Novi insulin: generički i brži inzulin koji se razvija

Novi insulin: generički i brži inzulin koji se razvija
Novi insulin: generički i brži inzulin koji se razvija

Piramida zdrave prehrane

Piramida zdrave prehrane
Anonim

Svi mi u zajednici za dijabetes često pitamo: kako izgleda budućnost inzulina i koliko daleko je uzbudljiva nova stvar koju čujemo?

Imamo snimku nekih od najnovijih dostignuća, ali imajte na umu da su odgovori na stvarno ključna pitanja koja rezoniraju kroz sve to nedostižne; Nitko zapravo ne zna, ali sigurno žele pogoditi.

  • Jedna mala tvrtka je u kasnijim fazama kliničkih ispitivanja za oralnu inzulinsku pilulu, dok drugi istražuju nove formulacije za inhalacijski inzulin, kao i injekcije nanotehnologije koje bi reagirale na razinu šećera u krvi u tijelu osobe i reagiraju doziranjem inzulina.
  • Veliki proizvođači inzulina rade na njihovim budućim inzulinskim proizvodima, ali oni ostaju u cjevovodima istraživanja i razvoja i barem su nekoliko godina od dostizanja tržišta (pročitajte: hype vs. the hope category).
    • Ipak, iako je napredak spor, na ovoj se fronti još uvijek događa mnogo stvari koje su vrijedno znati o …
    • The Big Three
    Trenutno je prizor prilično velik kao što je to bio posljednjih deset godina - nekoliko inzulina s brzim djelovanjem (Humulin R, Humalog, Novolog i Apidra) i raspršenje dugotrajnih inzulina, ali ništa novo. Naravno, velika tri inzulinska inženjera - Lilly, Novo i Sanofi - razvijaju vlastite sorte

    dugog djelovanja bazalnog inzulina koji bi unaprijedili ono što imamo sada, no to je barem par godina u cjevovod.

    Sanofi ne navodi pametan inzulin na svojoj stranici "plinovitih budućih uputa", ali je uvršten u popis od preko 30 novih lijekova koje istražuju (?)

    Zanimljiva stavka koju su Lillyovi voditelji podijelili s nama bio je da tijekom ovih kliničkih istraživanja FDA ne usredotočuje na terapeutske rezultate, kao što su CGM podaci ili očitanja šećera u krvi, što bi moglo ukazivati ​​na postizanje bolje kontrole PWD-a, čudno je, umjesto da traže opće dokaze da je riječ o inzulinu radeći svoj posao u stvarnom vremenu i vjerojatno će raditi za većinu pacijenata na reprezentativnom uzorku studija.

    Uz mnogobrojne analize podataka i regulacijske okvire, nije čudo može potrajati tako dugo da se neki od tih proizvoda na tržište.

    "Brže inzulina je izvediva, i to je ono što imamo u našem aktivnom plinovodu ", rekao je Moller, dok su njegovi kolege istaknuli da će sljedećih 2-5 godina ubrzati razvoj novog inzulina i kliničkih ispitivanja, a nadamo se da će doći do regulatornog procesa.

    Novinski inzulin u djelima

    U međuvremenu, manja odjeća koja pokušavaju stvoriti novi polimer za inzulinu imaju najuzbudljivije izglede. Postoji Mannkind u Valenciji, CA, koji čini njegov inhalacijski inzulin zvan Afrezza i izraelska Oramed koja je u kasnoj fazi kliničkih studija o oralnom inzulinu koju biste trebali uzeti kao pilulu tipa 1. Drugi je Connecticutov Biodel koji je trenutačno provodeći pacijentove pokuse na brzom djelovanju prandialnog inzulina pod nazivom BIOD-123, a također razvija U-400 koncentrirani inzulin koji bi se protivio Lillyovoj inačici i bio brži od onoga što trenutno postoji.

    No, u Clevelandu, OH, čini se da jedno pokretanje ima najuzbudljivija istraživanja koja će se prijaviti posljednjih mjeseci. Thermalin je kasnije zabilježio naslove zbog svojih istraživanja o novom inzulinu koji bi bio brži i koncentriraniji od bilo čega što smo dosad vidjeli. Vrlo ponosno što ova mala tvrtka voli tout je da imaju ko-izumitelja Humalog inzulina, dr. Brucea Frank, u svojim redovima kako bi pomogli krenuti put naprijed.

