ŽEleći voditi jači, zdraviji život? Prijavite se za našu Wellness Wire newsletter za sve vrste prehrane, fitnessa i wellness mudrosti.

Ideja sustava "zatvorene petlje" za upravljanje dijabetesom koja bi automatizirala isporuku inzulina nekad je izgledala kao pipedream. No, danas je to glavni fokus aktivnog razvoja, a stručnjaci koji se natječu za postizanje ovog "svetog graila" brže nego što smo ikada mogli zamisliti.

2016 zapravo označava desetljeće od pokretanja JDRF-ovog umjetnog gušterače, koji je prikazao putokaz za industriju i akademsku zajednicu. I bilo je nevjerojatno da vidite eksploziju u napornim naporima na ovoj frontnoj jezgri #WeAreNotWaiting grassroots inicijative koja je uz pomoć dijabetesa i zdravstvene zaštite izazvala oluja.

TypeZero Technologies

S početkom godine došla je velika vijest da su Nacionalni instituti zdravstva (NIH) - vi znate, američka vlada - daje 12 dolara. 7 milijuna (!) U federalnim sredstvima za istraživanje zatvorene petlje koja uključuje virginijsku tehnologiju TypeZero Technologies. Wow, to je sasvim investicija!

Ova klinička studija od milijun dolara upotrijebit će platformu za upravljanje dijabetesom za kontrolu inControl tipa Zero (koju smo vam prvi put rekli u lipnju 2015.) kao jezgru analitičke i kontrolne tehnologije. Izvorno poznat kao DiAs (sustav za pomoć pri dijabetesu) i razvijen od prototipa licenciranog sa Sveučilišta Virginije (UVA) 2013., početak je prošle godine promijenio naziv u Control.

Predviđeno za početak u prvoj polovici 2016. godine, a dr. Boris Kovatchev u Centru za dijabetes tehnologiju na UVA studija se zove Internacionalna šećerna bolest zatvorena petlja (IDCL). Uključivat će više web mjesta - dva u SAD-u i tri međunarodno u Francuskoj, Italiji i Nizozemskoj. Ispitivat će InControl s 240 ljudi tijekom šestomjesečnog studija kod kuće, postavljajući pozornicu s podacima za konačno regulatorno podnošenje u 2017. godini; iako je probno razdoblje trajalo 2,5 godine, prvih šest mjeseci prikupljenih podataka vjerojatno će se upotrijebiti za podnošenje FDA.

Cijeli sustav koji se proučava koristi samo inzulin i upravlja kontrolnim algoritmom na Android smartphone koji komunicira s Roche ili Tandem inzulinskom pumpom, kao i Dexcom CGM.Rečeno nam je da je sustav "agnostic pumpe" pa će testirati i dva ili tri druga crpna modela u miksu. Sudionici studije će se "tretirati u rasponu", što znači da će biti odgovorni samo za postavljanje bolusa obroka, dok će sustav raditi kako bi razine glukoze u pacijentu bile unutar određenog raspona ugađanjem automatski bazalskih inzulina. Preko noći, programirat će se da zadrži BG između 110-120 mg / dL (lijepo!).

Ovo je sustav koji neki mogu zapamtiti u svojoj prototipnoj fazi gledajući malo poput svjetla. Nova mobilna aplikacija za pametne telefone koja komunicira s pumpom i CGM zamijenila je originalni korisničko sučelje, s dizajnom "komercijalno privlačnijim".

Najavljen tijekom tjedna ATTD-a, TypeZero surađuje s Cellnovo grupom koja stvara inzulinsku krpu pumpe za upotrebu tijekom ovog nadolazećeg ICL ispitivanja.

Iako ova studija još nije započela, niti je info objavljeno još na ClinicalTrials. gov, možete saznati više ili se prijaviti kontaktiranjem istraživačke skupine izravno na

artificialpancreas @ virginia. edu

. Bigfoot Biomedical Konačno, možemo vidjeti o uzbudljivom sustavu koji je razvio Bigfoot Biomedical, koji je pokrenut krajem 2014. na čelu s bivšim izvršnim direktorom JDRF-a Jeffreyjem Brewerom, nazvanim "otac umjetnog Gušterača." Bigfoot, koji sada ima 35 zaposlenika, suosnivao je četiri D-Dads: Brewer; Bryan Mazlish, legendarni "Bigfoot", koji je izumio radni AP prototip za svoju ženu i sin; bivši glavni inženjer Medtronic Lane Desborough i bivši časnik WellDoca Jon Brilliant.

