Nuspojave Actemra (tocilizumab), interakcije, upotrebe i otisci lijekova

Nazivi robnih marki: Actemra, Actemra ACTPen

Generičko ime: tocilizumab

Što je tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Tocilizumab se koristi za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u odraslih. Ponekad se daje zajedno s drugim lijekovima za artritis.

Tocilizumab se koristi za liječenje sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa (ili „mirne bolesti“) u djece koja imaju najmanje 2 godine. Ponekad se daje zajedno s metotreksatom (Rheumatrex, Trexall).

Tocilizumab se također koristi u odraslih za liječenje divovskog staničnog arteritisa ili upale sluznice vaših arterija (krvnih žila koje krv prenose iz vašeg srca u druge dijelove vašeg tijela).

Tocilizumab se također koristi za liječenje teškog ili po život opasnog sindroma oslobađanja citokina (CRS) uzrokovanog preaktivnim imunološkim odgovorom na određene vrste liječenja krvnih stanica zbog raka. Tocilizumab se koristi za CRS kod odraslih i djece u dobi od dvije i više godina.

Tocilizumab se također može koristiti u svrhe koje nisu navedene u ovom vodiču za lijekove.

Koje su moguće nuspojave tocilizumaba (Actemra, Actemra ACTPen)?

Pozovite hitnu medicinsku pomoć ako imate znakove alergijske reakcije: osip; bol u prsima, otežano disanje, osjećaj kao da bi mogli proći; oticanje lica, usana, jezika ili grla.

Nazovite svog liječnika odjednom ako imate:

• jaki grčevi u želucu, nadimanje, proliv ili zatvor;
• neobično krvarenje - krvarenje iz desni, krvarenje desni, nenormalno vaginalno krvarenje, svako krvarenje koje se neće zaustaviti, krv u mokraći ili stolici, kašljanje krvi ili povraćanje koje izgleda poput kave;
• problemi s jetrom - gubitak apetita, bolovi u želucu, povraćanje, umor, taman urin, stolice u boji gline, žutica (požutjelost kože ili očiju);
• znakovi infekcije - vrućica, zimica, bolovi, umor, kašalj, čirevi na koži, proljev, gubitak težine, peckanje nakon mokrenja; ili
• znakovi perforacije (rupa ili suza) u vašem želucu ili crijevima - vrućica, stalni bolovi u želucu, promjena u navikama u crijevima.

Uobičajene nuspojave mogu uključivati:

• curenje iz usta ili začepljen nos, bol u sinusima, grlobolja;
• glavobolja;
• povišeni krvni tlak;
• nenormalni testovi rada jetre; ili
• bol, oteklina, peckanje ili iritacija gdje je dana injekcija.

Ovo nije potpuni popis nuspojava i mogu se pojaviti druge. Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Neželjene efekte možete prijaviti FDA na broju 1-800-FDA-1088.

Koje su najvažnije informacije koje bih trebao znati o tocilizumabu (Actemra, Actemra ACTPen)?

Tocilizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Nazovite svog liječnika ako imate vrućicu, groznicu, bolove, umor, kašalj, čireve na koži, proljev, gubitak težine ili peckanje prilikom mokrenja.

Tocilizumab može također izazvati perforaciju (rupu ili suzu) u vašem želucu ili crijevima. Obavijestite svog liječnika ako imate groznicu i bolove u želucu uz promjenu navika u crijevima.

O čemu bih trebao razgovarati sa svojim liječnikom prije nego što primim tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Ne biste trebali koristiti tocilizumab ako ste alergični na njega.

Recite svom liječniku ako imate bilo kakve znakove infekcije, poput vrućice, zimice, kašlja, bolova u tijelu, umora, otvorenih čireva ili rana na koži, proljeva, bolova u želucu, gubitka težine, bolnog mokrenja ili kašljanja krvi.

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali tuberkulozu ili ima li netko u vašem domaćinstvu tuberkulozu. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno putovali. Tuberkuloza i neke gljivične infekcije češće su u određenim dijelovima svijeta i možda ste bili izloženi tijekom putovanja.

Recite svom liječniku da li ste ikada imali:

• aktivna ili kronična infekcija;
• bolest jetre;
• divertikulitis, čirevi u želucu ili crijevima;
• bolest živčano-mišićnih sustava poput multiple skleroze;
• dijabetes;
• HIV ili slab imunološki sustav;
• hepatitis B (ili ako ste nositelj virusa);
• Rak; ili
• ako ste primili ili planirate primanje bilo kakvih cjepiva.

