Nuspojave prolijeka (denosumab (prolia)), interakcije, upotrebe i otisak lijekova

Nazivi marki: Prolia

Generičko ime: denosumab (Prolia)

Što je denosumab (prolia) (prolia)?

Denosumab je monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela su napravljena da ciljaju i uništavaju samo određene stanice u tijelu. Ovo može pomoći zaštiti zdravih stanica od oštećenja.

Marka Prolia denosumaba koristi se za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok rizik od frakture kostiju. Prolia se također koristi za povećanje koštane mase kod žena i muškaraca s visokim rizikom od frakture kostiju uzrokovanih primanjem tretmana za određene vrste raka.

Ovaj vodič za lijekove daje informacije o Prolia marke denosumaba. Xgeva je druga marka denosumaba koja se koristi za sprečavanje prijeloma kostiju i drugih koštanih stanja kod ljudi koji imaju tumor koji se proširio na kost.

Denosumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave Prolia (Prolia)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip, svrbež, osip; otežano disanje, osjećaj lagane glave; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• nova ili neobična bol u bedru, kuku ili preponama;
• jaka bol u zglobovima, mišićima ili kostima;
• kožni problemi poput suhoće, ljuštenja, crvenila, svrbeža, žuljeva, nagnječenja, svrbeža ili ljuštenja; ili
• niska razina kalcija u krvi (hipokalcemija) - osjećaj slabosti ili peckanja oko usta ili u prstima ili nožnim prstima, zategnutost mišića ili kontrakcija, preaktivni refleksi.

Tijekom liječenja Prolia mogu se pojaviti ozbiljne infekcije. Odmah nazovite svog liječnika ako imate znakove infekcije, kao što su :

• groznica, zimica, noćno znojenje;
• oticanje, bol, nježnost, toplina ili crvenilo bilo gdje na tijelu;
• bol ili peckanje kada urinirate;
• povećana ili hitna potreba za mokrenjem;
• jaka bol u želucu; ili
• kašalj, osjećaj nedostatka daha.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• infekcija mokraćnog mjehura (bolno ili otežano mokrenje);
• bolovi u leđima, bolovi u mišićima; ili
• bol u rukama ili nogama.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o Prolii (Prolia)?

Ovaj vodič za lijekove daje informacije o Prolia marke denosumaba. Xgeva je druga marka denosumaba koja se koristi za sprečavanje prijeloma kostiju i drugih koštanih stanja kod ljudi koji imaju tumor koji se proširio na kost.

Ne biste trebali primati denosumab ako imate nisku razinu kalcija u krvi (hipokalcemija).

Prolia može naštetiti nerođenoj bebi ili uzrokovati urođene mane. Ne koristite ako ste trudni.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja Prolia (Prolia)?

Ne biste trebali primati Prolia ako ste alergični na denosumab ili ako imate nisku razinu kalcija u krvi (hipokalcemija).

Dok koristite Prolia, ne biste trebali primati Xgeva, drugu marku denosumaba.

Da biste bili sigurni da je Prolia siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako imate:

• bolest bubrega (ili ako ste na dijalizi);
• slab imunološki sustav (uzrokovan bolešću ili upotrebom određenih lijekova);
• anamneza hipoparatireoidizma (smanjeno funkcioniranje paratireoidnih žlijezda);
• anamneza štitnjače;
• povijest operacije za uklanjanje dijela crijeva;
• bilo koje stanje koje vašem tijelu otežava apsorpciju hranjivih sastojaka iz hrane (malapsorpcija); ili
• ako ste alergični na lateks.

Denosumab može uzrokovati gubitak kosti (osteonekroza) u čeljusti. Simptomi uključuju bol ili ukočenost čeljusti, crvene ili natečene desni, labave zube, infekciju desni ili sporo zacjeljivanje nakon stomatološkog rada.

Osteonekroza čeljusti može biti vjerojatnija ako imate rak ili ste primili kemoterapiju, zračenje ili steroide. Ostali čimbenici rizika uključuju poremećaje zgrušavanja krvi, anemiju (niska crvena krvna zrnca) i postojeći stomatološki problem.

Denosumab može naštetiti nerođenoj bebi ili uzrokovati urođene mane. Ne koristite Prolia ako ste trudni. Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite tijekom liječenja.

Nije poznato prelazi li denosumab u majčino mlijeko ili može naštetiti dojiljama. Ovaj lijek također može usporiti proizvodnju majčinog mlijeka. Ne biste trebali dojiti dok koristite denosumab.

Kako se daje Prolia (Prolia)?

Denosumab se ubrizgava u kožu vašeg želuca, gornjeg dijela bedara ili nadlaktice. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju.

Prolia se obično daje jednom u 6 mjeseci.

Vaš liječnik će možda morati uzimati dodatni kalcij i vitamin D dok se liječite denosumabom. Uzmite samo količinu kalcija i vitamina D koju vam je propisao liječnik.

Ako trebate obaviti bilo koji stomatološki posao (posebno operativni), obavijestite stomatologa prije vremena da primate denosumab.

Obratite posebnu pozornost na zubnu higijenu. Redovito četkajte i mažite zube dok primate ovaj lijek. Možda će vam trebati stomatološki pregled prije nego što započnete liječenje Prolijom. Slijedite upute liječnika.

Vaš rizik od prijeloma kostiju može se povećati kada prestanete koristiti Prolia. Nemojte prestati koristiti ovaj lijek bez da se prethodno obratite svom liječniku.

Ako ovaj lijek držite kod kuće, čuvajte ga u originalnom spremniku u hladnjaku. Zaštititi od svjetlosti i ne smrzavati se.

Možete izvaditi lijek iz hladnjaka i pustiti ga da dosegne sobnu temperaturu prije primjene injekcije. Ne zagrijavajte lijek prije upotrebe.

Napunjenu štrcaljku nemojte tresti jer ne smijete pokvariti lijek. Ne koristite lijek ako izgleda zamućeno ili u sebi ima čestica. Nazovite svog ljekarnika za novi recept.

Svaka napunjena štrcaljka ovog lijeka namijenjena je samo jednoj uporabi. Odbacite nakon jedne upotrebe, čak i ako vam je ostalo još lijeka nakon ubrizgavanja doze.

Nakon što izvadite Prolia iz hladnjaka, možete ga držati na sobnoj temperaturi do 14 dana. Čuvati u originalnoj ambalaži daleko od topline i svjetlosti.

Upotrijebite jednokratnu iglu i štrcaljku samo jednom. Slijedite sve državne ili lokalne zakone o bacanju iskorištenih igala i šprica. Upotrijebite spremnik za odstranjenje "oštrih" spremnika (pitajte svog ljekarnika gdje ga nabaviti i kako ga baciti). Držite ovaj spremnik izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Ne dijelite ovaj lijek s drugom osobom, čak i ako oni imaju iste simptome kao i vi.

Što se događa ako propustim dozu (Prolia)?

Nazovite svog liječnika radi upute ako propustite dozu ili propustite sastanak zbog injekcije Prolia. Trebate primiti propuštenu injekciju što je prije moguće.

Što se događa ako predoziram (Prolia)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok primam Prolia (Prolia)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na Prolia (Prolia)?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s denosumabom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svakog svog liječnika o svim lijekovima koje trenutno koristite i o svim lijekovima koje ste započeli ili prestali koristiti.

Vaš liječnik ili ljekarnik može pružiti više informacija o denosumabu (Prolia).