Što je informirana suglasnost u zdravstvu? definicija, važni i zakoni

Što je informirana suglasnost?

• Liječnici će vam dati informacije o određenom tretmanu ili testu kako bi odlučili želite li ili ne proći tretman ili test. Ovaj postupak razumijevanja rizika i koristi liječenja poznat je kao informirani pristanak.
• Informirani pristanak temelji se na moralnoj i pravnoj premisi autonomije pacijenta: Vi kao pacijent imate pravo donositi odluke o vlastitom zdravlju i zdravstvenim uvjetima.
• Morate dati dobrovoljnu, informiranu suglasnost za liječenje i za većinu medicinskih testova i postupaka. Pravni izraz za nemogućnost dobivanja informiranog pristanka prije provođenja ispitivanja ili postupka na pacijentu naziva se baterija (oblik napada).
• Za mnoge vrste interakcija (na primjer, fizički pregled s liječnikom) podrazumijeva se podrazumijevani pristanak.
• Za više invazivne testove ili one testove ili postupke sa značajnim rizicima ili alternativama, od vas će se tražiti da izričito (pismeno) pristanete.
• U određenim okolnostima, postoje iznimke od pravila informiranog pristanka. Najčešći izuzeci su sljedeći:
  • Hitna pomoć u kojoj je hitno potrebna medicinska pomoć radi sprečavanja ozbiljnih ili nepovratnih šteta
  • Nestručnost u kojoj netko nije u mogućnosti dati dopuštenje (ili odbiti dozvolu) za testiranje ili liječenje

Komponente informiranog pristanka

Postoje 4 komponente informiranog pristanka:

• Za odluku morate imati sposobnost (ili sposobnost).
• Davatelj medicine mora otkriti podatke o predmetnom liječenju, ispitivanju ili postupku, uključujući očekivane koristi i rizike, te vjerojatnost (ili vjerojatnost) da će se koristi i rizici pojaviti.
• Morate shvatiti relevantne podatke.
• Morate dobrovoljno dati suglasnost, bez prisile ili prisile.

Kapacitet donošenja odluka

Kapacitet donošenja odluka često se naziva pravnim izrazom nadležnosti . To je jedna od najvažnijih sastavnih dijelova informiranog pristanka. Kapacitet donošenja odluka nije crno-bijele boje. Možda imate sposobnost donošenja nekih odluka, ali ne i drugih.

Sastavni dijelovi kapaciteta za donošenje odluka su sljedeći:

• Sposobnost razumijevanja opcija
• Sposobnost razumijevanja posljedica odabira svake od opcija
• Sposobnost da procijenite osobni trošak i korist od svake posljedice i povežete ih s vlastitim nizom vrijednosti i prioriteta

Ako niste u mogućnosti izvršiti sve komponente, članovi obitelji, skrbnici imenovani na sudu ili drugi (kako je to određeno državnim zakonom) mogu djelovati kao "surogati donositelji odluka" i donositi odluke umjesto vas.

Imati sposobnost donošenja odluka ne znači da ćete kao pacijent uvijek donositi "dobre" odluke ili odluke s kojima se slaže vaš liječnik. Isto tako, donošenje "loše" odluke ne znači da ste kao pacijent "nesposobni" ili nemate sposobnost donošenja odluka.

Kapacitet donošenja odluka ili kompetencija jednostavno znači da možete razumjeti i objasniti opcije, njihove implikacije i dati racionalan razlog zašto biste se odlučili za određenu opciju umjesto druge.

razotkrivanje

Da biste mogli dati svoj informirani pristanak na liječenje ili testove, liječnik ili liječnik mora vam dati (ili otkriti) dovoljno informacija kako biste mogli donijeti informiranu odluku. Nije potrebno ili nije očekivano da ćete dobiti sve detalje ispitivanja, liječenja ili postupka. Potrebne su vam samo one informacije koje će razumna osoba očekivati ​​da donesu inteligentnu odluku. Te informacije trebaju uključivati ​​rizike i vjerojatnost (ili vjerojatnost) svakog od rizika i koristi i vjerojatnost (ili vjerojatnost) koristi. Sva pitanja koja imate morate biti u potpunosti objašnjena na jeziku i terminologiji koju možete razumjeti.

