Lokemija - novi glukagon za spašavanje nazalnih

Imajte na umu da je kliničko ispitivanje da je Mike bio dio prošlog travnja, koji je uključivao Puffing Glucagon Up Your Nose?

Kanadski proizvođači tog uzbudljivog glukagona za hitne slučajeve bez igala došli su iz stealth moda, s potpuno novom web lokacijom tvrtke koja se zove Locemia (mashup "low sugar sugar" i "hypoglycemia" ), najavljujući svoju misiju širenja svijesti o hipoglikemiji i "proširiti zajednicu ljudi oko onih koji koriste inzulin kako bi se uvjerili da dolaze u pomoć nekome tko ima nisku razinu. „

Prošli tjedan na ATTD konferenciji u Parizu najavili su rezultate faze 3 kliničkih ispitivanja odraslih "koji pokazuju da je ovaj novi, lako dostupan, bezbolni sustav za davanje nazalnih glukagona jednako učinkovit kao tradicionalni injektirani oblik glukagona. "Istraživanje je podržalo Helmsley Charitable Trust i T1D Exchange, koji je pomogao koordinirati s mrežom istraživačkih centara širom zemlje.

Budimo jasni: OVO JE strašno za oko 7 milijuna ljudi u U.S. koji uzimaju inzulin. Koliko od nas živi u strahu od tradicionalnih kitova za spašavanje glukagona? Da ne spominjemo naše voljene osobe, koje u slučaju nužde, morat će shvatiti kako miješati tu kemijsku zamku i onda nas ugušiti s onom gi-normativnom iglom? Većina nas ostavlja one svijetle crvene ili narančaste setove kod kuće kad putujemo i pakao, ionako su ionako istekli, pa tko zna da li su učinkoviti?

Locemia želi promijeniti sve to.

Kao što je Mike izvijestio, rješenje je jednostavna bočica za sprej s noznim sredstvom, s gumbom koji se gura na dnu kako bi ga aktivirao - poput Flonase spreja, osim što su sadržaji suhi, a ne magla , No, još nije riječ o "proizvodu", budući da je još u razvoju, dok su u tijeku daljnje studije, uključujući pedijatrijske pokuse. Mala tvrtka se nada podnijeti FDA do kraja 2015. godine, kaže dr. Claude Piché, Co-kreator i CEO tvrtke Locemia.

Oringer i Piché, zajedno s glavnim komercijalnim časnikom Martinom LaFontaineom, već pet godina radili na ovom rješenju, kažu nam. "Nismo imali javnog glasa, nikakva nazočnost. Najavljivanje ovih rezultata istraživanja je veliki prvi korak za nas. Sada imamo dokaze da ovaj alternativni pristup - jednostavan kao pušenje u nosu - radi! "Kaže Oringer.

On govori o dizajnu usredotočenima na pacijenta i objašnjava da je u slučaju nužde glukagona proizvod propisan korisniku inzulina, ali oni zapravo nisu oni koji ga koriste.Kada izađete iz niske razine, netko u blizini - član obitelji, učitelj škole, sportski trener ili čak promatrač - mora znati što učiniti i kako to učiniti brzo.

"Znači, to je više poput dizajna usmjerenog na caregiver. Mora početi u liječničkom uredu - oni moraju biti spremni pričati o hipoidozi i ovom uređaju ", kaže Oringer. To bi trebalo biti lako prodati, jer je tako zamršeno za podučavanje trenutnog kompleta glukagona. Neželjena opcija bez ubrizgavanja? Da molim!

Drugi D-blogger i zagovornik Scott Johnson nam govori da je upisan u studiju o trenutnom korištenju, što znači da je on i njegova supruga zaštićeni proizvod na nekoliko mjesta oko kuće, plus jedan u džepu i u torbici svoje žene.

"To joj daje veliku pažnju jer je lako, a ona mi može pomoći, ako je potrebno, rekla je da je tradicionalni komplet prekompliciran, a ona ne bi mogla to učiniti kad bi bila uznemirena. "… i … nisam osjetio nikakve mučnine ili nuspojave bilo iz nosa ili kroz mišić tijekom moje studije u klinici, još ga nisam koristio izvan klinike."