Tocilizumab može izazvati određene vrste raka. Pitajte svog liječnika o ovom riziku.

Nije poznato hoće li ovaj lijek naštetiti nerođenom djetetu. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

Ako ste trudni, vaše će ime možda biti upisano u registar trudnoće radi praćenja učinaka tocilizumaba na dijete.

Ne smijete dojiti dok koristite tocilizumab.

Kako se daje tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Prije nego što započnete liječenje tocilizumabom, vaš liječnik može obaviti ispitivanja kako bi se uvjerio da nemate tuberkulozu ili druge infekcije.

Tocilizumab se daje kao infuzija u venu. Ova vrsta injekcije dat će vam zdravstveni radnik.

Tocilizumab se ponekad ubrizgava pod kožu . Zdravstveni radnik može vas naučiti kako pravilno koristiti lijek.

Pročitajte i pažljivo slijedite upute za uporabu s vašim lijekom. Ne koristite tocilizumab ako ne razumijete sve upute za pravilnu upotrebu. Ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Injekciju pripremite samo kad ste spremni dati. Ne koristite ako lijek izgleda zamućeno, ako je promijenio boju ili ima u sebi čestice. Nazovite svog ljekarnika za novi lijek.

Tocilizumab se obično daje svakih 1 do 4 tjedna. Slijedite upute liječnika.

Koristite sve svoje lijekove prema uputama i pročitajte sve upute o lijekovima koje ste dobili. Ne mijenjajte dozu ili raspored doziranja bez savjeta liječnika.

Tocilizumab utječe na vaš imunološki sustav. Možete lakše dobiti infekcije, čak i ozbiljne ili fatalne infekcije. Liječnik će vas morati redovito pregledavati.

Ako vam je potrebna operacija, recite svom kirurgu da trenutno koristite ovaj lijek. Možda ćete trebati zastati na kratko vrijeme.

Ako ste ikada imali hepatitis B, upotreba tocilizumaba može uzrokovati da se ovaj virus aktivira ili pogorša. Možda će vam trebati česti testovi rada jetre dok koristite ovaj lijek i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja.

Spremite napunjene štrcaljke u originalnu ambalažu u hladnjak. Zaštitite od vlage i svjetlosti. Ne smrzavajte se. Bacite napunjene štrcaljke koje nisu korištene prije isteka roka trajanja na naljepnici lijeka.

Svaka napunjena štrcaljka za jednokratnu upotrebu namijenjena je samo jednoj uporabi. Bacite ga nakon jedne upotrebe, čak i ako u njemu još uvijek postoji lijek.

Upotrijebite iglu i štrcaljku samo jednom, a zatim ih stavite u spremnik "izoštren" od probijanja. Slijedite državne ili lokalne zakone o načinu odlaganja ovog spremnika. Čuvajte ga izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

Tocilizumab može imati dugotrajan učinak na vaše tijelo. Možda će vam trebati određeni medicinski testovi svakih 6 mjeseci nakon što prestanete koristiti ovaj lijek.

Što se događa ako propustim dozu (Actemra, Actemra ACTPen)?

Ako propustite dozu, nazovite svog liječnika radi uputa.

Što se događa ako predoziram (Actemra, Actemra ACTPen)?

Potražite hitnu medicinsku pomoć ili nazovite liniju za pomoć otrovima na broj 1-800-222-1222.

Što trebam izbjegavati dok primam tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Izbjegavajte da se nalazite u blizini ljudi koji su bolesni ili imaju infekcije. Odmah obavijestite svog liječnika ako razvijete znakove infekcije.

Ne primajte "živo" cjepivo dok koristite tocilizumab. Cjepivo možda neće dobro djelovati i možda vas u potpunosti ne štiti od bolesti. Živa cjepiva obuhvaćaju ospice, zaušnjake, rubeole (MMR), polio, rotavirus, tifus, žutu groznicu, norice (kozice) i zoster (šindre).

Koji će drugi lijekovi utjecati na tocilizumab (Actemra, Actemra ACTPen)?

Ponekad nije sigurno istodobno koristiti određene lijekove. Neki lijekovi mogu utjecati na razinu drugih lijekova u krvi u krvi, što može povećati nuspojave ili učiniti lijekove manje učinkovitima.

Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima, posebno drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa, kao što su:

• abatacept, etanercept;
• anakinra; ili
• adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab ili rituximab.

Ovaj popis nije potpun i mnogi drugi lijekovi mogu utjecati na tocilizumab. To uključuje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne proizvode. Ovdje nisu navedene sve moguće interakcije lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik mogu pružiti više informacija o tocilizumabu.