Američka udruga za dijabetes konferencija 2015 izvješće

Više od 15 000 znanstvenika, liječnika i drugih stručnjaka za zdravstvenu skrb ove se godine spustio na Boston za godišnje ADA znanstvene sesije ove 75. godišnjice ove gi-normativne konferencije baveći se novim istraživanjima u liječenju i liječenju dijabetesa. ^{Ovogodišnji znanstveni festival imao je više od 385 prezentacija} ns i preko 2 300 znanstvenih postera, uključujući 60 uz pratnju "audio ture" sudionici mogu slušati (sveto muzejsko iskustvo!)

Jedna cjelina ekspanzivnog dijela izložbene dvorane blokirana je za nevjerojatan labirint istraživačkih plakata, prikazan na razdjelnicima koji izgledaju kao korporativni cubby zidovi. Kao da sve to nije dovoljno, čini se da nema kraja predpristupnih simpozija tvrtke (doručak i večera), poslijepodnevne zabave, domjenke i sastanke. Samo za Diabetes Online Community, ove su godine organizirane posebne prijeme koje je organiziralo ADA, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly i Novo Nordisk.

Uh! Izgubio sam se samo objašnjavajući to.

Dakle, da ADA hostira Walking Challenge u kojem sudionici mogu nositi uređaj za praćenje (crveno, naravno) na zglobu kako bi pratili koliko koraka poduzimaju. Mike je uspio prijaviti više od 36 000 koraka ili ekvivalent od 17 i više milja tijekom samo četiri dana! Donijet ćemo vam naše stajalište o "znanosti" iza znanstvenih sesija kasnije ovog tjedna. Kao i uvijek, želimo se najprije usredotočiti na ono što je bilo novo i uzbudljivo na proizvodu / inovaciji ove godine.

Medtronic

Medtronic je imao značajan vikend s četiri vijesti najavama, catapulting inzulinske pumpe i CGM tvrtke u središte pozornosti.

U petak je tvrtka priopćila da je sredinom svibnja odobrila FDA od onoga što zove Minimed Connect, novi sustav dijeljenja podataka za svoju kombiniranu inzulinsku pumpu i CGM. Da biste ga koristili, potreban vam je mali uređaj za prijenosnike koji se može nositi u džepu ili na privjesci (crna boja koja se prikazuje između crpke i iPhonea) koja prenosi podatke u stvarnom vremenu s Paradigm Revel ili 530G pumpe s Enlite CGM senzorom do sustava Minimed CareLink na mreži. To je olakšano putem aplikacije smartphone (trenutno je dostupno samo za iPhone, ali Android je uskoro) koji također prenosi unaprijed tekstualne poruke voljenima ili roditeljima za Highs ili Lows. (Evo FDA dokumentacije, BTW).

Moramo se nositi s laganim prenositeljem u kabini tvrtke, a Mike (Medtronicov pumper) kaže da bi se mogao uvjeriti da se lako može odrezati na ključeve.

Pošiljatelj će koštati 199 dolara i biti dostupan s početkom u jesen, s predbilježbama koje počinju u srpnju, kaže glasnogovornica Medtronic Amande Sheldon.

Povezano s time, Medtronic je priopćio da surađuje s Samsungom i Glookom. Što to znači jest da će sustav uskoro emitirati podatke izravno Samsung smartwatchima (koristeći Linux operativni sustav Tizen). Moramo priznati UI na tom satu, sa svojim zakrivljenim licem, izgleda prilično slatko! Ubrzo će korisnici Medtronic moći pregledavati i dijeliti svoje podatke na platformi Glooko, što je ogromno - osobito za one koji vole Medtronic uređaje, ali nisu ljubitelji vlastitog softvera, CareLink.

U (skoro) većim vijestima, Medtronic je objavio da pokreće prvi ključni pokus za svoj hibridni sustav zatvorene petlje (također poznat kao 670G), što je pre-umjetna gušterača koja još uvijek zahtijeva korisničku intervenciju (tj. nije potpuno automatiziran). Ovo je BIG jer je to prvi "ključni pokus" tehnologije zatvorene petlje proveden u U.S. U istraživanju, "ključno" suđenje je konačni dokaz da je lijek ili uređaj spreman za tržište. Uz to, Medtronic je ubrzo otvorio put za komercijalizaciju AP sustava uskoro!

Prvi pacijent sada je upisan u to suđenje, koje će zaposliti do 150 osoba dobi od 14 do 75 od devet regija u SAD-u i jednog u Europi. Studija će trajati do svibnja 2016., a nadamo se do kraja iduće godine vidjet ćemo podnošenje prijave FDA-u! Više detalja o pokusu može se naći na ClinicalTrials. gov (identifikator: NCT01857973).

Naravno, prije nego što zatvoreni ciklus hibridni putuje na tržište, nadamo se da ćemo vidjeti U.S. dostupnošću Minimed 640G, sa svojom prediktivnom suspenzijom glukoze i (konačno) novim, još pametnijim dizajnom. Pokrenuta je izvan SAD-a ranije ove godine, a kliničko ispitivanje potrebno za FDA pregled je u tijeku.

