Nuspojave, interakcije, uporabe i otisci lijekova na Tracleer (bosentan)

Nazivi marki: Tracleer

Generičko ime: bosentan

Što je bosentan (tragač)?

Bosentan snižava krvni tlak u plućima, pomažući vašem srcu da učinkovitije pumpa krv.

Bosentan se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) u odraslih i djece koja imaju najmanje 3 godine. To poboljšava vašu sposobnost vježbanja i sprečava da vam se stanje pogorša.

Bosentan je dostupan samo u okviru posebnog programa certificirane ljekarne. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi od uzimanja ovog lijeka.

Bosentan se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave bosentana (Tracleer)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije : osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Potražite medicinski tretman ako imate ozbiljnu reakciju lijeka koja može utjecati na mnoge dijelove tijela. Simptomi mogu biti: kožni osip, groznica, natečene žlijezde, bolovi u mišićima, jaka slabost, neobične modrice ili požutenje kože ili očiju.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• oticanje u nogama ili gležnju, sa ili bez debljanja;
• svjetlosni osjećaj, kao da bi mogao proći;
• niska crvena krvna zrnca (anemija) - blijeda koža, neobičan umor, osjećaj lagane glave ili nedostatak daha, hladne ruke i noge;
• jetreni problemi - mučnina, povraćanje, groznica, bolovi u gornjem dijelu želuca, umor, taman urin, žutica (požutjelost kože ili očiju); ili
• novi problemi s plućima - anksioznost, znojenje, blijeda koža, jaka kratkoća daha, piskanje, dah, dah, kašalj s pjenomaste sluzi, bol u prsima, ubrzan ili neujednačen otkucaj srca.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja, bolovi u zglobovima;
• nizak krvni tlak, nesvjestica;
• ispiranje (toplina, crvenilo ili blag osjećaj);
• nepravilni otkucaji srca; ili
• simptomi prehlade poput zagušljivog nosa, bolova u sinusima, kihanja, grlobolje.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o bosentanu (Tracleer)?

Nemojte koristiti bosentan ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Trebat ćete napraviti test trudnoće prije, za vrijeme i nakon liječenja bosentanom. Koristite visoko učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok koristite ovaj lijek i najmanje 30 dana nakon posljednje doze.

Neki drugi lijekovi mogu komunicirati s bosentanom i ne smiju se koristiti istodobno. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima.

Bosentan može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom. Vašu jetru će trebati često testirati.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate znakove jetrenih problema kao što su mučnina, povraćanje, groznica, bol u gornjem dijelu želuca, umor ili žutica (požutjelost kože ili očiju).

Bosentan je dostupan samo u certificiranoj ljekarni u okviru posebnog programa.

O čemu bih trebao razgovarati s pružateljem zdravstvene skrbi prije uzimanja bosentana (Tracleer)?

Ne biste trebali koristiti bosentan ako ste alergični na njega ili ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti tijekom liječenja.

Neki lijekovi mogu izazvati neželjene ili opasne učinke ako se koriste s bosentanom. Vaš liječnik može promijeniti vaš plan liječenja ako također koristite:

• ciklosporin; ili
• gliburid.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• bolest jetre;
• zadrzavanje tekucine;
• dijabetes;
• autoimuni poremećaj poput reumatoidnog artritisa ili psorijaze; ili
• transplantacija srca ili bubrega.

Nemojte koristiti bosentan ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Ovaj lijek može uzrokovati ozbiljne urođene mane. Odmah obavijestite svog liječnika ako propustite menstruaciju ili mislite da ste možda zatrudnili tijekom liječenja.

Prije nego što započnete s liječenjem, trebat ćete imati negativan test trudnoće. Tijekom liječenja vršit ćete ponovni pregled svakog mjeseca i mjesec dana nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.

Čak i ako ne planirate trudnoću, smatra se da ste u stanju zatrudnjeti ako:

• ušli ste u pubertet (čak i ako još niste započeli menstruaciju);
• nikad niste imali histerektomiju niti su vam uklonili jajnike; ili
• niste prošli kroz menopauzu (nikad niste prošli 12 mjeseci zaredom bez menstruacije).

