Profesionalni kontinuirani sustavi za praćenje glukoze

Bio je to samo Powerpoint slajd, ali to je bio najstrašnija stvar koju sam ikad vidio u životu. Klizač je pokazao liniju trendova šećera u krvi iz kontinuiranog monitora glukoze (CGM), što nije baš drugačije od onih koje sam ponovo vidio iz vlastite opreme. Pokazalo se da je hipo završio loše.

Vrlo loše.

Kao što sam ubrzo shvatio, točka snage točke bila je post-mortem preuzimanje. Muškarac koji je nosio CGM umro je. Zašto ga CGM nije probudio i upozorio ga? Jer to nije moglo. Bio je "slijep" profesionalni CGM koji je snimio podatke samo bez izvješćivanja u stvarnom vremenu.

Ali slajd mi je također predstavio vrlo stvarnu kontroverzu koja dijeli medicinsku zajednicu i naglašava dublji temeljni problem: Trebaju li osobe s dijabetesom uvijek imati pristup njihovim podacima o dijabetesu i biti u stanju reagirati, ili je to bolje s vremena na vrijeme da "slijepi slijepi" i ostaviti odluku na temelju podataka u liječničkim rukama?

Ta rasprava sada je ponovno u središtu pozornosti, budući da Dexcom postaje najnoviji "profesionalni" CGM.

U lipnju je tvrtka CGM iz Kalifornije trubula vijest da je FDA odobrila "prvi i jedini"

real-time

profesionalni CGM sustav za upotrebu od strane kliničara: Dexcom Professional G4 Platinum. Objava je dobra vijest, ali ostavio sam da odražavam taj zastrašujući slajd i vjerojatno sam napravio neke u pacijentu zajednicu ispočetka glave, pitajući se što je to "profesionalni" CGM je sve o tome. Pro CGM nije ništa izvanredan ili bolji od onoga što koristimo. To je jednostavno CGM u vlasništvu i upravljanju liječničkim ordinacijama ili klinikom koja je odobrena od strane FDA za upotrebu u više bolesnika, umjesto da se pojedinačna pacijentica koristi kao osobni CGM. Tipično, ovi Pro sustavi se koriste za kratke "studije" koje se kreću od nekoliko dana do tjedan dana prije nego što ga vratite u liječnički ured kako bi mogli preći podatke.

Do sada su svi ovi profesionalni sustavi bili retrospektivni ili "zaslijepljeni", što znači da u stvarnom vremenu bilježe podatke šećera u krvi, ali su konfigurirani da to podatke prikažu samo ovlaštenom liječniku - da ne ti, onaj koji nosi uređaj.

Zapravo, svi CGM-ovi bili su izvorno slijepi, počevši od prvog Medtronic sustava koji je 1999. godine dobio

FDA odobrenje i tri nove verzije MedT od tada.Dexcomov program Seven Plus Pro više nije na tržištu pa postoje dva dostupna načina: Medtronic iPro2 i G4 Platinum Pro. Kroz godine, ono što se najvjerojatnije promijenilo jest jednostavno da su CGM-ovi konfigurirani za pacijente da vide svoje vlastite podatke u stvarnom vremenu postali su mnogo češći.

Dexcomov novi proizvod predstavlja drugo mjesto na profesionalnom CGM frontu, a dok se tvrtka hvali za sposobnosti u stvarnom vremenu, zadržao se nožni prst u retrospektivnim vodama tako što je dodao opciju liječnicima da slijepe CGM uporabu kada se to smatra da bude "klinički neophodan".

Dexcomov VP strategijskog marketinga Steve Pacelli nam govori da je tvrtka odabrala ponudu

slijepe opcije jer, u vrijeme kada su se prijavili za profesionalnu indikaciju G4 sustava prije godinu dana, bilo je i dalje je zahtjev za to. Prema njegovim riječima: "bilo je još nekih kliničara koji nisu bili nužno vjernici u realnom vremenu CGM".

