Dokazati (sipuleucel-t) nuspojave, interakcije, upotrebe i otiske lijekova

Nazivi marki: Provenge

Generičko ime: sipuleucel-T

Što je sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T sadrži protein koji stimulira imunološki sustav tijela da bi mu pomogao da reagira protiv određenih stanica raka.

Sipuleucel-T koristi se za liječenje uznapredovalog raka prostate kod muškaraca.

Sipuleucel-T je pomiješan s određenim imunološkim stanicama koje su izvađene iz vlastite krvi, a smjesa se kasnije ubrizgava u vaše tijelo. Ova vrsta liječenja naziva se autologna (ah-TAL-oh-gus) imunoterapija.

Sipuleucel-T se obično daje nakon operacije ili su isprobani drugi lijekovi bez uspješnog liječenja.

Sipuleucel-T se također može koristiti u druge svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave sipuleucel-T (Provenge)?

Neki ljudi koji su primali injekciju sipuleucel-T imali su reakciju na infuziju (kada se lijek ubrizgava u venu). Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, umor ili mučninu ili ako imate vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, jaku glavobolju, zamagljen vid, zujanje u ušima, tjeskobu, zbunjenost, povraćanje, bol u grudima, ubrzan ili neujednačen otkucaj srca, piskavanje, stezanje u prsima ili otežano disanje. Ove nuspojave mogu se pojaviti tijekom injekcije ili u prva 24 sata nakon vaše infuzije.

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate bilo koji od ovih znakova alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate bilo kakvu drugu ozbiljnu nuspojavu, poput:

• groznica;
• crvenilo, oteklina, peckanje ili drugi znakovi infekcije gdje je smještena igla IV; ili
• znakove infekcije oko vena iz kojih su prikupljene vaše stanice.

Manje ozbiljne nuspojave mogu uključivati:

• bol u leđima;
• blaga mučnina;
• glavobolja; ili
• blage bolove u tijelu.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o sipuleucel-T (Provenge)?

Prije nego što se liječite sipuleucel-T, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima, posebno o srčanim bolestima, astmi, KOPB-u ili drugim problemima s disanjem ili ako ste ikada imali moždani udar.

Sipuleucel-T koristi se u liječenju nazvanom autologna (ah-TAL-oh-gus) imunoterapija. Sipuleucel-T je pomiješan s određenim imunološkim stanicama koje su izvađene iz vaše vlastite krvi i koja se ta smjesa ubrizgava u vaše tijelo.

Vaš liječnik će odrediti vaš raspored za prikupljanje stanica i injekciju sipuleucel-T. Slijedite upute liječnika vrlo pažljivo. Vrijeme sakupljanja stanica u odnosu na sipuleucel-T infuziju je izuzetno važno. Ako propustite sastanak za infuziju, pripremljena infuzija se ubuduće ne može koristiti.

Neki ljudi koji su primali injekciju sipuleucel-T imali su reakciju na infuziju (kada se lijek ubrizgava u venu). Odmah obavijestite svog njegovatelja ako osjetite vrtoglavicu, umor ili mučninu ili ako imate vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, jaku glavobolju, zamagljen vid, zujanje u ušima, tjeskobu, zbunjenost, povraćanje, bol u grudima, ubrzan ili neujednačen otkucaj srca, piskavanje, stezanje u prsima ili otežano disanje. Ove nuspojave mogu se pojaviti tijekom injekcije ili u prva 24 sata nakon vaše infuzije.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja sipuleucel-T (Provenge)?

Prije nego što se liječite sipuleucel-T, obavijestite svog liječnika o svim svojim zdravstvenim stanjima.

Ako imate bilo koji od ovih uvjeta, možda će vam trebati prilagodba doze sipuleucel-T ili posebni testovi:

• srčana bolest;
• astma, kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) ili drugi problemi s disanjem; ili
• ako ste ikada imali moždani udar.

Kako se daje sipuleucel-T (Provenge)?

Otprilike 3 dana prije nego što primite ovaj lijek, vaše će se imunološke stanice prikupiti postupkom koji se zove leukafereza (LOO-ka-fe-REE-sis).

Tijekom postupka leukafereze, vaše imunološke stanice prikupljat će se kroz malu cijev (kateter) postavljenu u venu u svakom od vaših ruku. Ako se vene na rukama ne mogu koristiti, kateter će se staviti u venu na vašem vratu ili gornjem dijelu prsnog koša.

Kateter za sakupljanje stanica povezan je sa strojem koji izvlači vašu krv i odvaja vaše imunološke stanice od ostalih dijelova krvi.

Proces prikupljanja stanica može potrajati do 4 sata.

Prikupljene imunološke stanice pomiješaju se sa sipuleucel-T, koji sadrži poseban protein koji pomaže aktivirati imunološke stanice vašeg tijela. Ako se ubrizgavaju natrag u vaše, ove aktivirane imunološke stanice mogu biti u stanju "prepoznati" i napasti određene stanice raka prostate.

Pripremljenu otopinu sipuleucel-T ubrizgava se u venu putem IV. Injekciju ćete primiti u klinici ili bolnici oko 3 dana nakon postupka skupljanja stanica. Sipuleucel-T se mora davati polako, a IV infuzija može potrajati oko 60 minuta.

Vaš liječnik će odrediti vaš raspored za prikupljanje stanica i injekciju sipuleucel-T. Slijedite upute liječnika vrlo pažljivo. Vrijeme sakupljanja stanica u odnosu na sipuleucel-T infuziju je izuzetno važno. Ako propustite sastanak za infuziju, pripremljena infuzija se ubuduće ne može koristiti.

Sipuleucel-T se obično daje u 3 doze u razmaku od 2 tjedna. Slijedite upute liječnika.

Prije IV infuzije dat će vam oralni lijekovi koji će spriječiti određene nuspojave.

Što se događa ako propustim dozu (Provenge)?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako propustite bilo kakav sastanak u rasporedu uzimanja stanica ili rasporedu infuzija sipuleucel-T.

Što se događa ako predoziram (Provenge)?

Budući da ovaj lijek daje medicinski stručnjak u medicinskom okruženju, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati dok primam sipuleucel-T (Provenge)?

Slijedite upute svog liječnika o bilo kakvim ograničenjima na hranu, pića ili aktivnosti.

Koji će drugi lijekovi utjecati na sipuleucel-T (Provenge)?

Obavijestite svog liječnika ako upotrebljavate lijekove koji slabe vaš imunološki sustav, kao što su:

• drugi lijekovi protiv raka;
• steroidi (prednizon i drugi); ili
• lijekovi za sprječavanje odbacivanja presađenog organa.

Ovaj popis nije potpun i drugi lijekovi mogu komunicirati sa sipuleucel-T. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje koristite. To uključuje proizvode na recept, vitamine i biljne proizvode bez recepta. Ne započinjte novi lijek bez da to kažete liječniku.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu vam dati više informacija o sipuleucel-T.