Detalji o Medtronicovom NextGenom "Guardian Mobile" CGM

Detalji o Medtronicovom NextGenom "Guardian Mobile" CGM
Detalji o Medtronicovom NextGenom "Guardian Mobile" CGM

FITNESS PREHRANA: KUPOVINA NAMIRNICA | LEG DAY

FITNESS PREHRANA: KUPOVINA NAMIRNICA | LEG DAY
Anonim

Medtronic čini se da je skakanje na D-Data u Cloudwindowu, nakon što je pregledao svoj sljedeći uređaj - - samostalni CGM (kontinuirani monitor glukoze) koji bi izravno komunicirao putem Bluetootha s vašim smartphone uređajem - na sveprisutnoj Health 2.0 konferenciji u Santa Clari, CA prošli tjedan.

Proizvodi koji nisu razvili nazivaju se Guardian Mobile i pripremaju se za klinička ispitivanja sljedećeg mjeseca - tako da će to biti neko vrijeme dok se ta ponuda ne odobri FDA-i, a puno bi moglo biti promijenite do tada, rečeno nam je.

Nakon što je pogledao Medtronic Global Marketing Program Manager Samantha Katz (DiabetesMine Design Challenge alum) provesti na pozornici demo prikazuje aplikaciju dnevnika, bili smo iskreno zbunjeni o tome je li to potpuno nova verzija Medtronic Guardian CGM, i da li bi se povezali s njihovom pumpom kao i trenutni sustav Medtronic 530G.

Otkriva kako se ponuda temelji na aplikaciji koja će Medtronicov CGM senzor omogućiti izravno komunikaciju s pametnim telefonom putem Bluetooth Low Energy (iOS prvi i vjerojatno Android kasnije). Aplikacija će započeti život kao jednostavan alat za gledanje podataka i bilježnicu, a razviti se kako bi postao sofisticiraniji - s značajkama poput razmjene podataka između platformi - budući da je dalje razvijena i FDA odobrila novu funkcionalnost, kaže Kevin Lee, Medtronicova starijih direktor CGM marketinga.

"U budućim će iteracijama postojati opcije u kojima možete koristiti telefon kao zaslon za crpku i CGM. (Model) ovisi o onome što prodajemo u trenutku odobrenja FDA-e. Trenutni 530G sustav dostupan sada ne razgovara s telefonom. "

Ovo će biti prvi Medtronic proizvod za dijabetes koji koristi Bluetooth LE bežičnu povezivost, osmišljen kako bi bio brži i ispraznio manje baterije uređaja.

Početna namjera da se ovo postigne kao samostalnu ponudu izgleda gotovo ironično, budući da je Medtronic već proteklih godina gurao korisnike na njihovu integriranu crpku-CGM sustav. Također su teško na radnom mjestu da dovedu novu kombinaciju CGM pumpe s jednim kanilom na tržište u SAD-u. A sada, idu samo za korisnike CGM-a? Mješovita poruka?

Očito je ovo izravna reakcija na ono što je Dexcom već radio na svojem Dexcom SHARE uređaju koji je u tijeku s FDA-om, stanicom za spajanje koja će omogućiti Dexcom CGM da šalje podatke u oblak i izravno na pet različitih mobilnih telefona, bilo gdje u svijetu.

"SHARE ima prijemnik koji ulazi u pristanište.Ovi djelići ne postoje u našem sustavu.Samo imate samo senzor i odašiljač i telefon.U našem prvom genu mobilnog proizvoda nema mogućnosti prijenosa podataka na dodatne ali namjeravamo dodati cijeli niz poboljšanja tijekom vremena ", kaže Karrie Hawbaker iz Medtronic PR.

Što se tiče regulatornog puta FDA, Lee nas je podsjetio da aplikacije koje su namijenjene za čisto prikazivanje podataka imaju puno manju regulatornu prepreku od onih koji koriste podatke na načine koji bi mogli izravno utjecati na terapiju. Prema tome, novije verzije aplikacije Medtronic možda će zahtijevati novi odobrenje FDA. Jao! To zvuči kao prepreka dobivanju novih verzija na tržište.

