Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) nuspojave, interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE)

Generičko ime: tisagenlecleucel

Što je tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE))?

Tisagenlecleucel je imunoterapijski lijek koji se koristi za liječenje određene vrste akutne limfoblastične leukemije kod osoba do 25 godina. Ovaj se lijek daje nakon neuspjeha drugih tretmana.

Tisagenlecleucel je napravljen iz vlastitih bijelih krvnih zrnaca, izvađenih iz male količine krvi izvučene iz vašeg tijela.

Tisagenlecleucel dostupan je u okviru posebnog programa. Morate biti registrirani u programu i razumjeti rizike i koristi ovog lijeka.

Tisagenlecleucel se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave tisagenlecleucela (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE))?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; teško disanje; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Ozbiljna nuspojava tisagenlekleucela naziva se sindrom oslobađanja citokina (CRS) . Obavijestite svoje njegovatelje odmah ako imate znakove ovog stanja: vrućica, zimica, otežano disanje, bolovi u tijelu, povraćanje, proljev ili osjećaj nesvjestice. Vašim skrbnicima bit će na raspolaganju lijekovi za brzo liječenje CRS-a ako se on pojavi.

Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove opasnih po život nervnih problema: probleme s govorom, probleme s razmišljanjem ili pamćenjem, zbunjenost ili napadaj.

Nazovite liječnika odjednom ako imate:

• glavobolje, neobičan umor;
• drhtavica, tjeskoba, uznemirenost;
• neobične misli ili ponašanje;
• problemi s govorom ili razumijevanjem onoga što vam je rečeno; ili
• znakovi infekcije - vrućica, zimica, simptomi gripe, čirevi na ustima, čirevi na koži, lako modrice ili krvarenja, kašalj, otežano disanje.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita;
• groznica;
• glavobolja, zbunjenost, osjećaj umora;
• krvarenje; ili
• brzi otkucaji srca.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Ozbiljna nuspojava ovog lijeka naziva se sindrom oslobađanja citokina, koji uzrokuje vrućicu, zimicu, otežano disanje, povraćanje i druge simptome. Vaši njegovatelji imat će na raspolaganju lijekove za brzo liječenje ovog stanja ako se pojavi.

Tisagenlecleucel također može uzrokovati po život opasne živčane probleme. Obavijestite svoje njegovatelje ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate problema s govorom, problemima u razmišljanju ili pamćenju, zbunjenosti ili napadajima.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije primanja tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Kako biste osigurali da je tisagenlecleucel siguran za vas, obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali:

• hepatitis B ili C;
• HIV (virus ljudske imunodeficijencije); ili
• ako ste primili cjepivo u posljednja 2 tjedna

Možda će ženama trebati testiranje na trudnoću prije primanja ovog lijeka. Možda ćete trebati koristiti i kontrolu rađanja da biste spriječili trudnoću tijekom i nedugo nakon liječenja tisagenlekleucelom i kemoterapijom.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavestite svog lekara ako ste trudni.

Ako primite tisagenlecleucel tijekom trudnoće, možda će biti potrebno testirati krv vašeg djeteta nakon što se rodi. Ovo je radi procjene bilo kakvih učinaka koje je lijek mogao imati na dijete.

Nije poznato prelazi li tisagenlekleucel u majčino mlijeko ili može li utjecati na dojenčad. Obavijestite svog liječnika ako dojite.

Kako se daje tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVI))?

Vaši pružatelji usluga njege koristit će intravensku (IV) iglu za vađenje krvi za prikupljanje bijelih krvnih stanica. Stanice se zatim smrznu i pošalju u laboratorij gdje se pretvore u tisagenlekleucel. To bi moglo potrajati 3-4 tjedna.

Otprilike 2 do 14 dana prije davanja tisagenlecleucela, bit ćete prethodno liječeni kemoterapijom koja će vam pomoći da pripremite svoje tijelo za tisagenlecleucel.

Neposredno prije nego što primite tisagenlecleucel, dat će vam se drugi lijekovi koji će pomoći u sprečavanju ozbiljnih nuspojava ili alergijskih reakcija.

Nakon što vaše tijelo bude spremno za primanje tisagenlecleucel-a, davatelji lijeka ubrizgavaju lijek u venu kroz IV.

Najmanje 4 tjedna planirajte ostati u blizini bolnice ili klinike u kojoj ste primili tisagenlecleucel. Izbjegavajte da se nalazite toliko daleko da vam putuje natrag u bolnicu.

Nakon injekcije mogu se razviti ozbiljne i ponekad smrtne infekcije. Odmah nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, groznicu, lako modrice, neobično krvarenje ili druge znakove infekcije.

Ovaj lijek može uzrokovati da imate lažno pozitivan probirni test na HIV (virus ljudske imunodeficijencije). Recite bilo kojem liječniku koji vas liječi da koristite tisagenlecleucel.

Korištenje tisagenlecleucela može povećati rizik od razvoja drugih vrsta raka ili uzrokovati povratak leukemije. Vaš liječnik će morati provjeriti vaš napredak do kraja života.

Ako ste ikada imali hepatitis B, tisagenlekleucel može uzrokovati da se ovo stanje vrati ili pogorša. Trebat će vam česte pretrage krvi za provjeru jetrene funkcije tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon što prestanete koristiti ovaj lijek.

Što se događa ako propustim dozu (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE))?

Nazovite svog liječnika radi uputa ako ste propustili bilo koji tretman kemoterapije ili ako propustite dozu lijekova da spriječite nuspojave tisagenlecleucela.

Što se događa ako predoziram (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE))?

Budući da liječnik u liječničkom okruženju daje liječnik, malo je vjerojatno da će doći do predoziranja.

Što trebam izbjegavati nakon primanja tisagenlecleucela (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped SVE))?

Ovaj lijek može uzrokovati slabost, pospanost, zbunjenost, probleme s pamćenjem ili koordinacijom i napadaje. Izbjegavajte vožnju ili upravljanje strojevima najmanje 8 tjedana nakon što se liječite tisagenlecleucelom.

Ne darujte krv, organe ili tkiva ili stanice iz vlastitog tijela.

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite tisagenlecleucel, ili biste mogli razviti ozbiljnu infekciju. Živa cjepiva uključuju cjepivo protiv ospica, zaušnjaka, rubeole (MMR), poliologije, rotavirusa, tifusa, žute groznice, norice (kozice), zostera (šindre) i nosne gripe (gripe).

Koji će drugi lijekovi utjecati na tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Drugi lijekovi mogu komunicirati s tisagenlecleucelom, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Obavijestite svog liječnika o svim svojim trenutnim lijekovima i svim lijekovima koje započinjete ili prestanete primjenjivati.

Vaš ljekarnik može pružiti više informacija o tisagenlecleucel.