U proteklih godinu dana naša D-Zajednica bila je užurbano govoreći o Bigfootu, pogotovo nakon što je mala startup stekla bivšu Asante Snap tehnologiju nakon što je tvrtka prošla prošle godine - a Bigfoot je najavio da se preselio s istočne obale preuzeti Asanteovo napušteno središte Silicijske doline.

Bigfoot je bio zauzet ovog siječnja predstavljanjem ključnih konferencija o zdravlju i tehnologiji, otkrivajući što će izgledati budućnost tehnologije. Prvih 200 prototipova krenulo je iz proizvodne linije za kliničko ispitivanje, čak i kad smo drugi telefonski razgovarali s Jeffreyjem Brewerom.

On nam govori da će sustav imati tri glavne komponente:

"Bigfoot Brain" - koji sadrži napunjen inzulinski uložak i cijevi (ovo je dio koji se temelji na bivšoj Asante Snap tehnologiji koju je Bigfoot stekao sredinom 2015.)

Mobilna aplikacija - upravlja kao kontrolno i korisničko sučelje

• Dexcom G5 - i konačno, buduće generacije CGM
• Jeffrey nam govori da upotrebljavaju jednokratnu Snap inzulinsku pumpu, uložak i auto-priming funkciju koju su korisnici Asanteu tako dobro voljeli.
• "Ono što odlazi je izdržljivi kontrolni dio koji je imao zastarjelo sučelje s gumbima i ekranom Atari", kaže on. "To ide u muzej s Medtronicovim proizvodima." Umjesto toga, "Bigfoot Brain" imat će gladak poklopac s ugrađenim mikroprocesorom koji sadrži sve pametne za kontrolu i izračunavanje doziranja inzulina i drugih dijabetičkih odluka.Bluetooth čip će omogućiti da razgovara s smartphoneom, BG monitorom i Dexcomom CGM.

"Uređaj neće imati zaslonski ili bilo koji gumb jer će to sve biti učinjeno na telefonu koji postaje sučelje. Ovdje ćete unijeti obroke ili pratiti kako sustav radi ili gdje ćete vidjeti obavijesti za upozorenja na glukozu, infuzijske setove i promjene CGM-a, kalibracije itd. ", kaže on.

U redu, ali što ako zaboravite svoj telefon? Bez brige, Jeffrey nam govori, sustav će nastaviti raditi čak i bez telefona u blizini - to jednostavno znači da nećete imati pristup vašem "prozoru" neko vrijeme. (Imajte na umu kao da koristite OmniPod pumpu bez zračnice i zaboravite svoj PDM kod kuće, sustav nastavlja raditi s unaprijed programiranim postavkama, ali jednostavno ne možete vidjeti podatke ili dati više inzulina bolusa ako nemate PDM s vas).

Aplikacija Bigfoot prikazat će vašu trenutačnu CGM vrijednost i projiciranu CGM čitanje za sljedećih pola sata.

Tijekom postavljanja, korisnik će pitati korisnika: "Koja je vaša osnovna stopa?" i "Kako se plašite za hipoglikemiju?" Oba su namijenjena za postavljanje parametara i reći sustavu koliko je agresivno želite biti u doziranju inzulina. Obavijesti putem teksta također se upuhuju, rekli su nam.

Jeffrey kaže da Bigfoot planira koristiti mjesečni model pretplate za tu tehničku uslugu.

"Pretplata će koštati manje od svega što danas košta kada dodate crpku, CGM i BGM plus isporuke … s obzirom da se crpka od 6 000 dolara treba amortizirati tijekom četverogodišnjeg života", kaže on. line je da je plaćanje po mjesecu bolje za potrošače i osiguravajuća društva, a imate i prednost odmah dobivanja najnovije verzije svega, uključujući softver i hardver, umjesto da morate čekati autorizaciju za nadogradnju. "

Bigfoot će započeti istraživanja korisnika u drugom tromjesečju 2016., u odabranoj studiji Clinical Research Center (CRC) koja se događa u klinici i uključuje puno pacijenata. Do kraja ove godine Bigfoot planira izvaninstitucijsku studiju u kojoj će pacijenti ostati u hotelu, ali će im, ako je potrebno, imati spremni pristup pomoći sustavu.