Otvaranje integracije podataka?

Početna verzija ove aplikacije povezana je s Medtronicovim softverom CareLink, čime je lakše zacrniti svoje podatke u CareLink. Naravno, pitali smo o integraciji s Tidepoolom i drugim podatkovnim platformama, kao i drugim zdravstvenim uređajima: Hoće li to biti otvoreni sustav?

Tvrtka je u pregovorima s Tidepoolom i ostalima o mogućnostima dijeljenja podataka, ali još nisu donijele odluke, priopćio je Medtronic Global Product Manager Cary Talbot.

"Imamo puno stvari na tržištu s Dexcom SHARE i NightScout … to je sve vrlo važno", rekao je Talbot, dodajući da je Tidepool i NightScout / CGM u Cloud napori su ogromni, po tome što oni dobivaju pozornost regulatora da pomnije razmotri mHealth.

"Jasno je da postoji jako zanimanje za kretanje prema standardima i načinu dijeljenja podataka, kako za pacijente tako i za kliničare. 30 godina, ovo je doba podataka i mi smo se usredotočili na to. "

"Shvaćamo da sjedimo na tom rudniku zlata i želimo dopustiti ljudima da koriste te podatke kako bismo najbolje služili pacijentima", kazao je.

O aplikaciji Guardian Mobile

Ako želite vidjeti -stage demo kojeg je provela Samantha Katz na Health 2. 0 događaju, idite na ovu vezu i pomaknite se na videozapis u 58:30 (da, videozapis uključuje cijelu satnu plus sjednicu).

Katz daje brzu vožnju U stvarnom iPhone formatu možete prstom pratiti podatkovne linije i proširiti ili ugovoriti prikaz. Pohranjene podatke CGM možete koristiti kao dnevnik i unesite "događaje" poput hrane (ugljikohidrata) i Osim toga možete postaviti niske i visoke CGM upozorenja na telefonu - s funkcijom odgode mirovanja na 10 minuta kao što možete s alarmom iPhonea.

> To su uredne značajke, ali još uvijek ne osjećam potrebu za ručnim unošenjem drugih podataka kao što su rekordi vježbanja, kada su monitori poput FitBita i Jawbone toliko popularni.Dvije riječi:

integracija podataka, molim! (OK, to je bilo tri riječi)

(I također je smatrala neobičnim da u videu svi na ploči govore kako je Medtronicova nova tehnologija "vrlo uzbudljiva", ali nekako svi izgledaju i zvuče prilično dosadno.)

Kada smo pitali Hawbaker i Lee o cijenama - hoće li to biti u opsegu troškova tipične aplikacije za iOS? - rekli su nam da je "prerano za reći".

Klinička ispitivanja novog senzora omogućenog za pametne telefone počet će se upisivati ​​na razne još neimenovane web stranice oko SAD-a u studenom. Medtronic kaže kako će unaprijed obavijestiti javnost, pa će zainteresirani pacijenti imati priliku prijaviti se.

"MySentry je bio naš prvi proizvod u ovoj cjelini povezanoj areni skrbi, a to je sljedeći korak", kaže Hawbaker. "Znamo da ljudi žele pristup CGM podacima na mobilnim uređajima i to je ono što radimo." > Odricanje od odgovornosti

: Sadržaj koji je izradio tim za šećernu bolest. Za više detalja kliknite ovdje. Odricanje od odgovornosti Ovaj je sadržaj stvoren za blog Diabetes Mine, blog zdravlja potrošača usredotočen na zajednicu dijabetesa. Sadržaj nije medicinski pregledan i ne pridržava se uredničkih smjernica Healthline. Za više informacija o partnerstvu zdravlja s Diabetes Mine, kliknite ovdje.