Promjena poboljšanja

T1D Exchange istraživanje najavljuje Locenzija rješenje "potencijalno promjena u životu", i doista jest.

Trenutačne setove za hitne slučajeve glukoze ne samo da su nevjerojatno teške za upotrebu, već se sadržaj zapravo zamrzava na 32 stupnja jer je tekućina (velika je stvar za Oringera, koji živi u Kanadi sa svojim dvojicom tipa 1 koji oboje igraju hokej). Proizvodnja Locemia bi radila na bilo kojoj temperaturi, kaže on.

Također će se prodavati za uporabu s jednim dozama, poput tekućih setova, ali rok trajanja mora biti nešto duži od tradicionalne dvije godine za verziju igala. U sporednoj bilješci, Oringer nam govori da neki CDE-i koje treniraju kažu da zapravo proslave s pacijentima kad istekne svoj kit, jer to znači dvije cijele godine bez ozbiljne bolesti. Lijep pristup!

Ali trošak je još jedan faktor. Heath osiguravatelji razumiju vrijednost tih hitnih setova čak i ako se ne koriste uvijek, ali "puno istraživanja tržišta pokazuje da ih ljudi ne nose", tako da postoji mnoštvo otpada u tome.

"Naša je misija bila: Kako dobiti jednostavan, prenosiv, robustan proizvod? Trebao bi biti tako lako nositi glukozne kartice i imati jednako trajnu ambalažu ", kaže Oringer, koji bi trebao dobro znati, budući da je bio uključen u stvaranje izvornih Dex4 proizvoda još u 90-ima.

"Tada smo se natječu s slatkišima, kola i soka od naranče za liječenje niskih temperatura - koji nisu hrabri. Znali smo da trebate biti spremni i nositi nešto s tobom. „

Sveprisutan kao EpiPen

Dio misije je znatno povećati svijest o hipoglikemiji među široj javnosti, kaže Oringer.

"Imamo Heimlichov manevar, CPR i EpiPen - koji sada nalazite u restoranima i na stadionima - tako da su ljudi dobro informirani o tim vrstama spašavanja. S druge strane, hipoglikemija je poput Rodney Dangerfield dijabetesa. Tu je, ali nitko ne govori o tome. Javnost je potpuno neinformirana. "Nadamo se da će formirati koaliciju za podizanje svijesti, uključujući velike nacionalne organizacije za zastupanje, sami inzulinske tvrtke, kao i napore na lokalnoj razini kao što je Zoe Heinemannova kampanja Hypo Awareness. Hvale svoj rad posebno u obuci policijskih službenika i hitnih radnika kako bi bolje prepoznali i liječili hipoglikemiju.

Nismo mogli potvrditi ovu statistiku, ali Oringer i Piché nam govore da u SAD-u ima oko 150.000 hitnih radnika koji nisu ovlašteni dati glukagon u mnogim nadležnostima jer je injekcija; sve što mogu učiniti je transport pacijenta na ER. "Ali ipak kroz lobiranje i trening, EpiPen se može dati. Imamo puno posla … i to će biti lakše bez igala uključenih u igru ​​", kaže Oringer.

Yup, nosni glukagon mogao je riješiti ogroman problem. Korijenimo za Locemia!

Pod vodstvom dr. Roya Becka na Jaeb centru u Tampi, FL, kliničke studije s pacijentima tipa 1 nastavljaju se na osam različitih istraživačkih mjesta. Tvrtka je oduševljena rezultatima Faze 3 i nada se da će imati više uzbudljive vijesti kroz velike godišnje sastanke ADA u lipnju i AADE u kolovozu.

**

UPDATE

** Dana 9. listopada 2015. Lilly je priopćila da je stekla prava širom svijeta za prodaju i distribuciju ovog intranazalnog glukagona koji su razvili rješenja Locemia i trenutno u kliničkim ispitivanjima faze III. Pogledajte vijesti ovdje.

Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je stvorio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje. Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.