Dok uzimate bosentan i najmanje 30 dana nakon posljednje doze, zajedno morate koristiti vrlo učinkovit oblik kontrole rađanja ili dvije metode.

• Legacija tubula sama po sebi je učinkovita metoda kontrole rađanja.
• Sam intrauterini uređaj (IUD) je također učinkovita metoda kontrole rađanja.
• Ako koristite kontracepcijske pilule, implantate, injekcije, mrlje na koži ili vaginalne prstenove, morate koristiti sigurnosni oblik zaštite od rađanja, poput kondoma ili dijafragme ili grlića maternice. Uvijek koristite gel spermicida ili umetnite zajedno s barijerskim oblikom kontrole rađanja.
• Ako koristite samo barijersku metodu, morate koristiti drugu metodu zapreke kao rezervnu kopiju. Na primjer, uz kondom dodajte dijafragmu ili grlić maternice, plus gel za spermicid.
• Ako je vaš seksualni partner izvršio vazektomiju, još uvijek morate koristiti drugu metodu kontrole rađanja - ili barijersku metodu ili hormonalni oblik (kontracepcijske pilule, injekcije, flaster na koži ili vaginalni prsten).

Bosentan dolazi s uputama pacijenta o prihvatljivim oblicima kontrole rađanja koji se koriste tijekom uzimanja ovog lijeka . Pažljivo slijedite ove upute. Ako imate bilo kakvih pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Ako ste roditelj ili njegovatelj ženskog djeteta koje uzima ovaj lijek, razgovarajte s djetetovim liječnikom kada primijetite bilo kakve znakove puberteta (razvoj dojke ili dlake na stidnim dlakama), čak i ako menstruacija još nije započela.

Bosentan može smanjiti broj spermija i može utjecati na plodnost kod muškaraca (vaša sposobnost da imate djecu).

Ne biste trebali dojiti dok koristite ovaj lijek.

Kako trebam uzimati bosentan (Tracleer)?

Bosentan se obično uzima 2 puta dnevno. Vaš liječnik može promijeniti dozu nakon 4 tjedna liječenja. Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Koristite lijek točno prema uputama.

Možete uzimati bosentan sa ili bez hrane.

Ne gutajte disperzibilnu tabletu cijelu. Stavite ga u malu količinu vode i pustite da se tableta rasprši u tekućini. Tableta se neće potpuno otopiti. Lagano promiješajte i odmah popijete ovu smjesu.

Ako vam liječnik kaže da koristite samo polovicu disperzivne tablete, razbijte je u skladu s ocjenom na njoj i otopite samo jednu polovinu tablete u vodi. Nepokorištenu tabletu vratite natrag u blister pakiranje za pohranu, a upotrijebite je unutar 7 dana. Ne razbijajte pola tablete na manje komade.

Bosentan može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom. Prije početka uzimanja bosentana, i opet svakog mjeseca tijekom liječenja, potrebno je testirati vašu funkciju jetre.

Možda će biti potrebno testirati i vaše krvne stanice tijekom liječenja i najviše 3 mjeseca nakon što prestanete uzimati ovaj lijek.

Ne biste trebali naglo prestati koristiti bosentan. Zaustavljanje iznenada može pogoršati vaše stanje. Slijedite upute svog liječnika o smanjenju doze.

Čuvati na sobnoj temperaturi daleko od vlage i topline.

Što se događa ako propustim dozu (Tracleer)?

Uzmite lijek što prije možete, ali preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu. Ne uzimajte dvije doze odjednom.

Što se događa ako predoziram (Tracleer)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok koristim bosentan (Tracleer)?

Nemojte imati nezaštićen seks ako ste u stanju zatrudnjeti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na bosentan (Tracleer)?

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno:

• rifampin;
• takrolimus;
• varfarin (Coumadin, Jantoven);
• antifungalni lijekovi - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol;
• Lijekovi protiv HIV / AIDS-a koji sadrže ritonavir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira i drugi;
• hormonski oblici kontrole rađanja - tablete za kontrolu rađanja, injekcije, mrlje na koži ili implantati; ili
• "statin" lijek za liječenje visokog kolesterola - Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor i drugi.

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu utjecati na bosentan. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o bosentanu.