Dokumentacija o pristanku

Za mnoge testove i postupke, kao što su rutinski krvni testovi, rendgenski zraci i klinovi ili odljevi, podrazumijeva se. Ne dobiva se pisana dokumentacija postupka pristanka. Za mnoge invazivne testove ili za liječenje sa značajnim rizikom, trebate dobiti obrazac pismenog pristanka i usmeno objašnjenje, oba po mogućnosti na svom maternjem jeziku.

Sljedeće komponente trebaju se raspraviti i uključiti u obrazac pismenog pristanka. Ako nisu, trebali biste zatražiti te podatke:

• Objašnjenje zdravstvenog stanja koje zahtijeva test, postupak ili liječenje
• Objašnjenje svrhe i prednosti predloženog ispitivanja, postupka ili liječenja
• Objašnjenje ili opis predloženog testa, postupka ili liječenja, uključujući moguće komplikacije ili štetne događaje
• Opis alternativnog liječenja, postupaka ili ispitivanja, ako ih ima, i njihove relativne koristi i rizici
• Rasprava o posljedicama ne prihvaćanja testa, postupka ili liječenja

Obrazac suglasnosti treba potpisati i dati i liječnik i vi kao pacijent. Vi biste se prijavili za svoje dijete. Možete tražiti kopiju potpisanog obrasca za pristanak.

sposobnost

Nadležnost je pravni izraz koji se koristi da označi da osoba ima mogućnost donošenja i odgovornosti za svoje odluke. Pojam se u medicini često labavo koristi da označi ima li osoba sposobnost odlučivanja, kao što je prethodno opisano. Tehnički se osoba može sudski proglasiti samo "nesposobnom".

Obaviještena suglasnost, pravo na odbijanje liječenja

Osim zakonski odobrenog prisilnog liječenja, pacijenti koji su zakonski kompetentni za donošenje medicinskih odluka i za koje zdravstveni radnici ocjenjuju sposobnost donošenja odluka imaju zakonsko i moralno pravo odbiti svako ili svako liječenje. To je točno čak i ako pacijent odluči donijeti "lošu odluku" koja može rezultirati ozbiljnim invaliditetom ili čak smrću:

• Da biste dokumentirali da vam je data mogućnost liječenja ili ispitivanja i odlučili ste da ne želite, od vas će se možda zatražiti da potpišete obrazac protiv medicinskih savjeta (AMA) kako biste zaštitili zdravstvenog djelatnika od pravne odgovornosti zbog nepodnošenja spornog tretman. Odbijanje testa, liječenja ili postupka ne znači nužno da odbijate svu njegu. Sljedeći najbolji tretman uvijek treba ponuditi svima koji odbiju preporučenu njegu.
• Ako zbog opijenosti, povrede, bolesti, emocionalnog stresa ili nekog drugog razloga, pružatelj zdravstvene usluge odluči da pacijent nema sposobnost donošenja odluka, pacijent možda neće moći odbiti liječenje. Zakon pretpostavlja da bi prosječna razumna osoba pristala na liječenje u većini hitnih slučajeva kako bi se spriječio trajni invaliditet ili smrt.
• Unaprijed navedene direktive i živa volja su dokumenti koje možete ispuniti prije nego što se dogodi hitan slučaj. Ovi pravni dokumenti usmjeravaju liječnike i druge pružatelje zdravstvenih usluga o tome koji određeni tretman želite ili ne želite, ako bolest ili povreda sprječavaju vas da imate sposobnost donošenja odluka.

Klinička ispitivanja i istraživanja

Klinička ispitivanja ili studije važan su dio zdravstvenih istraživanja. Oni su jedno od najvažnijih raspoloživih sredstava za unapređenje kvalitete medicinske skrbi. Kliničke studije se često koriste kako bi se utvrdilo jesu li novi lijekovi, postupci ili tretmani sigurniji ili učinkovitiji od lijekova ili tretmana koji se trenutno koriste.