A to nije sve. Tvrtka je također najavila partnerstvo s BD-om (Becton Dickinson) kako bi pacijentima donijela novi FlowSmart infuzijski set koji će imati kateter katastrofalne s dodatnom bočnom lukom dizajniran za poboljšanje isporuke inzulina i sprječavanje neotkrivene okulacije.Zanimljivo, BD je vodeći igrač u injekcijskim uređajima i iglama, ali nikad prije nisu postavili infuzijski set. FlowSmart set objavljen prošlog mjeseca sada će se koristiti u Medtronic pumpi (i na kraju sustavi zatvorenih petlji) počevši krajem 2017 ili početkom 2018.

Potpora Medtronicu za puno uzbudljivih dostignuća!

Insulet / OmniPod

Ovo je desetogodišnja godina za Insulet i Pod, tako da je tvrtka u Bostonu splenomirala na dvije dvorane Izložbenih dvorana - jedna koja prikazuje svoju povijest (

40 milijuna Pods do sada!

) i pokazuju svoje partnerstvo za razmjenu podataka s Glookoom i Tidepoolom, a drugi s izravnim prikazom proizvoda koji prikazuje trenutni proizvod i pregledava njihov sljedeći PDM.

Što se tiče novog PDM-a, izgleda prilično strašno; (Ironično, štitnik Tandem dijabetesa bio je umetnut između dva Insuletova govornica. dizajn je na taj način iPhone-a, zapravo, da biste ga mogli pomiješati s pravom stvar. Velike promjene su: zaslon osjetljiv na dodir u boji s navigacijom laganim prelaskom

početni zaslon koji je "akcijski orijentiran" s samo tri glavne naredbene trake

IOB (inzulin na brodu) prikazan na zaključanom zaslonu < Sadrži bazu podataka iz Calorie Kinga, s brojem informacija o zajedničkoj ambalaži i restoranskoj hrani

• dopušta 0% temp bazalnih razdoblja (za koje kažu da je velika za pedijatrijsku upotrebu)
• postoji i ilustracija tijela na PDM s oznakama koji vam pomažu u praćenju stranica infuzije, radi dobrog rotacije
• omogućen je Bluetooth LE-om koji omogućuje dijeljenje podataka s Dexcomom i softverom i partnerima aplikacija
• Da, to će raditi s postojećim vilicama, tako da nema potrebe za izmjenom tih potrepština. Ali bit će prebacivanje na FreeStyle Lite test trake. Insulet execs nam kažu da planiraju poslati ovaj novi PDM za FDA pregled do kraja prosinca 2015.
• Dexcom

U svojem štandu Dexcom je s ponosom ponudio svoj SHARE sustav s divnim

iPhones, smartwatches i G4 prijemnicima. Glupost je, naravno, o tome kako je Dexcom poslao svoj izravni smartphone sustav G5 FDA-i ranije u godini i čeka odobrenje.

U petak na našem DiabetesMine D-Data ExChange događaju, također smo naučili od CEO Bigfoota Jeffreya Brewera (D-Dada i bivšeg vođe JDRF-a) da se pokretanje elektrane kreće u Silicijsku dolinu. To znači da će tvrtka imati pristup starom domu Asante od 45 000 četvornih metara, kao i proizvodnim pogonima.

Sanofi

Iako je ovaj veliki znak pozdravio sudionike na glavnom ulazu u izložbenu dvoranu, nije bilo toliko glasine o Sanofi's Afrezza kao što biste mogli očekivati, s obzirom da je jedan od najuzbudljivijih novih mogućnosti liječenja nedavno FDA - odobren i pokrenut (to je prvi komercijalno održiv neinvazivni inzulin, za Boga!)

Iskreno, očekivao sam da Afrezza bude droga koja se želuca po konvencijskim autobusima ove godine, ali brz, to se činilo uglavnom Invokana, kao i prošle godine.

Afrezza je pokriveno u "kazalištu proizvoda" u subotu ujutro. To je bilo vrlo suho, medicinsko uvođenje lijeka, koje je zbog propisa trebalo započeti s dugim popisom mogućih rizika i nedostataka. Iako je sjednica bila prilično upakirana kuća od oko 180 liječnika, pretpostavljam, zasigurno nije bilo nadahnuće bilo kojim dijelom mašte.

I čini se da je jedina druga prezentacija o Afrezza na cijeloj konferenciji bila simpozij CME (nastavak medicinskog obrazovanja) koji se održava u nedjelju navečer. Volio bih biti let na zidu u toj jednoj.