OMG … Samo dvije godine out - to je freakin 'blizu!

iLET Bionic gušterača

ILET Bionic gušterača, pod vodstvom sada poznatog D-tata dr. Ed Damiana i njegovog tima u Bostonu, ima i novog razvoja.

Naravno, to će imati Dexcom G5 integriran unutra.

Tim iLET također radi na vlastitom infuzijskom setu koji će imati jednu iglu i dvostruku cijev kako za glukagon i inzulin. Ed kaže kako imaju aplikaciju na čekanju prije FDA, da bi test infuzije bio testiran u humanoj studiji. Oni bi trebali znati do kraja veljače kada ta mala, ciljana studija može započeti. Uključit će 10 ljudi koji nose set za infuziju i koriste ih za 8 sati oko Bostona.

Komponenta samo za inzulin koji su upravo završili studiranje također je važan klinički fokus, jer pruža osnovnu funkcionalnost kako bi pacijenti bili sigurni, kaže Ed.

"Možeš imati okluziju na putu glukagona, ili ako ste vani i nemate pristup odmah … ILET bi se trebao vratiti na način unosa inzulina bez glukagona. U tim se studijama traži glukagon svakih 5 minuta, ali ne i viđenje, pa je ovo prženo u naš algoritam. "U stvari, FDA je posebno zatražila da pogledaju rezultate studije o aspektu isporuke samo inzulina, u usporedbi s" redovitom obradom "s ovim sustavom s dvostrukom komorom, tako da će biti ugrađen u veliko središnje pokus planirano 2017. godine. od dva proučavanja ruku s ljudima koji koriste iLET i onih koji nemaju, imat će i treću ruku uključujući bolesnike koji koriste iLETovu inzulinsku isporuku. Ta ključna suđenja uključivat će 640 ljudi - 40 ljudi na svakoj kliničkoj lokaciji, s 20 na dvostrukom hormonskom protokolu, 10 na samo inzulinu i 10 uz korištenje tradicionalnog non-iLET tretmana.

Lijepo progresivno razmišljanje!

Uspostavljena D-industrija

Medtronic:

Izvijestili smo o izuzetnom napretku kojeg MedT čini na prednjoj strani, a nedavno je naša pokrivenost s velikog Consumer Electronics Showa početkom godine , gdje je bila na zaslonu mobilna aplikacija s Watsonom s prediktivnim sposobnostima glukoze.Ovaj super računalo očito ima potencijal predvidjeti hypos

tri sata prije nego se dogode

- i MedT očekuje da će lansirati aplikaciju s tom sposobnošću ovog ljeta. U međuvremenu, tvrtka nam govori kako planiraju uskoro FDA prijavu za narednu generaciju Minimed 640G sustava koji može predvidjeti hipoteke 30 minuta unaprijed.

Rečeno nam je da pametni sustavi u ovom sustavu ključni za hibridnu tehnologiju zatvorene petlje 670G, očekivani do sredine 2017. godine. To će uključivati ​​prošlogodišnju tehnologiju DreaMed iz Izraela i softver GlucoSitter koji koristi algoritam vlastite MD Logic umjetne gušterače koji se sada ugrađuje u sustav zatvorene petlje MedT.

Nismo vidjeli nikakve slike o 670G koji plutaju još, ali bi morali pretpostaviti da će nalikovati Minimiziranom 640G prediktivnom sustavu koji je već pokrenut izvan Ujedinjenog Kraljevstva i očekuje se da će pogoditi države u idućoj godini.

Posegnuli smo do Bridgeta Kimmela, animanskog višeg menadžera komunikacija i javnih poslova, i rekli su mu:

"Animasovo partnerstvo s JDRF-om omogućilo je razvoj najboljih u klasi prediktivnih algoritama za isporuku inzulina zatvorene petlje , Završene su tri kliničke studije izvodljivosti i objavljeni rezultati. Tim Animas ovu tehnologiju agresivno usmjerava na ključne kliničke studije i ostaje predan daljnjoj inovativnosti koja se bavi potrebama svih naših pacijenata. "

