Ultomiris (ravulizumab) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Ultomiris

Generičko ime: ravulizumab

Što je ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab je monoklonsko antitijelo koje se koristi u liječenju paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH) u odraslih.

PNH je rijedak genetski poremećaj u kojem se neispravne crvene krvne stanice prerano razgrade i ispuštaju hemoglobin u vašu krv. Hemoglobin je protein bogat željezom koji krvi daje crvenu boju. Kad hemoglobin prođe u vašu mokraću, može se pojaviti tamna ili čajna boja (posebno ujutro ili nakon spavanja, kada je urin najviše koncentriran).

Ravulizumab je dostupan samo u posebnom programu. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi ovog lijeka.

Ravulizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave ravulizumaba (Ultomiris)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Neke nuspojave mogu se pojaviti tijekom injekcije. Obavijestite svog njegovatelja ako se osjećate lagano u glavi ili imate bolove u prsima, probleme s disanjem ili oticanje na licu.

Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Odmah nazovite svog liječnika ako imate znakove infekcije, kao što su:

• bolovi u mišićima s simptomima nalik gripi;
• groznica i osip;
• groznica i glavobolja;
• glavobolja i ukočenost u vratu ili leđima;
• glavobolja i mučnina ili povraćanje;
• zbunjenost; ili
• vaše su oči možda osjetljivije na svjetlost.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate simptome gonoreje, poput:

• bol ili peckanje kada urinirate;
• bol ili oticanje genitalnog ili rektalnog područja;
• neobično vaginalno krvarenje; ili
• gnojni iscjedak iz penisa ili vagine.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• glavobolja; ili
• simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o ravulizumabu (Ultomiris)?

Ravulizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, simptome nalik gripi, bolove u mišićima, glavobolju, zbunjenost, ukočenost vrata ili leđa, povraćanje, osip ili su vam oči osjetljivije na svjetlost.

Morate se cijepiti protiv meningokoknih infekcija prije nego što počnete koristiti ravulizumab.

Ravulizumab dolazi s karticom za sigurnost pacijenta koja navodi simptome meningokokne infekcije. Držite ovu karticu kod sebe u svakom trenutku dok koristite ravulizumab i najmanje 8 mjeseci nakon posljednje doze. Rizik od infekcije mogao bi trajati nekoliko mjeseci nakon što prestanete koristiti ravulizumab.

Neki ljudi mogu imati povećan rizik od gonoreje (spolno prenosive bolesti) dok koriste ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnim načinima da se spriječite zarazu tijekom seksa.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja ravulizumaba (Ultomiris)?

Ne smijete se liječiti ravulizumabom ako ste alergični na njega ili ako imate meningokoknu infekciju (poput meningitisa ili sepse).

Trebat ćete primiti cjepivo za zaštitu od meningokoknih infekcija najmanje 2 tjedna prije nego što počnete koristiti ravulizumab. Ako ste već primili cjepivo protiv meningokoka, liječnik će odlučiti trebate li dozu za povišenje.

Ako trebate započeti s primjenom ovog lijeka prije cijepljenja, možda će vam se dati antibiotik koji će se uzimati tijekom prva 2 tjedna liječenja ravulizumabom.

Recite svom liječniku ako:

• nikad niste primili cjepivo protiv meningokoka; ili
• nedavno ste imali bilo kakve simptome infekcije (groznica, zimica ili simptomi nalik gripi).

Obavestite svog lekara ako ste trudni. Nije poznato hoće li ravulizumab naštetiti nerođenom djetetu. Međutim, PNH tijekom trudnoće može uzrokovati komplikacije kod djeteta ili majke, uključujući krvne ugruške, infekcije, krvarenje, pobačaj, prijevremeni porođaj ili smrt. Prednost liječenja PNH-om može biti veća od rizika za bebu ili majku.

Ne dojite dok koristite ovaj lijek i najmanje 8 mjeseci nakon posljednje doze.

Kako se daje ravulizumab (Ultomiris)?

Ako koristite drugi lijek zvan ekulizumab (Soliris), morat ćete pričekati 2 tjedna nakon posljednje doze ekulizumaba prije nego što započnete liječenje ravulizumabom.

Ravulizumab se daje kao infuzija u venu. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam ovu injekciju. Prve dvije infuzije obično se daju 2 tjedna, nakon čega slijedi infuzija jednom u 8 tjedana.

Ovaj se lijek mora davati polako, a infuzija može potrajati najmanje 2 sata.

Nakon svake infuzije, pažljivo će vas promatrati najmanje 1 sat kako biste bili sigurni da nemate alergijsku reakciju.

Doze ravulizumaba temelje se na težini. Potrebe doze mogu se promijeniti ako dobijete ili izgubite kilograme.

Ravulizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Liječnik će vas morati redovito pregledavati.

Neki ljudi mogu imati povećan rizik od gonoreje (spolno prenosive bolesti). Razgovarajte sa svojim liječnikom o sigurnim načinima da se spriječite zarazu tijekom seksa.

Ravulizumab može imati dugotrajne učinke na vaše tijelo. Možda će vam trebati česta medicinska ispitivanja dok koristite ovaj lijek i najviše 16 tjedana nakon posljednje doze.

Obavijestite svog liječnika ako imate znakove propadanja crvenih krvnih zrnaca: bol u želucu, poteškoće s gutanjem, krv u urinu, osjećaj umora ili nedostatak daha ili (kod muškaraca) probleme s erekcijom.

Što se događa ako propustim dozu (Ultomiris)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite sastanak zbog injekcije ravulizumaba.

Što se događa ako predoziram (Ultomiris)?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam ravulizumab (Ultomiris)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na ravulizumab (Ultomiris)?

Ostali lijekovi mogu utjecati na ravulizumab, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o ravulizumabu.