Godinu dana kasnije, Pacelli kaže da još manje odgovara tom računu i očekuje da će većina Pro G4 sustava u stvarnom vremenu.

Ipak, Dexcomova odluka o zadržavanju slijepe opcije je samo pitanje koje dijeli medicinsku zajednicu.

u stvarnom vremenu ili retrospektivi?

Jedan kliničar koji očigledno još uvijek podržava slijepe CGM koristi je Dr. James Thrasher iz Arkansasova centra za dijabetes i endokrinologiju. Počeli su koristiti CGM tehnologiju još u 90-ima, uz Medtronicov CGM sustav zlato koji se smatra djedom svih CGM-a. Zapravo, Dr. T još uvijek ima par njih koje je šaljivo ponudio da me proda.

Trenutno upravlja 20 od Medtronic iPro2 uređaja, tvrtke top-of-the-line retrospektivne CGM, a on još uvijek ima neke funkcionalne iPro originali od 30 on je kupio godina prije. Thrasher procjenjuje da svakog tjedna izvodi prosječno 10 CGM studija.

Thrasher čvrsto vjeruje u razliku između onoga što on naziva "A1C kontrolom" i "stvarne kontrole" - njegov način da kaže da samo dobar A1C nije dovoljno. On kaže da rezultati unutar A1C rezultata koji mogu biti spoj ekstremnih i ekstremnih niskih vrijednosti zapravo nisu "kontrola". Zapravo se s njim slažem, ali nisam siguran da je najbolji način da se borimo protiv takvog postupka pomoću slijepog CGM-a. Osobito se ne slažem s njegovim idejama o tome tko je vlasnik podataka (nije li naš?).

S 90% njegovih pacijenata tipa 2 koji Thrasher opisuje kao "slabo kontroliran", on pregledava podatke šećera u krvi kao teritoriju liječnika. Želi vidjeti što se događa u "normalnoj terapiji" (pacijentove normalne rutine) kako bi vidjeli što radi i što nije, te jasno osjeća da ako pacijenti imaju povratne informacije u stvarnom vremenu, reagirat će na načine koji će ga spriječiti od gledanja onoga što inače funkcionira ili ne.

"Morate točno znati što pokušavate liječiti", kaže Thrasher, ističući da ga slijepa CGM može pomoći u određivanju tih informacija. Ne želi da njegovi pacijenti učine impulzivne promjene na temelju brojeva koji teče na zaslonu.

"Ako mogu vidjeti podatke, mogu reagirati na njega", kaže on. "Ne možete reagirati na ono što ne vidite."Ovo je ključ kliničke kontroverze - jer je reagiranje na razinu šećera u krvi u realnom vremenu cijela točka, kaže glavni znanstveno-liječnički savjetnik Američke udruge za dijabetes, dr. Robert Ratner.

"Cilj je uvijek osobi s dijabetesom da izvrši prilagodbe koje im je potrebno", kaže Ratner, ističući kako osjeća da CGM treba biti alat za učenje i da nema razloga odbiti informacije od pacijenta ovih dana zajedničkog odlučivanja Ratner smatra da slijepe CGM-ovi nemaju ulogu u liječenju dijabetesa i trebaju biti "ograničeni na klinička ispitivanja u okruženjima s volonterima koji su potpuno upoznati s potencijalnim opasnostima".

Opasnost? Koja opasnost?

Što, Jeste li zaboravili moju priču o tome da mi je medicinska prezentacija koja mi je dala takvu strahotu? Proizlazi iz studije slučaja koju je objavio dr. Robert J. Tanenberg u časopisu

Endokrinska praksa

. godišnjeg šećera u krvi ušao je u slobodnu pada između ponoći i 2 a. m. , dajući dno 30 mg / dL s nekoliko malih bumps koje istražitelji vjeruju da su regulatorni hormonski odgovor koji nije uspio.

