Inhalacijski inzulin: mora imati ili precijeniti?

Sretna Nova Godina, svatko! Većinu sam prošloga tjedna bio izvan reda, pokušavajući uživati ​​u "pauzi" tijekom čišćenja i razvrstavanja svježeg doma. Ali čak i u toj nevjerici, nisam mogao pomoći primijetiti sve buke oko MannKind's Afrezza, koju je FDA trebala vladati 29. prosinca.

FDA zatražila još četiri tjedna da donese odluku o ovaj novi inhalacijski inzulin, nakon što je šest mjeseci ranije odgodio odluku. Ulagači su sada uznemireni jesu li ili ne kašnjenje smrtni prekršaj, ili. e. je li MannKind zaliha sjajni savjet ili samo još jedan neuspjeh čeka da se dogodi.

Kao pacijent, sve ovo zaliha razgovora čini mi vrstu mučnina. Zbog dobrote, nisu li moći da se nauči nešto iz debakla Exubere? ! Tako je malo pažnje usmjereno na reakciju / potencijalni utjecaj na nas stvarne ljude koji žive s dijabetesom.

Forbesova financijska blogerica najbliža je ovaj vikend, navodeći da "tržište treba odlučiti" na Afrezza:

Mannkindov inhalirani inzulin nije me-previše droga. Razvijen je po cijeni od gotovo milijardu dolara. To je primjer domaće inovacije koja ima potencijal za pomoć bolesnoj skupini pacijenata. Unatoč zabrinutosti zbog utjecaja na pluća, njegov sigurnosni zapis je besprijekoran. Njegova učinkovitost je također bila prilično pozitivna, iako je teško napraviti jabuke za usporedbu jabuka s drugim modalitetima inzulina. Što je ostalo za FDA da odluči? Vrijeme je za zelenu zastavu i započinje utrku kako bi liječnicima i pacijentima imala mogućnost koristiti.

zapis o sigurnosti lijeka možda neće biti tako čvrsto kao tvrtka tvrdi . Nešto što biste trebali znati: U listopadu, bivši izvršni direktor tvrtke John Arditi, jednom odgovoran za osiguravanje kvalitete, podnio je tužbu tvrdeći da su dijelovi kliničkih podataka MannKind bili prijevarni (vidi detalje ovdje). Iako je tužbu prošlog mjeseca dosuđeno izvan suda, još uvijek nije jasno je li Arditi jednostavno osvetio ono za što vjeruje da je protupravno prestanak, ili je li gurnut zbog zviždaljke.

Seminar pharma bloger Ed Silverman iz Pharmalota piše da navodi "ukazuju na tekuće zabrinutosti u nekim dijelovima … u vezi s kliničkim pokusima koji se izvode u Rusiji i Istočnoj Europi. Arditijevi optužaji vjerojatno će učvrstiti impresije koje studije oslanjaju previše teško na prikupljenim podacima na takvim mjestima može se smatrati upitnim. "

Ipak, nekako je MannKind izišao mirisom poput ruže.Čini se da je tužba bila prilično brušena pod tepihom. I unatoč činjenici da dugoročno oštećenje pluća je potpuno nepoznato, dionica je gore i čini se da je opći osjećaj da će Afrezza na kraju pogoditi veliku.

Ali u ovoj novoj dobi osposobljenih bolesnika, moja je točka:

Kao i kod Exubere, ono što će se spustiti jest koliko smo vrući pacijenti da se naše ruke na inhalacijski inzulin. Koliko rizika u smislu oštećenja pluća ili snafusa s doziranjem smo spremni prihvatiti? Pretpostavljam da ne mislim kako investitori misle. Osim

fundamenta

sigurnosti i djelotvornosti, jednostavnost upotrebe i kvaliteta životnih pitanja svladavaju sve, zar ne? Osim toga, većina nas ne trči od igala koliko vjeruju da smo … dogovoreni?

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje. Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.