    "Imamo cijeli niz proizvoda u radovima, jer postoje grupe ljudi s dijabetesom na inzulin čije potrebe nisu adekvatno zadovoljavaju inzulin na tržištu danas", rekao mi je telefonom CEO Heatin, Rick Berenson.

    Naime, rekao je Thermin na tri uzbudljive stvari:

    Novi koncentrirani U-500 inzulin usmjeren na one PWD s visokom inzulinskom rezistencijom uzimajući 150-200 ili više jedinica dnevno. Za razliku od postojeće Lillyjeve verzije tog koncentriranog inzulina koji može potrajati čak 24 sata kako bi se apsorbirao, Berenson je rekao da će njegova verzija tvrtke imati krivulju aktivnosti bliže postojećim brzodjelujućim inzulinskom trakom od tri do pet sati. Terminin radi do kraja godine kako bi to postigao u kliničkim ispitivanjima ljudi.

    Novi ultra-brzo apsorbirajući inzulin koji bi bio 30-50% brži od onog što je danas na tržištu. Počevši od toga sljedećih mjeseci, i

    novi stabilni bazalni inzulin koji ne treba rashlađivanje i koji bi bio prikladniji za dostavu pošte.

    Thermalin je također uzbuđen što je jedan od njegovih, dr. Michael Weiss, dio međunarodnog tima istraživača koji su dobili "prvi uvid" o načinu na koji inzulin zapravo reagira sa stanicama. Oni ga nazivaju "molekularnim rukovanjem" i opisuju otkriće kao jedan od "top 10 prekretnica" u povijesti inzulina od stvaranja medicine 1921. godine. Istraživači očekuju da će otvoriti više vrata u svijetu koji proizvodi inzulin.

    Berenson kaže da s puno toga u svojim plinovodima kaže kako Thermalin ne namjerava ući u generički ili biosimilni inzulin u istraživanje i razvoj - i on ne misli da će to ići na tržište bilo ubrzo, uglavnom zbog ograničenog regulatorne smjernice i sve obrambene operacije morat će skočiti kroz njih, što ih onemogućuje da se natječu s većim odjećama kao što su Lilly, Novo ili Sanofi. Ipak, sve ove manje biološke farmaceutske tvrtke će stvoriti veću konkurenciju i nadamo se prisiliti Big Pharmu na ponovno razmatranje poslovanja stvaranja i marketinga inzulina.

    1. generičkog? Ne tako brzo …

      Južno od Indianapolisa u Greenwoodu (gradu u kojem živim i nekoliko milja od moje kuće!), Postoji mala tvrtka pod nazivom Elona Biotechnologies koja je imala generički inzulin u svojim znamenitostima. No, tvrtka je imala stjenoviti početak u posljednjih nekoliko godina i može li se što kupiti na tržištu, izgleda kao da raste vjerojatnije dok prolaze tjedni. Početkom godine, grad je pronašao Elonu nepodmireni u iznosu od 8 USD. 4 milijuna poticajnih sredstava koji su dobili u 2010. kako bi pomogli ne samo izgradnji novog inzulinskog postrojenja i zapošljavanju radnika, već kako bi pomogli pri dobivanju generičkog inzulina kroz proces FDA. To se nije dogodilo i grad je hranio, rekavši krajem svibnja da je bio blizu zatvaranja na imovinu i stavljajući kočnice na generički inzulin biljka.
    2. Koliko god želim generički i jeftiniji inzulin, ne izgleda kao da smo blizu da to dobijemo ubrzo.

    Lopta se nalazi na FDA-inom sudu, a sada je objavljena konačna smjernica za biosimilarni inzulin, ali ono što izgleda najuzbudljivije u narednim godinama je brži inzulin.

    Ovdje ću držati oči usmjerene na budućnost, sve dok ne napunim pumpu za inzulin bez obzira što je sada na tržištu i mogu si to priuštiti.

    Zato što je stvarno, bez obzira na to koliko je nov način nova medicina, sposobnost da se naše ruke na njemu predstavlja apsolutno ključno pitanje - bez obzira što istraživači misle.

    Odricanje od odgovornosti

    : Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje.

    Odricanje od odgovornosti

    Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.