Afrezza "niskog profila" potvrdio je istaknuti endokrinolog dr. Irl Hirsch, kada sam se udario u njega u prostoriji ADA zvučnika. Slegnuli smo ramenima jedni na druge kako Afrezza ne čini da se pravedan tresti (vidi LA Times članak o istoj temi, i jedan analitičar koji primjećuje da je distrakcija ADA konferencije sama svibanj biti jedan od razloga da Afrezza receptima dolaze tako polako - kako ironično!) Promatrači drže svoje dah kako bi vidjeli kako nadolazeća potrošačka oglasna kampanja utječe na prodaju Afrezza, čini se.

Kad sam se susreo s Sanofijevim voditeljima, mogao sam ih izravno pitati i rečeno je da su do sada bile tri prepreke Afrezzaovom uspjehu:

Liječnici već nekoliko godina nisu čuli za inhalacijski inzulin sjećanja na Exubera fiasco ne pomažu)

Zahtjev za ispitivanje plućne funkcije je zastrašujući - liječnici moraju otkriti gdje uputiti pacijente za to, ili se odlučili za više od 600 dolara da bi dobili vlastiti stroj < Naknada je borba, jer Medicare i drugi Payari već imaju jedan ili više poželjnih inzulina koji djeluju brzo djelujući na njihove formulare, tako da Afrezza dobiva bumped na nižu razinu (što znači da nije toliko obuhvaćeno)

Sanofi ne planira za početak kampanje potrošačke potrošačke kampanje krajem ove godine, koja će se usredotočiti na digitalne i tiskane, ali ne i TV oglase, prema Andrew Purcell, voditeljica poslovne jedinice za dijabetes u Sanofi. Nadaju se da će prvi put "pokazati uspjeh" s lijekom, a do tada će i novo odobreni uložak od 12 jedinica biti dostupan (iako bih osobno bio više uzbuđen zbog opcije s 2 jedinice).

U međuvremenu, Sanofi

je

zaradio veliki špricanje njihovog novog dugog djelovanja Toujeo inzulina, s glatkim profilom, a čak i manjom učestalošću hipoglikemije od svog tržišnog lidera Lantusa. Predstavljali su mnogo pozitivnih podataka o Toujeo, koji dolazi u Solostarovoj olovci sličnoj onoj za Lantus, no uvećan je posebno za ovaj proizvod da nosi 450 jedinica. I velika je stvar da otvaraju novi trenerski program (Toujeo COACH), u kojem pacijenti dobivaju obuku na jedan na jedan i mogući daljnji pozivi i e-poruke medicinske sestre ili CDE-a. Lijepo! Tko ne voli malo držanje ruku s novim alatom za dijabetes? Čuli smo da je tvrtka upravo najavila produljenje programa COACH za Afrezza - mnogo je potrebno i cool! U međuvremenu, oni nas uvjeravaju da ne napuštaju Lantus, za liječnike i pacijente koji ostaju lojalni tom drogom.

Iz izložbenog prostora

1. Kao što smo već primijetili, domet Izložbene dvorane izgledala je manje nego proteklih godina. Ipak, brojke govore drugačiju priču: 136 prodavača u odnosu na 120 prošle godine, ali 155 prošle godine. Izgleda da je odsutan u 2015. godini bili su Roche Diabetes i Abbott Diabetes, koji su vjerojatno zaključili da više ne vrijedi njihov novac.
2. Ali čuli smo neke tidbits o obje tvrtke oko konferencije, pa čak i na vlastitu D-Data ExChange u petak.
3. Roche:

Pojedinosti nisu u potpunosti izbrisane, ali razumijemo da Roche planira pokrenuti novi mjerač u kolovozu koji će biti prvi takve vrste u postavljanju standarda za interoperabilnost. Zvuči intrigantno … Abbott:

Riječ je bila da je Abbott "vrlo uzbuđen" o svom FreeStyle Libre FGM (flash glukoznom monitoringu) sustavu koji je sada dostupan u inozemstvu, a mnogi vjeruju da to neće biti dugo prije nego što Abbott to donese za države. Zapravo, klinička studija upravo je završila ovo proljeće, tako da se pravovremena podnošenja treba upravo dogoditi. Sigurnost aplikacija za dijabetes: Naučili smo da će dr. David Klonoff, osnivač Društva za tehnologiju šećerna bolesti, voditi novu Cyber ​​Security Workgroup kako bi pogledala sigurnost mobilnih aplikacija za dijabetes. Čujemo da ga podržava CMS, FDA i domovinska sigurnost. Wow! Više o tome uskoro.

I OVAJ …

.

Pumpe tvrtke su stvaranje velike tadoo o pumpi terapija za tip 2s, kao što očito više liječnika razmišljaju više o tome ovih dana. Ako se pitate, Medtronic nije imao novih proizvoda na toj fronti; znak je samo marketing.

* * *

* * *

Ovaj potpuno novi uređaj Nuerometrix Quell radi kako bi smanjio bol neuropatije, išijasa i druge kronične boli kroz neuralne pulseve. Nedavno je FDA odobrila i tek je počela pogoditi tržište kao nevjerojatnu novu opciju za lijekove za ublažavanje boli. Više o tome uskoro.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest.Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.