Nažalost, sve retrospektivne CGM-a, dok je sve to bilo, bilo je sjediti i gledati ga kako umire - dok snimate cijelu stvar. To je dovelo do mnogih ljudi kako pacijenta tako i kliničkih zajednica da vjeruju da je uređaj u stvarnom vremenu mogao spasiti život. Od tada, slijepo u odnosu na realno vrijeme postalo je vruća tema u svijetu liječenja dijabetesa.

Budući da Medtronic ima snažnu liniju u realnom i slijepom CGM-u, dali smo do medicinskog direktora tvrtke, dr. Frana Kaufmana, za njezine misli o tome gdje pripada svaki tip sustava. Nije iznenađujuće, Kaufman je brzo podržao retrospektivne CGM tvrtke. Slijepi sustavi su "puno praktičniji i lakši" kako za zauzet medicinski liječnik tako i za bolesnika koji su novi za CGM, rekla je. Nema spomena opasnosti. Reaction & Access Opps Kaufman smatra da nema potrebe za povratnim informacijama u stvarnom vremenu ljudi koji ne reagiraju u stvarnom vremenu, kao što je tip 2 na oralnim meds. Ako nema ništa za prilagodbu, onda koja je točka gledanja podataka u stvarnom vremenu CGM? Sada bih tvrdio da je korisno za bilo koga vidjeti što raznovrsna hrana čini vašem šećeru u stvarnom vremenu, budući da uvijek postoji nešto što može biti prilagođeno. Pakao, samo to znanje daje vam bolji uvid u to kako jesti i upravljati svojim zdravljem. Ali tko sam se raspravljati s likovima Frana Kaufmana?

Što se tiče službene obuke o CGM-ovima, Kaufman kaže da mnogi dokumenti smatraju da su slijepe CGM-ovi praktičniji jer mnoge prakse jednostavno nemaju sredstva za obuku pacijenata na uređajima u realnom vremenu.

"Praktičnost daleko nadilazi brojeve bodova u stvarnom vremenu", rekla je.

Američka klinika kliničkih endokrinologa (AACE) slaže se, pišući u svojim CGM konsenzusnim smjernicama: "Budući da profesionalni CGM zahtijeva minimalno vrijeme treninga i postavljanja, pacijenti mogu biti lakše koristiti nego osobni CGM."

Naravno, problem s pristupom CGM-u ne može se zanemariti jer pacijenti možda neće moći priuštiti ili osigurati osiguranje vlastitog osobnog CGM-a u stvarnom vremenu - naročito za osobe s tipom 2 ili Medicare. , oni bi se mogli odlučiti za kratkoročno korištenje profesionalnog CGM-a. Dobivanje naknade za sudjelovanje u Pro CGM studijama u ordinaciji, koje Dexcomov Pacelli kaže može se kretati od 300 do 400 dolara, može biti puno lakši i privlačniji od borbe trebali biste podnijeti i mnogo veći račun koji biste morali podnijeti za osobni CGM u realnom vremenu. Ipak, to je nova igra koja sada Dexcomov G4 Pro postaje prvi CGM koji se bavi FDA-om u stvarnom vremenu funkcionalnost i koristiti se u tim kliničkim uredima postavke.Što će se dogoditi sljedeće? Hoće li Pro studija u stvarnom vremenu postati de facto standard ili će slijepi miševi i dalje vladati danom? To može ovisiti o liječniku, pa izaberite svoje mudro.

U međuvremenu, Ratner se i dalje ne slaže s onim liječnicima koji žele koristiti slijepe CGM za liječenje dijabetesa.

"Po mom mišljenju, vrijednost CGM-a je pružiti pacijentu trenutnu povratnu informaciju", rekao je, umjesto pružanja informacija isključivo liječniku. Vjeruje da pacijenti, liječnici i nastavnici moraju zajednički raditi kao tim.

"Liječnici više nisu dopušteni paternalistički", kaže Ratner, "to nije uspjelo prije 30 godina i ne radi danas."

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je stvorio rudnik za dijabetes tim. Za više detalja kliknite ovdje.

Odricanje od odgovornosti

Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.