Upis u kliničko istraživanje često vam daje mogućnost primanja novog lijeka ili liječenja prije nego što su široko dostupni. Kompenzacija je što možete biti izloženi rizicima lijeka ili liječenja koji nisu poznati u vrijeme ispitivanja.

• U većini studija postoji kontrolna skupina koja prima ono što se smatra trenutnim standardom skrbi ili najboljim dostupnim tretmanom. Jedna ili više eksperimentalnih skupina prima novi tretman.
• Obično nema troškova povezanih s sudjelovanjem u studiji. U nekim slučajevima polaznici mogu besplatno primati plaćanje, lijekove, testove ili naknadnu njegu.
• Informirana suglasnost potrebna je prije nego što se uključite u klinička ispitivanja. Svrha informiranog pristanka u ovom okruženju je omogućiti vam da naučite dovoljno o studiji kako biste odlučili želite li ili ne sudjelovati. Informirani pristanak za istraživačku studiju (kliničko ispitivanje) treba sadržavati sljedeće podatke:
  • Zašto se radi na istraživanju
  • Ono što se istraživači nadaju
  • Opis što će se raditi tijekom studije i koliko se očekuje da sudjelujete
  • Rizici za vas od sudjelovanja u studiji
  • Koristi koje možete očekivati ​​od sudjelovanja u studiji
  • Ostali tretmani koji su dostupni ako odlučite ne sudjelovati u studiji
  • Potvrda da imate pravo napustiti studiju u bilo kojem trenutku i da će vam se standardna medicinska skrb pružiti bez kazne ako se odlučite povući iz studije
• Iako se dokument informiranog pristanka mora potpisati prije upisa na studij, važno je zapamtiti da je informirani pristanak proces koji se nastavlja tijekom cijelog studija. Pitanja pružatelja zdravstvenih usluga možete postavljati u bilo koje vrijeme prije, za vrijeme ili nakon ispitivanja. Budući da je odlučivanje sudjelovanja u kliničkoj studiji važna odluka, često je korisno razgovarati o studiji i dokumentima informiranog pristanka s članovima obitelji ili prijateljima prije nego što odlučite želite li sudjelovati.

Djeca i suglasnost

Koncept informiranog pristanka ima malu izravnu primjenu kod djece. Iako maloljetnici mogu imati odgovarajuću sposobnost donošenja odluka, obično nemaju zakonsko ovlaštenje da daju informirani pristanak. Stoga roditelji ili drugi surogati koji donose odluke mogu dati informirano dopuštenje za dijagnozu i liječenje djeteta, po mogućnosti uz pristanak djeteta kad god je to moguće.

• U većini slučajeva pretpostavlja se da roditelji djeluju u najboljem interesu svog djeteta. Ali mogu se dogoditi okolnosti tamo gdje postoji sukob između onoga što roditelji i zdravstveni radnici smatraju da je u najboljem interesu. Državni zakoni pokrivaju neka od tih područja potencijalnih sporova, na primjer, u slučajevima kada se sumnja na zlostavljanje djece.
• Ostala neslaganja u skrbi mogu rezultirati sudskim nalozima u kojima se određuje kakvo bi se liječenje trebalo dogoditi (na primjer, transfuzija krvi) ili imenovanjem skrbnika koje je sud odredio za donošenje medicinskih odluka djetetu.
• Većina država ima zakone koji određuju maloljetnike kao emancipirane i imaju pravo na puna prava odraslih, uključujući djecu u tim situacijama:
  • Samoodrživa i / ili ne živi kod kuće
  • Oženjen
  • Trudnica ili roditelj
  • U vojsci
  • Proglasio emancipiranim sudom
• Većina država također daje ovlaštenja za donošenje odluka neupućenim maloljetnicima s sposobnostima donošenja odluka (maloljetnici) koji traže liječenje zbog određenih zdravstvenih stanja, poput zlouporabe droga ili alkohola, trudnoće ili spolno prenosivih bolesti.