Nuspojave Rapamune (sirolimus), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi marki: Rapamune

Generičko ime: sirolimus

Što je sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus slabi imunološki sustav vašeg tijela i pomaže mu da spriječi da "odbaci" transplantirani organ poput bubrega. Odbijanje organa događa se kada imunološki sustav tretira novi organ kao napadač i napadne ga.

Sirolimus se koristi s drugim lijekovima za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije bubrega.

Sirolimus se daje i bez drugih lijekova za liječenje rijetkog plućnog poremećaja nazvanog limfangioleiomiomatoza (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Ovaj se poremećaj uglavnom događa kod žena i uzrokuje tumore pluća koji nisu karcinomi, ali mogu utjecati na disanje.

Sirolimus se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

trokutasti, preplanuli, utisnuti s RAPAMUNE 0, 5 mg

trokutasti, bijeli, utisnut s RAPAMUNE 1 mg

trokutasti, bež, utisnut s RAPAMUNE 2 mg

trokutasti, bijeli, utisnut s RAPAMUNE 1 mg

trokutasti, bijeli, utisnut RD 53

trokutasti, žuti, utisnut RD 54

Koje su moguće nuspojave sirolimusa (Rapamune)?

Sirolimus može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja može dovesti do invalidnosti ili smrti. Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo kakve promjene u mentalnom stanju, smanjen vid, slabost na jednoj strani tijela ili probleme sa govorom ili hodanjem. Ovi simptomi mogu se početi postupno i brzo pogoršati.

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip, osip ili ljuštenje kože; piskanje, otežano disanje, bol ili stezanje u prsima; osjećaj kao da bi mogli propasti; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• crvenilo, peckanje ili sporo zacjeljivanje rane na koži;
• nova lezija kože ili madež koji se promijenio u veličini ili boji;
• neobično krvarenje ili modrice;
• iznenadna bol u prsima ili nelagoda, kašalj, osjećaj nedostatka daha;
• nježnost oko presađenog bubrega;
• znakovi infekcije - vrućica, zimica, bolne čireve na ustima, čirevi na koži, simptomi prehlade ili gripe, bol ili peckanje prilikom mokrenja; ili
• niska crvena krvna zrnca (anemija) - blijeda koža, neobičan umor, osjećaj lagane glave ili nedostatak daha, hladne ruke i noge.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• groznica, simptomi prehlade kao što su zagušen nos, kihanje, grlobolja;
• čireve na ustima;
• mučnina, bol u želucu, proljev;
• glavobolja, bolovi u mišićima;
• bol u prsima;
• vrtoglavica; ili
• akne.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o sirolimusu (Rapamune)?

Ne biste trebali koristiti sirolimus ako ste ikada imali transplantaciju pluća ili jetru.

Sirolimus može uzrokovati da vaše tijelo pretjerano producira bijele krvne stanice. To može dovesti do raka, teške infekcije mozga koja uzrokuje invaliditet ili smrt ili virusne infekcije koja uzrokuje neuspjeh transplantacije bubrega.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate : vrućicu, simptome gripe, peckanje prilikom mokrenja, novu kožnu leziju, bilo kakvu promjenu mentalnog stanja, smanjen vid, slabost na jednoj strani tijela, probleme s govorom ili hodanjem ili bol oko vaše transplantacije.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja sirolimusa (Rapamune)?

Ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako ste alergični na sirolimus ili ako ste ikada imali transplantaciju pluća ili jetru.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima korištenja ovog lijeka. Sirolimus može utjecati na vaš imunološki sustav i može uzrokovati prekomjernu proizvodnju određenih bijelih krvnih zrnaca. To može dovesti do raka, teške infekcije mozga koja uzrokuje invaliditet ili smrt ili virusne infekcije koja uzrokuje neuspjeh transplantacije bubrega.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• visoki kolesterol ili trigliceridi;
• citomegalovirus (CMV);
• bolest jetre; ili
• obiteljska povijest karcinoma kože (melanom).

Nemojte koristiti sirolimus ako ste trudni . Koristite učinkovitu kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću dok uzimate sirolimus i najmanje 12 tjedana nakon posljednje doze.

Ne biste trebali dojiti dok koristite ovaj lijek.

