu tijekom posljednjih nekoliko godina (uključujući i neke od članova tima Bigfoota).

Ne radi se o tome što je prvi, već je to pravo i donosi nešto na tržište koje mijenja igru, naglašava Brewer.

U prošlosti, Bigfoot je spomenuo planove za usvajanje mjesečnog modela pretplate za ovaj zatvoreni petlji sustav, za koji očekuju da će koštati manje od kombiniranih crpki / BG testiranja / CGM troškovima danas.

Drago nam je što smo čuli da je tim Bigfoota od samog početka bio svjestan razloga za pristup i troškove i da je usredotočen na to da se to može preuzeti u ruke ljudi koji to žele.Bez sumnje, puno će se promijeniti tijekom sljedećih nekoliko godina i sigurni smo da će se Bigfoot prilagoditi prema potrebi - bilo putem modela pretplate, ili promjena u osiguranju i Medicare pokrivenosti.

Mjereni odgovori

Sigurno, mnogi će biti iznenađeni što Bigfoot pada najbolji u klasi Dexcom CGM za uređaj koji je još uvijek nepoznat u SAD-u. Čudno je da zamolite da zamislite svijet bez umjeravanja i staviti našu vjeru u budući proizvod koji u svom prvom genu nudi relativno ograničene mogućnosti podataka.

To je dosta toga pitati, pogotovo kad toliko ljudi u našoj D-zajednici su jako nestrpljivi i žele poboljšanu tehnologiju. Vidi također: #WeAreNotWaiting.

Mnogi se također sjećaju FreeStyle Navigator CGM-a koji je Abbott prekinuo u SAD-u još 2011., ali ostaje na međunarodnom tržištu; u to vrijeme se vidjelo kao najbolji, bolji od Dexcoma i kao neukusan poslovni potez koji nije uspio ovdje u državama. Uz sve testne trake i probleme s korisničkim uslugama tvrtke Abbott, tvrtka D-tech često je zagušena oblacima oluja … no činjenica je da Abbott ima neku zvjezdanu tehnologiju.

Sa svoje strane, uzbuđeni smo što čujemo o ovoj najnovijoj suradnji i ne možemo čekati da vidimo što se ostvaruje. Drugim riječima, budućnost izgleda sjajno i nastavljamo se #BelieveInBigfoot dok se kreće naprijed s novim mogućnostima za bolju njegu dijabetesa!

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje

Ovaj je sadržaj stvoren za šećernu bolest dijabetesa, blog zdravlja potrošača usmjeren na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.