Iako je novi članak istraživanja HHM upravo objavljen u siječanjskom izdanju

Časopis za dijabetes znanost i tehnologiju , a Animas je također zakazan za usmeno predavanje na ATTD-u u Italiji ovog tjedna, objavljeno je vrlo malo novih informacija. Studija objavljena obuhvaća 12 odraslih osoba s dijabetesom tipa 1 pomoću zatvorenog -loop sustav s HHM u kliničkom istraživačkom centru za oko 24 sata, a Minimizer je definitivno uspio "poduzeti prevencijsku akciju za sprječavanje hipoglikemije na temelju predviđenih promjena razine glukoze u CGM-u." Dobro! Sada nam malo više što je u radovima, Animas, ako želite ostati u utrci zatvorene petlje.

Tandem:

Tvornički dodirni zaslon: tanka inzulinska pumpa se kreće u smjeru zatvorene petlje sa svojim nedavno puštanjem d t: tanak G4 CGM integrirani proizvod. Što se tiče plinovoda, voditelji tvrtke ostati prilično mama, osim komentara u invazivnim pozivima investitora koji su navijestili da će ili provoditi kombinacijski sustav s niskom glukoznom suspenzijom ili punim algoritmom baznog kruga zatvorene petlje.

U zadnjoj poziciji prošlog listopada, Tandem je ukazao kako je planirala podnijeti "prvu generaciju AP-a" u istražne svrhe FDA krajem 2015. godine. Krajem prošlog tjedna tražili smo ažuriranje, no Tandem je odbio odgovoriti na temelju regulatornih pravila koja im zabranjuju komentiranje sve dok im ne zatraži sljedeću zaradu, objavljenom za veljaču24.

Insulet:

Tvrtka OmniPod bez tubaljke za inzulinske pumpe jednako je mala u pojedinostima o tome što ima u radovima, ali i dalje kaže kako je tehnologija zatvorene petlje "na radaru" s još- biti imenovan razvojni partner. Čujemo da Insulet ponovno radi na bližoj integraciji s Dexcom CGM-om, pretpostavljajući da će to sve zajedno s aplikacijom smartphone-a za kontrolu sustava i dijeljenje podataka. Barem moramo misliti da rade … Ostalo:

I dalje smo znatiželjan hoće li se Roche Diagnostics ili Abbott preseliti u taj zatvoreni svemir, ali do sada ništa što smo čuli ne znači da bi oni biti ozbiljni kandidati.

To je rekao, tijekom nedavnog poziva za zaradu, Roche napokon spominje svoj interes za CGM tehnologiju, a možda i nešto što bi moglo dovesti do zatvorenog sustava petlje; predstavili su slajd o pokretanju nove Accu-Chek Insight CGM u Europi tijekom ove godine, ali naravno ostavili detalje našoj mašti. Možemo samo pretpostaviti (nadamo se?!) Tvrtka ima plan za sve tkanje zajedno sa svojim Accu-Chek Insight sustavom pumpi i na kraju dovesti to u države …

Kao i uvijek, TBD. Umjetna gušterača Napredak: ključni preuzimanja

Kao što je spomenuto, mnogo se više AP projekata događa širom svijeta, a mi smo rooting za svaki pojedini od njih.

S time se slaže dr. Aaron Kowalski, dugogodišnji tip 1 koji je glavni šef misije i zatvorenik u JDRF-u.

"Očigledno smo uzbuđeni zbog AP-a", kaže Aaron. "Način na koji JDRF razmišlja o tome jest, svatko se slaže da bez obzira na koji sustav govorite, možete se približiti i dijabetes se obrađuje za vas, to je definicija svetog gaja u to dok to nije lijek, to je toliko blizu kako nas tehnologija može donijeti bez dolaska tamo! "Aaron slaže da nema komercijalnih AP sustav će postati dostupan u idućoj godini, ali je uzbuđen što će ih vidjeti kako se kreće dalje od akademskih istraživanja i ulazi u prioritete razvoja naftnih plinova, regulatornih ispitivanja i sve bliže odobrenju FDA. <100> 100% na istoj stranici , i ne može čekati da vidi više ažuriranja - uključujući ono što dolazi iz velike @ ATTD2016 konferencije u Italiji ovaj tjedan, gdje je riječ da je "zatvorena petlja" će biti na čelu.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Više pojedinosti potražite ovdje. Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usmjeren na dijabetes zajednice. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.