Ažuriranje investitora na dijabetes tehnologiju za proljeće 2017

Ažuriranje investitora na dijabetes tehnologiju za proljeće 2017
Ažuriranje investitora na dijabetes tehnologiju za proljeće 2017

Piramida zdrave prehrane

Piramida zdrave prehrane
Anonim

Kako bismo vas zaštitili od onoga što je novo i vruće u tehnologiji dijabetesa, nastavljamo pratiti tromjesečne "pozive za zaradu" industrije - sesije webcasta namijenjene ažuriranju ulagača na cjevovode proizvoda i poslovne projekcije.

Gledajući do sredine 2017, nedavni pozivi koje smo slušali nisu pružili velike trenutke, već mnogo obećavajućih " čekati i vidjeti < "na uzbudljivim stvarima u lijevaru za našu D-zajednicu - od korisnih inkrementalnih ažuriranja, do uređaja sljedeće generacije i proširenog pristupa ovoj vrsti tehnologije. Tvrtka Kalifornija CGM održala je 2. svibnja poziv za prvu četvrtinu. Potpuni transkript je dostupan na

Seeking Alpha

, barem za sada.

Prijemnik osjetljiv na dodir odobren!

Najveće je vijest da je 8. ožujka FDA odobrio novi Dexcomov novi prijemnik s dodirnim zaslonom osjetljivim na dodir - samo devet mjeseci nakon slanja. Tijekom poziva Dexcom je priopćio kako planira pokrenuti taj "kasnije ove godine", vremensku traku TBD. Koliko će se brzo pokrenuti netko tko nagađa, ali mislim da ćemo barem vidjeti ovaj novi prijemnik na zaslonu na velikom predstojećoj konferenciji ADA Scientific Sessions koji počinje 9. lipnja.

Tražili smo fotografije ovog novog uređaja, ali ih još niste dobili. Uočili smo ovu sliku iz dokumenata podnesenih FCC-u prošle godine, kako bismo barem dali ideju o tome što bi moglo izgledati - drugačije orijentacije koja više sliči pametnom telefonu od postojećeg malog iPod-ish horizontalnog prijemnika s okruglim gumbom za pomicanje kotač. Glasnogovornik Dexcoma Steve Pacelli kaže: "to je izdržljiviji i ima zaslon osjetljiv na dodir u boji, inače izgleda kao mobilna aplikacija G5". On također kaže da ovaj novi prijamnik ispravlja zvučne upozorenja koje su prošli prijemnici. O tome hoće li to funkcionirati i sa G5 i budućim G6 koji će vjerojatno biti dostavljeni FDA do kraja rujna 2017, Pacelli nam govori da će raditi s obje CGM generacije, ali još nije poznato kako se ažuriranje firmwarea novog prijamnika između G5 i G6 bit će obrađeni.Također će imati još jedno jamstvo za komercijalne obveznike i trogodišnje jamstvo za Medicare.

Medicare pokrivenost: Veliki komad poziva usmjeren je na Centri za Medicare i Medicaid Services (CMS), koji je u stanju pokriti Dexcom G5 sustav, a konačni detalji se razrađuju. Dexcom priznaje da postoji neka zbunjenost i kašnjenje temeljeno na nedostatku odluke o pokrivenosti CMS-a, a mnogi su distributeri sada u čekanju i pogledu, no redovito se interakcije događaju i tvrtka se nada da će sve uskoro biti dovršene i razjašnjene.

Bez Android još …

Još uvijek čekamo na mobilnoj aplikaciji Android mobilne aplikacije koja je na čekanju pred FDA, kao i novi sustav za umetanje gumba i G5x odašiljač koji će biti 50% manji od trenutne G5 odašiljač. Pacelli je u priopćenju pozvao da se FDA-s pregledom tih postupaka kreće sporije nego što se očekivalo, a ovisno o vremenu, tvrtka bi mogla odustati od čak pokretanja novog G5x odašiljača kako bi je oslobodila zajedno s platformom G6 očekivane 2018. godine.

G6: Kao što smo već izvijestili, G6 će biti pravi skok naprijed u CGM tehnologiji, s 10 dana trošenja umjesto sadašnjih 7 dana, samo jedan potrebno je umjesto dvije, zahtijevati dnevno umjeravanje i poboljšanu točnost i pouzdanost. Dexcom planira podnijeti tu prijavu do kraja trećeg tromjesečja 2017., a predviđa pokretanje 2018. godine. Upitali smo se oko ADA-inih znanstvenih sesija točno iza ugla, ali im je rečeno da ne očekuju da će se na njemu predstaviti novi novi podaci o ovom modelu.

Dexcomova budućnost?