Sirolimus se ne smije davati djeci mlađoj od 13 godina.

Kako trebam uzimati sirolimus (Rapamune)?

Slijedite sva uputstva na naljepnici recepta i pročitajte sve vodiče s lijekovima ili upute s uputama. Vaš liječnik može povremeno promijeniti dozu. Koristite lijek točno prema uputama.

Sirolimus se obično uzima jednom dnevno. Ako uzimate i ciklosporin, uzmite ga najmanje 4 sata prije nego što uzmete sirolimus.

Možete uzimati sirolimus sa hranom ili bez nje, ali uzimajte je svaki put na isti način.

Nemojte drobiti, žvakati ili razbijati tabletu sirolimusa. Recite svom liječniku ako imate poteškoće s gutanjem tableta.

Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ako ne razumijete ove upute, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Sirolimus oralna tekućina mora se miješati samo s vodom ili sokom od naranče, bez drugih sokova ili tekućina. Pažljivo izmjerite tekućinu. Koristite isporučenu špricu za doziranje ili upotrijebite uređaj za mjerenje doze lijeka (ne kuhinjsku žlicu).

Sirolimus može povećati rizik od infekcije promjenom načina rada vašeg imunološkog sustava. Trebat će vam česta medicinska ispitivanja. Raspored doziranja može se odgoditi na temelju rezultata ovih ispitivanja.

Ne smijete prestati koristiti sirolimus bez savjeta liječnika. Zaustavljanje naglo moglo bi vam pogoršati stanje.

Čuvajte tablete sirolimusa na sobnoj temperaturi, daleko od vrućine, vlage i svjetlosti.

Spremite sirolimus tekućinu u hladnjak. Ne smrzavajte se. Možete primijetiti laganu maglu prema tekućini. Ova izmaglica bi trebala nestati kad tekućina dostigne sobnu temperaturu.

Ako upotrebljavate sirolimus oralnu tekućinu sa špricom za jednokratnu upotrebu, možete spremiti napunjenu štrcaljku u priloženoj futroli. Slučaj držite na sobnoj temperaturi i lijek koristite u roku od 24 sata. Koristite špricu za jednokratnu upotrebu samo jednom, a zatim je bacite.

Što se događa ako propustim dozu (Rapamune)?

Uzmite lijek što prije možete, ali preskočite propuštenu dozu ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu. Ne uzimajte dvije doze odjednom.

Što se događa ako predoziram (Rapamune)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok uzimam sirolimus (Rapamune)?

Izbjegavajte izlaganje suncu ili sunčanim krevetima. Sirolimus može povećati rizik od raka kože. Nosite zaštitnu odjeću i koristite kremu za sunčanje (SPF 30 ili viša) kad ste na otvorenom.

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Odmah obavijestite svog liječnika ako razvijete znakove infekcije.

Izbjegavajte dobivanje sirolimus oralne tekućine na vašoj koži. Ako se to dogodi, operite kožu sapunom i vodom. Ako vam ovaj lijek upadne u oči, isperite ih običnom vodom.

Grejp može komunicirati sa sirolimusom i dovesti do neželjenih nuspojava. Izbjegavajte uporabu soka od grejpa i grejpa tijekom uzimanja sirolimusa.

Ne primajte "živo" cjepivo dok upotrebljavate sirolimus. Cjepivo možda neće raditi dobro za to vrijeme i možda vas neće u potpunosti zaštititi od bolesti. Živa cjepiva obuhvaćaju ospice, zaušnjake, rubeole (MMR), polio, rotavirus, tifus, žutu groznicu, norice (kozice) i zoster (šindre).

Koji će drugi lijekovi utjecati na sirolimus (Rapamune)?

Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima. Mnogi lijekovi mogu komunicirati sa sirolimusom, posebno:

• bromokriptin (Cikloset, Parlodel);
• ciklosporin;
• danazol;
• Kantarion;
• takrolimus;
• lijekovi za snižavanje kolesterola;
• antibiotik ili antifungalni lijek;
• antivirusni lijek za liječenje HIV-a ili hepatitisa C;
• lijekovi za srce ili krvni tlak;
• lijek za smanjenje želučane kiseline ili liječenje čira; ili
• lijek protiv napadaja.

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu utjecati na sirolimus. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o sirolimusu.