Oh, i samo u slučaju da se pitate hoće li Dexcom kupiti oko da bi mogao nabaviti tvrtku koja pumpa, kao što je Animas, Roche ili Tandem, ima partnerstva s … Ne. Ovakav prijelaz iz Pacellija na zarađivanje za zaradu to poriče: "Ne, ne želimo kupiti tvrtku za pumpanje … Vidjeli biste nas da postanemo malo više uključeni u jedan ili više naših partnera ako su neki od Čini se da im se pada, ali u ovom trenutku nastavit ćemo s našom strategijom partnerstva, kako na strani crpke, tako i na međusobno povezanim olovkama i drugim softverskim platformama, pa ne zanima kupnja crpke. " >

Insulet

Nedavno prvo kvartalno biranje tvrtke OmniPod za bateriju tvrtke OmniPod 8. svibnja nije donijelo mnogo novosti na stol. Za usporedbu, pogledajte ažuriranje sredinom 2016. i ažuriranja za cijelu godinu 2016. koja su se prijavila nekoliko mjeseci natrag.Oni su u osnovi ponovili: OmniPod DASH:

Kao što smo izvijestili prošle jeseni, velika je vijest Insuletov razvoj njenog sljedećeg generičkog dodirnog OmniPod DASH platforme koja će imati novi dodirni PDM i Bluetooth-omogućen Pod. To još nije dostavljeno FDA, ali oni to očekuju do ovog jeseni. Insulet je bio vrlo uzbuđen da promovira ovu novu platformu i pokaže ga na nadolazećem sastanku ADA-e, a od sada predviđaju postupnu predstavu nakon odobrenja i pokretanja.

Rani klinički rad nastavlja se na Insuletov Horizon tehnologiji zatvorene petlje, koja će u nekom trenutku kasnije 2019. donijeti hibridni sustav zatvorene petlje, a na kraju i više poslije toga potpuno automatski sustav zatvorene petlje. Neki podaci o kliničkim ispitivanjima trebali bi biti predstavljeni u ADA-u u lipnju, a Insulet planira započeti svoj predispozivni pokusni rad do kraja ove godine.

Poboljšanja pristupa:

Insulet kaže da proširuje državni Medicaid pokrivenost programa za OmniPod i nastavlja raditi na poboljšanju pristupa kroz Medicare.

Tandem Diabetes Care

  • Došlo je do velike neizvjesnosti za Tandem na poslovnoj strani kasno, s mnogo ljudi koji se pitaju hoće li San Diego tvrtka za inzulinske pumpe moći dugoročno preživjeti. Iako njihova financijska sredstva nisu ohrabriva, očito su prikupljali više novca i nastavili gurati marketing kako su uzbuđeni za budućnost. Upravo su distribuirali pozivnice za "Dan medija" prije ADA-a, vjerojatno da bi tisak znao da su u dobrom stanju. krivnja?
Tijekom poziva za prvo polugodište 27. travnja morali smo ogrebati glavu oko toga koliko je Tandem CEO Kim Blickenstaff bio usmjeren na Medtronic i njegov novi hibridni sustav 670G s zatvorenom petlju kao razlog za većinu muljaža u Tandemovom poslovanju. Ozbiljno, rekao je "670G" ukupno 14 puta na poziv, "Medtronic" je imao 15 godina, a čitajući transkript čini se da je samo rekao "Tandem" manje od desetak puta. Hmmm. Tandemov vođa kaže: "Nismo se skrivali od konkurencije."

  • Novi priključak za infuzijske setove: Kao što je objavljeno u ožujku, Tandem je planirao novi priključak infuzijske grupe nazvan t: lock. Koristit će konektor Luer-Lock cijevi koji je univerzalni dizajn i radi za većinu modela inzulinske pumpe, osim onih vlasničkih proizvoda za Medtronic pumpe. Tandem trenutno nudi četiri vrste setova za infuziju (t: 90, t: 30, udobnost i skupove kontakata, Cleo je ukinuta prošle godine), a do danas korisnici biraju i druge Luer-Lock infuzijske setove - ali nakon kraj ove godine, svatko tko koristi t: tanke crpke bit će "zaključan" (na taj način) na ove nove t: lock priključnice. Tandem je još uvijek čekao na FDA da odobri svoju integraciju s G5, omogućujući njegov Remote Updater pokrenut u ožujku. 2017 kako bi crpkama omogućio pristup G5 podacima izravno na svojim tankim X2 uređajima.Tvrtka se priprema za lansiranje ljeta 2017 i očekuje da će biti spremna dobiti ovo na tržište u roku od 30 dana od odobrenja regulatora. Tandem također ističe da će Remote Updater biti besplatan za one koji već koriste platformu X2.
Sustav zatvorenih petlji:
  • Tandem također radi na svom prvom automatiziranom sustavu za isporuku inzulina koji je nedavno podnio istraživački klinički središnji probni protokol s FDA-om i očekivao ažuriranja o tome u svibnju. Kao što je detaljno opisano, ovaj sustav prve generacije će imati značajku prediktivne niskog glukoze suspenzije (PLGS) koja bi automatski isključila isporuku inzulina kada se predviđa hipoglikemija na temelju Dexcom CGM. Očekuje se početkom 2018. Za svoju drugu generaciju, Tandem planira integrirati algoritam stvoren od strane TypeZero Technologies za sustav "target-to-target" kako bi prilagodio doze inzulina kako bi korisnici stalno bili u potrazi za određenim brojem šećera u krvi, kao i ispravljanje doziranja. To se također očekuje do kraja 2018. Dakle, D-peeps, bilo koje misli za podijeliti na sve ove nove stvari dolaze cjevovod? Ili što dodati?

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.